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Effet de la température de couleur de la lampe de lecture sur le développement de l'erreur de réfraction

28 février 2024 mis à jour par: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé longitudinal de 12 mois visant à évaluer l'effet de la température de couleur de la lampe de lecture sur le développement de l'erreur de réfraction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La myopie a atteint une épidémie dans le monde, en particulier en Asie de l'Est. La proportion de la population myope augmente considérablement pendant l'âge scolaire. Le manque d'exposition à la lumière a été suggéré comme un risque de développement de la myopie, dans lequel une lampe de lecture supplémentaire peut atténuer cette condition. Cependant, l'effet de la température de couleur de la lampe de lecture est inconnu sur le développement de l'erreur de réfraction chez l'enfant. Dans cette étude, les enquêteurs répartiront au hasard des enfants d'âge scolaire en groupes, qui recevront des lampes de lecture de différentes températures de couleur pour leur utilisation quotidienne. L'erreur de réfraction et la longueur axiale des participants seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

798

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Recrutement
        • Optometry Research Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 4 et 18 ans

Critère d'exclusion:

  • ont reçu une intervention de contrôle de la myopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 3000K
Les participants recevront une lampe de lecture de température de couleur 3000K.
Lampe de lecture avec circuit sur mesure pour émettre une lumière d'une température de couleur de 3000K
Comparateur actif: 4500K
Les participants recevront une lampe de lecture de température de couleur 4500K.
Lampe de lecture avec circuit sur mesure pour émettre une lumière d'une température de couleur de 4500K
Comparateur actif: 6500K
Les participants recevront une lampe de lecture de température de couleur 6500K.
Lampe de lecture avec circuit sur mesure pour émettre une lumière d'une température de couleur de 6500K

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réfraction cycloplégique
Délai: jusqu'à 12 mois
Erreur de réfraction en dioptrie par autoréfracteur
jusqu'à 12 mois
Longueur axiale
Délai: jusqu'à 12 mois
Longueur du globe oculaire en millimètre par interféromètre à cohérence partielle
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vision des couleurs
Délai: jusqu'à 12 mois
Capacité à distinguer les couleurs (réussite/échec et gravité du défaut) mesurée par des plaques pseudo-isochromatiques
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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