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屈折異常の発生に対する読み取りランプの色温度の影響

2024年2月28日 更新者:Dr CHOI Kai Yip、The Hong Kong Polytechnic University
これは、屈折異常の発生に対する読書灯の色温度の影響を評価することを目的とした、12 か月にわたる縦断無作為対照試験です。

調査の概要

詳細な説明

近視は世界、特に東アジアで蔓延しています。 近視人口の割合は、学齢期に劇的に増加します。 光への露出の欠如は、近視発症のリスクであることが示唆されており、読書灯を追加すると、この状態が緩和される可能性があります。 ただし、読書灯の色温度が小児期の屈折異常の発達に及ぼす影響は不明です。 この研究では、研究者は学齢期の子供を無作為にグループに割り当て、毎日使用するために異なる色温度の読書灯を受け取ります。 参加者の屈折異常と眼軸長が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

798

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kowloon
      • Hong Kong、Kowloon、香港、000000
        • 募集
        • Optometry Research Clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4歳から18歳まで

除外基準:

  • 近視コントロール介入を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:3000K
参加者には色温度3000Kの読書灯をプレゼント。
色温度3000Kの光を発する特注回路の読書灯
アクティブコンパレータ:4500K
参加者には色温度4500Kの読書灯をプレゼント。
色温度4500Kの光を発する特注回路の読書灯
アクティブコンパレータ:6500K
参加者には色温度6500Kの読書灯をプレゼント。
色温度6500Kの光を発する特注回路の読書灯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛様体麻痺の屈折
時間枠:12ヶ月まで
自動屈折装置による視度の屈折異常
12ヶ月まで
軸長
時間枠:12ヶ月まで
部分コヒーレンス干渉計によるミリメートル単位の眼球の長さ
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色覚
時間枠:12ヶ月まで
疑似等色板で測定された色(合否と欠陥の重大度)を区別する能力
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00000

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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