Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv barevné teploty lampy na čtení na vznik refrakční chyby

28. února 2024 aktualizováno: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Jedná se o 12měsíční longitudinální randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit vliv barevné teploty čtecí lampy na rozvoj refrakční vady.

Přehled studie

Detailní popis

Krátkozrakost dosáhla epidemie ve světě, zejména ve východní Asii. Podíl myopické populace se během školního věku drasticky zvyšuje. Nedostatek světla byl navržen jako riziko pro rozvoj krátkozrakosti, kdy přídavná lampa na čtení může tento stav zmírnit. Vliv barevné teploty čtecí lampy na rozvoj refrakční vady v dětství však není znám. V této studii vyšetřovatelé náhodně rozdělí děti školního věku do skupin, které dostanou lampičky na čtení s různými teplotami barev pro každodenní použití. Hodnotí se refrakční vada a axiální délka účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

798

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
        • Nábor
        • Optometry Research Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 4 do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • dostali intervence pro kontrolu myopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3000 tis
Účastníci obdrží lampu na čtení s barevnou teplotou 3000 K.
Lampa na čtení s na míru vyrobenými obvody pro vyzařování světla o barevné teplotě 3000 K
Aktivní komparátor: 4500 tis
Účastníci obdrží lampu na čtení s barevnou teplotou 4500 K.
Lampa na čtení s na míru vyrobenými obvody pro vyzařování světla o barevné teplotě 4500 K
Aktivní komparátor: 6500 tis
Účastníci obdrží lampu na čtení s barevnou teplotou 6500 K.
Lampa na čtení s na míru vyrobenými obvody pro vyzařování světla o barevné teplotě 6500 K

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cykloplegická refrakce
Časové okno: až 12 měsíců
Refrakční vada v dioptrii autorefraktorem
až 12 měsíců
Axiální délka
Časové okno: až 12 měsíců
Délka oční bulvy v milimetrech pomocí interferometru částečné koherence
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevné vidění
Časové okno: až 12 měsíců
Schopnost rozlišovat barvy (vyhověl/nevyhověl a závažnost defektu) měřeno pseudoisochromatickými destičkami
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lampa na čtení 3000K

Předplatit