Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig risiko for kardiovaskulær sykdom for pasienter som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi (CVD-10y-postop)

12. august 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Langsiktig risiko for kardiovaskulære sykdommer for pasienter som gjennomgår alvorlig ikke-hjerte

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om de sunne livsstilsvalgene som gjøres rundt kirurgi kan påvirke en persons langsiktige risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer. Pasienter vil bli observert 1 måned før og 3 måneder etter operasjonen for å vurdere risikoen for å utvikle kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Sunn livsstilsadferd rundt operasjonstidspunktet

Detaljert beskrivelse

Pasienter som opplever en medisinsk hendelse er ofte motivert til å forbedre helsen ved å engasjere seg i sunn livsstilsatferd, som å forbedre kostholdet og begynne å trene. For eksempel kan pasienter som anses som røykere før operasjonen noen ganger slutte å røyke etter operasjonen. Vi er imidlertid usikre på andre endringer etter operasjonen. For eksempel er vi usikre på om kirurgi kan sette i gang endringer i trening og kosthold, og vi er usikre på om disse endringene kan påvirke risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer. Konsekvente og positive livsstilsendringer vil sannsynligvis redusere en persons risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer på lang sikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Wilton van Klei, MD
Telefonnummer: 416-340-5164
E-post: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Studer Kontakt Backup

Navn: Marc Sicova
E-post: marc.sicova@mail.utoronto.ca

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Rekruttering
    - Toronto General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Wilton vanKlei, MD
      
      Telefonnummer: 416-340-5164
      
      E-post: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-hjertekirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 45 - 75 år
Planlagt for middels til høy risiko ikke-hjertekirurgi (intrathorax eller intraabdominal kirurgi, all vaskulær kirurgi, intrakraniell nevrokirurgi, ryggradskirurgi)
Forventet postoperativ liggetid på minst to dager, i henhold til kirurgens forventning
Minst to av følgende CVD-risikofaktorer:

Anamnese med: Hypertensjon, Diabetes, Koronararteriesykdom, Kronisk hjertesvikt, Kronisk nyresykdom, Cerebrovaskulær sykdom, Perifer vaskulær sykdom.

Fedme (BMI >25 kg/m2), nåværende røyking, dårlig treningskapasitet (<4 METS)

Ekskluderingskriterier:

Deltar for tiden i et CVD-risikoreduksjonsprogram
Pasienten er planlagt å gjennomgå transplantasjon eller har gjennomgått en akuttoperasjon
Forventet levealder <1 år (lindrende kirurgi)
Nylig (<6 måneder) hjerteinfarkt eller hjerneslag
Operasjon planlagt <1 måned
Manglende evne til å kommunisere effektivt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Grunnlagsvurdering for å beregne preoperativ 10-års CVD-hendelserisiko Tidsramme: 1 måned før operasjon	For baseline-vurderingen vil den forventede 10-årige CVD-hendelsesrisikoen for hver deltaker beregnes i henhold til passende CVD-hendelsesrisikoscore ved bruk av blodprøver, spørreskjema for å estimere en persons funksjonskapasitet, blodtrykk, hjertefrekvens og EKG.	1 måned før operasjon
Oppfølgingsvurdering for å beregne postoperativ 10-års CVD-hendelserisiko Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen	For oppfølgingsvurderingen vil den forventede 10-årige CVD-hendelsesrisikoen for hver deltaker beregnes i henhold til den aktuelle CVD-hendelsesrisikoscore ved bruk av blodprøver, spørreskjema for å estimere en persons funksjonskapasitet, blodtrykk, hjertefrekvens og EKG.	3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulær eller ikke-kardiovaskulær hendelse Tidsramme: 30 dager etter operasjonen	Kardiovaskulært relatert (f.eks. Hjerteinfarkt/-skade, dødelighet, hjertesvikt) eller ikke-kardiovaskulært relatert (f.eks. infeksjoner på operasjonsstedet, uventede sykehusinnleggelser, reoperasjoner).	30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

Hovedetterforsker: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene