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Efeito da temperatura de cor da lâmpada de leitura no desenvolvimento de erros de refração

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Este é um ensaio controlado randomizado longitudinal de 12 meses com o objetivo de avaliar o efeito da temperatura de cor da lâmpada de leitura no desenvolvimento de erros refrativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A miopia atingiu uma epidemia no mundo, especialmente no leste da Ásia. A proporção da população míope aumenta drasticamente durante a idade escolar. A falta de exposição à luz foi sugerida como um risco para o desenvolvimento de miopia, em que uma lâmpada de leitura adicional pode aliviar essa condição. No entanto, o efeito da temperatura de cor da lâmpada de leitura é desconhecido no desenvolvimento de erros refrativos na infância. Neste estudo, os pesquisadores alocarão aleatoriamente crianças em idade escolar em grupos, que receberão lâmpadas de leitura de diferentes temperaturas de cor para uso diário. Serão avaliados o erro refrativo e o comprimento axial dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

798

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Recrutamento
        • Optometry Research Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 4 e 18 anos

Critério de exclusão:

  • receberam intervenção de controle de miopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3000K
Os participantes receberão uma lâmpada de leitura com temperatura de cor 3000K.
Lâmpada de leitura com circuito personalizado para emitir luz com temperatura de cor de 3000K
Comparador Ativo: 4500K
Os participantes receberão uma lâmpada de leitura com temperatura de cor de 4500K.
Lâmpada de leitura com circuito personalizado para emitir luz de temperatura de cor de 4500K
Comparador Ativo: 6500K
Os participantes receberão uma lâmpada de leitura com temperatura de cor de 6500K.
Lâmpada de leitura com circuito personalizado para emitir luz de temperatura de cor de 6500K

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refração cicloplégica
Prazo: até 12 meses
Erro de refração em dioptria por autorrefrator
até 12 meses
Comprimento axial
Prazo: até 12 meses
Comprimento do globo ocular em milímetros por interferômetro de coerência parcial
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão de cores
Prazo: até 12 meses
Capacidade de distinguir cores (aprovado/reprovado e gravidade do defeito) medido por placas pseudoisocromáticas
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00000

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lâmpada de leitura 3000K

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