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Rischio di eventi di malattie cardiovascolari a lungo termine per i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca (CVD-10y-postop)

12 agosto 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Rischio di eventi di malattia cardiovascolare a lungo termine per i pazienti sottoposti a grave non cardiaco

L'obiettivo di questo studio osservazionale è capire se le scelte di uno stile di vita salutare fatte intorno alla chirurgia possono influenzare il rischio a lungo termine di un individuo di sviluppare malattie cardiovascolari. I pazienti saranno osservati 1 mese prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il loro rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Comportamenti di uno stile di vita sano durante il periodo dell'intervento chirurgico

Descrizione dettagliata

I pazienti che subiscono un evento medico sono spesso motivati a migliorare la propria salute impegnandosi in comportamenti di stile di vita sani, come migliorare la propria dieta e iniziare a fare esercizio. Ad esempio, i pazienti che sono considerati fumatori prima dell'intervento chirurgico possono a volte smettere di fumare dopo l'intervento. Tuttavia, non siamo sicuri di altri cambiamenti dopo l'intervento chirurgico. Ad esempio, non siamo sicuri che la chirurgia possa avviare cambiamenti nell'esercizio fisico e nella dieta e non siamo sicuri che questi cambiamenti possano influenzare il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. Cambiamenti coerenti e positivi dello stile di vita probabilmente ridurranno il rischio di un individuo di sviluppare malattie cardiovascolari a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Wilton van Klei, MD
Numero di telefono: 416-340-5164
Email: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Backup dei contatti dello studio

Nome: Marc Sicova
Email: marc.sicova@mail.utoronto.ca

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Reclutamento
    - Toronto General Hospital
    - Contatto:
      
      Wilton vanKlei, MD
      
      Numero di telefono: 416-340-5164
      
      Email: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti non cardiochirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 45 - 75 anni
Programmato per chirurgia non cardiaca a rischio da intermedio ad alto (chirurgia intratoracica o intraddominale, tutta la chirurgia vascolare, neurochirurgia intracranica, chirurgia della colonna vertebrale)
Durata prevista della degenza postoperatoria di almeno due giorni, secondo le aspettative del chirurgo
Almeno due dei seguenti fattori di rischio CVD:

Storia di: ipertensione, diabete, malattia coronarica, insufficienza cardiaca cronica, malattia renale cronica, malattia cerebrovascolare, malattia vascolare periferica.

Obesità (BMI >25 kg/m2), Fumatore attuale, Scarsa capacità di esercizio (<4 METS)

Criteri di esclusione:

Attualmente partecipa a un programma di riduzione del rischio CVD
Il paziente deve essere sottoposto a trapianto o è stato sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza
Aspettativa di vita <1 anno (chirurgia palliativa)
Infarto del miocardio o ictus recente (<6 mesi).
Chirurgia programmata <1 mese
Incapacità di comunicare efficacemente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione di base per il calcolo del rischio di eventi CVD a 10 anni preoperatorio Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento	Per la valutazione di base, il rischio di eventi CVD previsto a 10 anni di ciascun partecipante sarà calcolato in base all'appropriato punteggio di previsione del rischio di eventi CVD utilizzando esami del sangue, questionario per stimare la capacità funzionale, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e l'ECG di un individuo.	1 mese prima dell'intervento
Valutazione di follow-up per il calcolo del rischio di eventi CVD post-operatorio a 10 anni Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento	Per la valutazione di follow-up, il rischio di eventi CVD previsto a 10 anni di ciascun partecipante sarà calcolato in base all'appropriato punteggio di previsione del rischio di eventi CVD utilizzando esami del sangue, questionario per stimare la capacità funzionale, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e l'ECG di un individuo.	3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Occorrenza di eventi cardiovascolari o non cardiovascolari Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento	Correlati al sistema cardiovascolare (ad es. Infarto miocardico/lesioni, mortalità, scompenso cardiaco) o correlate non cardiovascolari (ad es. infezioni del sito chirurgico, ricoveri imprevisti in unità di terapia intensiva, reinterventi).	30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

Investigatore principale: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità