- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05733182
Vliv barevné teploty lampy na čtení na vznik refrakční chyby
28. února 2024 aktualizováno: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Jedná se o 12měsíční longitudinální randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit vliv barevné teploty čtecí lampy na rozvoj refrakční vady.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Krátkozrakost dosáhla epidemie ve světě, zejména ve východní Asii.
Podíl myopické populace se během školního věku drasticky zvyšuje.
Nedostatek světla byl navržen jako riziko pro rozvoj krátkozrakosti, kdy přídavná lampa na čtení může tento stav zmírnit.
Vliv barevné teploty čtecí lampy na rozvoj refrakční vady v dětství však není znám.
V této studii vyšetřovatelé náhodně rozdělí děti školního věku do skupin, které dostanou lampičky na čtení s různými teplotami barev pro každodenní použití.
Hodnotí se refrakční vada a axiální délka účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
798
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kai Yip Choi, PhD
- Telefonní číslo: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Nábor
- Optometry Research Clinic
-
Kontakt:
- Kai Yip Choi, PhD
- Telefonní číslo: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 4 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- dostali intervence pro kontrolu myopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 3000 tis
Účastníci obdrží lampu na čtení s barevnou teplotou 3000 K.
|
Lampa na čtení s na míru vyrobenými obvody pro vyzařování světla o barevné teplotě 3000 K
|
|
Aktivní komparátor: 4500 tis
Účastníci obdrží lampu na čtení s barevnou teplotou 4500 K.
|
Lampa na čtení s na míru vyrobenými obvody pro vyzařování světla o barevné teplotě 4500 K
|
|
Aktivní komparátor: 6500 tis
Účastníci obdrží lampu na čtení s barevnou teplotou 6500 K.
|
Lampa na čtení s na míru vyrobenými obvody pro vyzařování světla o barevné teplotě 6500 K
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cykloplegická refrakce
Časové okno: až 12 měsíců
|
Refrakční vada v dioptrii autorefraktorem
|
až 12 měsíců
|
|
Axiální délka
Časové okno: až 12 měsíců
|
Délka oční bulvy v milimetrech pomocí interferometru částečné koherence
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevné vidění
Časové okno: až 12 měsíců
|
Schopnost rozlišovat barvy (vyhověl/nevyhověl a závažnost defektu) měřeno pseudoisochromatickými destičkami
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lampa na čtení 3000K
-
United States Department of DefenseDokončeno
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína
-
Liverpool School of Tropical MedicineKEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program; National Lung Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeTBC – tuberkulóza
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research and... a další spolupracovníciNáborViscerální leishmaniózaEtiopie
-
National Taiwan University HospitalStaženoMultiformní glioblastom | Anaplastický ependymom | Anaplastické astrocytomy | Anaplastické oligodendrogliomy | Maligní intrakraniální nádoryTchaj-wan
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Immunomic Therapeutics, Inc.DokončenoAlergická rinokonjunktivitidaSpojené státy
-
University of SouthamptonUniversity of Oxford; West Hertfordshire Hospitals NHS TrustDokončeno