Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym (CVD-10y-postop)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Długoterminowe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych poważnym niekardiologicznym chorobom

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy wybór zdrowego stylu życia dokonany w związku z operacją może wpłynąć na długoterminowe ryzyko rozwoju choroby sercowo-naczyniowej u danej osoby. Pacjenci będą obserwowani 1 miesiąc przed operacją i 3 miesiące po operacji w celu oceny ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Zachowania prozdrowotne w okresie pooperacyjnym

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie medyczne, są często motywowani do poprawy stanu zdrowia poprzez podejmowanie zdrowych zachowań związanych ze stylem życia, takich jak poprawa diety i rozpoczęcie ćwiczeń fizycznych. Na przykład pacjenci, których uważa się za palaczy przed operacją, mogą czasem rzucić palenie po operacji. Nie jesteśmy jednak pewni innych zmian po operacji. Na przykład nie jesteśmy pewni, czy operacja może zapoczątkować jakiekolwiek zmiany w ćwiczeniach i diecie, i nie jesteśmy pewni, czy te zmiany mogą wpłynąć na ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Konsekwentne i pozytywne zmiany w stylu życia prawdopodobnie zmniejszą indywidualne ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w dłuższej perspektywie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Wilton van Klei, MD
Numer telefonu: 416-340-5164
E-mail: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Marc Sicova
E-mail: marc.sicova@mail.utoronto.ca

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrutacyjny
    - Toronto General Hospital
    - Kontakt:
      
      Wilton vanKlei, MD
      
      Numer telefonu: 416-340-5164
      
      E-mail: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci niekardiochirurgiczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 45 - 75 lat
Przeznaczony do operacji niekardiochirurgicznych średniego i wysokiego ryzyka (chirurgia wewnątrz klatki piersiowej lub jamy brzusznej, wszystkie operacje naczyniowe, neurochirurgia wewnątrzczaszkowa, chirurgia kręgosłupa)
Przewidywany czas pobytu pooperacyjnego co najmniej 2 dni, zgodnie z oczekiwaniami chirurga
Co najmniej dwa z następujących czynników ryzyka CVD:

Historia: Nadciśnienia, Cukrzycy, Choroby wieńcowej, Przewlekłej niewydolności serca, Przewlekłej choroby nerek, Choroby naczyń mózgowych, Choroby naczyń obwodowych.

Otyłość (BMI >25 kg/m2), Obecne palenie tytoniu, Słaba wydolność wysiłkowa (<4 METS)

Kryteria wyłączenia:

Obecnie uczestniczy w programie redukcji ryzyka CVD
Pacjent ma mieć zaplanowany przeszczep lub przeszedł pilną operację
Oczekiwana długość życia <1 rok (chirurgia paliatywna)
Niedawno przebyty (<6 miesięcy) zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
Planowana operacja <1 miesiąc
Nieumiejętność skutecznego komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena wyjściowa do obliczania przedoperacyjnego 10-letniego ryzyka zdarzenia CVD Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją	Na potrzeby oceny wyjściowej przewidywane 10-letnie ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego każdego uczestnika zostanie obliczone zgodnie z odpowiednią oceną przewidywanego ryzyka zdarzenia sercowo-naczyniowego za pomocą badań krwi, kwestionariusza w celu oszacowania indywidualnej wydolności funkcjonalnej, ciśnienia krwi, częstości akcji serca i EKG.	1 miesiąc przed operacją
Ocena kontrolna w celu obliczenia 10-letniego pooperacyjnego ryzyka zdarzenia CVD Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji	W ramach oceny kontrolnej przewidywane 10-letnie ryzyko zdarzenia CVD każdego uczestnika zostanie obliczone zgodnie z odpowiednią oceną przewidywanego ryzyka zdarzenia CVD przy użyciu badań krwi, kwestionariusza w celu oszacowania wydolności funkcjonalnej danej osoby, ciśnienia krwi, częstości akcji serca i EKG.	3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wystąpienie incydentu sercowo-naczyniowego lub niesercowo-naczyniowego Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu	Związane z układem sercowo-naczyniowym (np. zawał/uraz mięśnia sercowego, śmiertelność, niewydolność serca) lub niezwiązane z układem sercowo-naczyniowym (np. zakażenia miejsca operowanego, nieoczekiwane przyjęcia na oddział intensywnej terapii, reoperacje).	30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

Główny śledczy: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości