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Risco de Evento de Doença Cardiovascular de Longo Prazo para Pacientes Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca de Grande Porte (CVD-10y-postop)

12 de agosto de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

Risco de Evento de Doença Cardiovascular a Longo Prazo para Pacientes Submetidos a Não Cardíacos Graves

O objetivo deste estudo observacional é saber se as escolhas de estilo de vida saudável feitas em torno da cirurgia podem influenciar o risco a longo prazo de um indivíduo desenvolver doença cardiovascular. Os pacientes serão observados 1 mês antes e 3 meses após a cirurgia para avaliar seu risco de desenvolver doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Comportamental: Comportamentos de estilo de vida saudável na época da cirurgia

Descrição detalhada

Os pacientes que passam por um evento médico geralmente são motivados a melhorar sua saúde adotando comportamentos de estilo de vida saudáveis, como melhorar sua dieta e começar a se exercitar. Por exemplo, pacientes considerados fumantes antes da cirurgia podem, às vezes, parar de fumar após a cirurgia. No entanto, não temos certeza de outras alterações após a cirurgia. Por exemplo, não temos certeza se a cirurgia pode iniciar quaisquer mudanças no exercício e na dieta, e não temos certeza se essas mudanças podem influenciar o risco de desenvolver doenças cardiovasculares. Mudanças consistentes e positivas no estilo de vida provavelmente reduzirão o risco de um indivíduo desenvolver doenças cardiovasculares a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Wilton van Klei, MD
Número de telefone: 416-340-5164
E-mail: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Estude backup de contato

Nome: Marc Sicova
E-mail: marc.sicova@mail.utoronto.ca

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Recrutamento
    - Toronto General Hospital
    - Contato:
      
      Wilton vanKlei, MD
      
      Número de telefone: 416-340-5164
      
      E-mail: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cirurgia não cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 45 - 75 anos
Programado para cirurgia não cardíaca de risco intermediário a alto (cirurgia intratorácica ou intra-abdominal, todas as cirurgias vasculares, neurocirurgia intracraniana, cirurgia da coluna)
Tempo de internação esperado no pós-operatório de no mínimo dois dias, de acordo com a expectativa do cirurgião
Pelo menos dois dos seguintes fatores de risco de DCV:

Histórico de: Hipertensão, Diabetes, Doença arterial coronariana, Insuficiência cardíaca crônica, Doença renal crônica, Doença cerebrovascular, Doença vascular periférica.

Obesidade (IMC >25 kg/m2), Tabagismo atual, Baixa capacidade de exercício (<4 METS)

Critério de exclusão:

Atualmente participando de um programa de redução de risco de DCV
O paciente está programado para ser submetido a um transplante ou foi submetido a uma cirurgia de emergência
Expectativa de vida <1 ano (cirurgia paliativa)
Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recente (<6 meses)
Cirurgia agendada <1 mês
Incapacidade de se comunicar efetivamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação de linha de base para calcular o risco de evento cardiovascular pré-operatório de 10 anos Prazo: 1 mês antes da cirurgia	Para a avaliação inicial, o risco esperado de eventos cardiovasculares de 10 anos de cada participante será calculado de acordo com a pontuação apropriada de previsão de risco de eventos cardiovasculares usando exames de sangue, questionário para estimar a capacidade funcional de um indivíduo, pressão arterial, frequência cardíaca e ECG.	1 mês antes da cirurgia
Avaliação de acompanhamento para calcular o risco de evento cardiovascular pós-operatório de 10 anos Prazo: 3 meses após a cirurgia	Para a avaliação de acompanhamento, o risco esperado de evento cardiovascular de 10 anos de cada participante será calculado de acordo com a pontuação apropriada de previsão de risco de evento cardiovascular usando exames de sangue, questionário para estimar a capacidade funcional de um indivíduo, pressão arterial, frequência cardíaca e ECG.	3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ocorrência de evento cardiovascular ou não cardiovascular Prazo: 30 dias após a cirurgia	Relacionado a doenças cardiovasculares (por exemplo, Infarto/lesão do miocárdio, mortalidade, insuficiência cardíaca) ou não relacionados a doenças cardiovasculares (p. infecções de sítio cirúrgico, admissões inesperadas em unidade de terapia intensiva, reoperações).	30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Health Network, Toronto

Investigadores

Investigador principal: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ