- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05733182
Effekt av läslampans färgtemperatur på utvecklingen av brytningsfel
28 februari 2024 uppdaterad av: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Detta är en 12-månaders longitudinell randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av läslampans färgtemperatur på utvecklingen av brytningsfel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Närsynthet har nått epidemi i världen, särskilt i Östasien.
Andelen närsynta befolkningar ökar drastiskt under skoltiden.
Brist på ljusexponering har föreslagits vara en risk för utveckling av närsynthet, där ytterligare läslampa kan lindra detta tillstånd.
Effekten av läslampans färgtemperatur är dock okänd på utvecklingen av brytningsfel i barndomen.
I denna studie kommer utredarna att slumpmässigt fördela barn i skolåldern i grupper, som kommer att få läslampor med olika färgtemperaturer för dagligt bruk.
Deltagarnas brytningsfel och axiella längd kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
798
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Yip Choi, PhD
- Telefonnummer: (852)34002934
- E-post: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Rekrytering
- Optometry Research Clinic
-
Kontakt:
- Kai Yip Choi, PhD
- Telefonnummer: (852)34002934
- E-post: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern mellan 4 och 18 år
Exklusions kriterier:
- har fått myopikontrollintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3000K
Deltagarna får en läslampa med en färgtemperatur på 3000K.
|
Läslampa med skräddarsydda kretsar för att avge ljus med 3000K färgtemperatur
|
|
Aktiv komparator: 4500K
Deltagarna får en läslampa med en färgtemperatur på 4500K.
|
Läslampa med skräddarsydda kretsar för att avge ljus med 4500K färgtemperatur
|
|
Aktiv komparator: 6500K
Deltagarna får en läslampa med en färgtemperatur på 6500K.
|
Läslampa med skräddarsydda kretsar för att avge ljus med 6500K färgtemperatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cykloplegisk refraktion
Tidsram: upp till 12 månader
|
Brytningsfel i dioptri av autorefraktor
|
upp till 12 månader
|
|
Axiell längd
Tidsram: upp till 12 månader
|
Ögonglobens längd i millimeter med partiell koherensinterferometer
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgseende
Tidsram: upp till 12 månader
|
Förmåga att särskilja färger (godkänd/underkänd & defektens svårighetsgrad) mätt med pseudoisokromatiska plattor
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00000
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .