Efecto de la temperatura de color de la lámpara de lectura en el desarrollo de errores de refracción
28 de febrero de 2024 actualizado por: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Este es un ensayo controlado aleatorio longitudinal de 12 meses que tiene como objetivo evaluar el efecto de la temperatura de color de la lámpara de lectura en el desarrollo del error de refracción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía ha llegado a ser una epidemia en el mundo, especialmente en el este de Asia.
La proporción de población miope aumenta drásticamente durante la edad escolar.
Se ha sugerido que la falta de exposición a la luz es un riesgo de desarrollo de miopía, en el cual una lámpara de lectura adicional puede aliviar esta condición.
Sin embargo, se desconoce el efecto de la temperatura de color de la lámpara de lectura en el desarrollo del error de refracción infantil.
En este estudio, los investigadores distribuirán aleatoriamente a los niños en edad escolar en grupos, quienes recibirán lámparas de lectura de diferentes temperaturas de color para su uso diario.
Se evaluará el error refractivo y la longitud axial de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
798
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Yip Choi, PhD
- Número de teléfono: (852)34002934
- Correo electrónico: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Kowloon
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Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Reclutamiento
- Optometry Research Clinic
-
Contacto:
- Kai Yip Choi, PhD
- Número de teléfono: (852)34002934
- Correo electrónico: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 4 a 18 años
Criterio de exclusión:
- han recibido una intervención de control de la miopía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 3000K
Los participantes recibirán una lámpara de lectura de temperatura de color 3000K.
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Lámpara de lectura con circuitos hechos a la medida para emitir luz de temperatura de color de 3000K
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Comparador activo: 4500K
Los participantes recibirán una lámpara de lectura de temperatura de color 4500K.
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Lámpara de lectura con circuitos hechos a la medida para emitir luz de temperatura de color de 4500K
|
|
Comparador activo: 6500K
Los participantes recibirán una lámpara de lectura de temperatura de color 6500K.
|
Lámpara de lectura con circuitos hechos a la medida para emitir luz de temperatura de color de 6500K
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Refracción ciclopléjica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Error de refracción en dioptrías por autorrefractor
|
hasta 12 meses
|
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Longitud axial
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Longitud del globo ocular en milímetros por interferómetro de coherencia parcial
|
hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión de color
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Capacidad para distinguir colores (aprobado/fallido y gravedad del defecto) medido por placas pseudoisocromáticas
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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