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Effetto della temperatura del colore della lampada da lettura sullo sviluppo dell'errore di rifrazione

28 febbraio 2024 aggiornato da: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Questo è uno studio controllato randomizzato longitudinale di 12 mesi che mira a valutare l'effetto della temperatura del colore della lampada da lettura sullo sviluppo dell'errore di rifrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La miopia ha raggiunto un'epidemia nel mondo, specialmente nell'Asia orientale. La proporzione della popolazione miope aumenta drasticamente durante la scuola. È stato suggerito che la mancanza di esposizione alla luce sia un rischio per lo sviluppo della miopia, in cui una lampada da lettura aggiuntiva può alleviare questa condizione. Tuttavia, l'effetto della temperatura del colore della lampada da lettura non è noto sullo sviluppo dell'errore di rifrazione nell'infanzia. In questo studio, i ricercatori assegneranno casualmente i bambini in età scolare in gruppi, che riceveranno lampade da lettura di diverse temperature di colore per il loro uso quotidiano. Verranno valutati l'errore di rifrazione e la lunghezza assiale dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

798

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • Optometry Research Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 4 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto un intervento di controllo della miopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 3000K
I partecipanti riceveranno una lampada da lettura con temperatura di colore 3000K.
Dispositivo: Lampada da lettura 3000K
Lampada da lettura con circuitazione su misura per emettere luce con temperatura di colore 3000K
Comparatore attivo: 4500K
I partecipanti riceveranno una lampada da lettura con temperatura di colore 4500K.
Dispositivo: Lampada da lettura 4500K
Lampada da lettura con circuitazione su misura per emettere luce con temperatura di colore 4500K
Comparatore attivo: 6500K
I partecipanti riceveranno una lampada da lettura con temperatura colore 6500K.
Dispositivo: Lampada da lettura 6500K
Lampada da lettura con circuitazione su misura per emettere luce con temperatura colore 6500K

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Refrazione cicloplegica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Errore di rifrazione in diottrie da autorefractor
fino a 12 mesi
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Lunghezza del bulbo oculare in millimetri mediante interferometro a coerenza parziale
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione a colori
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Capacità di distinguere i colori (passato/fallito e gravità del difetto) misurato da lastre pseudoisocromatiche
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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