- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05733182
Effet de la température de couleur de la lampe de lecture sur le développement de l'erreur de réfraction
28 février 2024 mis à jour par: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé longitudinal de 12 mois visant à évaluer l'effet de la température de couleur de la lampe de lecture sur le développement de l'erreur de réfraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie a atteint une épidémie dans le monde, en particulier en Asie de l'Est.
La proportion de la population myope augmente considérablement pendant l'âge scolaire.
Le manque d'exposition à la lumière a été suggéré comme un risque de développement de la myopie, dans lequel une lampe de lecture supplémentaire peut atténuer cette condition.
Cependant, l'effet de la température de couleur de la lampe de lecture est inconnu sur le développement de l'erreur de réfraction chez l'enfant.
Dans cette étude, les enquêteurs répartiront au hasard des enfants d'âge scolaire en groupes, qui recevront des lampes de lecture de différentes températures de couleur pour leur utilisation quotidienne.
L'erreur de réfraction et la longueur axiale des participants seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
798
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Yip Choi, PhD
- Numéro de téléphone: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Recrutement
- Optometry Research Clinic
-
Contact:
- Kai Yip Choi, PhD
- Numéro de téléphone: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- entre 4 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- ont reçu une intervention de contrôle de la myopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 3000K
Les participants recevront une lampe de lecture de température de couleur 3000K.
|
Lampe de lecture avec circuit sur mesure pour émettre une lumière d'une température de couleur de 3000K
|
|
Comparateur actif: 4500K
Les participants recevront une lampe de lecture de température de couleur 4500K.
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Lampe de lecture avec circuit sur mesure pour émettre une lumière d'une température de couleur de 4500K
|
|
Comparateur actif: 6500K
Les participants recevront une lampe de lecture de température de couleur 6500K.
|
Lampe de lecture avec circuit sur mesure pour émettre une lumière d'une température de couleur de 6500K
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réfraction cycloplégique
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Erreur de réfraction en dioptrie par autoréfracteur
|
jusqu'à 12 mois
|
|
Longueur axiale
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Longueur du globe oculaire en millimètre par interféromètre à cohérence partielle
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vision des couleurs
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Capacité à distinguer les couleurs (réussite/échec et gravité du défaut) mesurée par des plaques pseudo-isochromatiques
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .