- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733182
Efeito da temperatura de cor da lâmpada de leitura no desenvolvimento de erros de refração
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Este é um ensaio controlado randomizado longitudinal de 12 meses com o objetivo de avaliar o efeito da temperatura de cor da lâmpada de leitura no desenvolvimento de erros refrativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A miopia atingiu uma epidemia no mundo, especialmente no leste da Ásia.
A proporção da população míope aumenta drasticamente durante a idade escolar.
A falta de exposição à luz foi sugerida como um risco para o desenvolvimento de miopia, em que uma lâmpada de leitura adicional pode aliviar essa condição.
No entanto, o efeito da temperatura de cor da lâmpada de leitura é desconhecido no desenvolvimento de erros refrativos na infância.
Neste estudo, os pesquisadores alocarão aleatoriamente crianças em idade escolar em grupos, que receberão lâmpadas de leitura de diferentes temperaturas de cor para uso diário.
Serão avaliados o erro refrativo e o comprimento axial dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
798
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kai Yip Choi, PhD
- Número de telefone: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Recrutamento
- Optometry Research Clinic
-
Contato:
- Kai Yip Choi, PhD
- Número de telefone: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 4 e 18 anos
Critério de exclusão:
- receberam intervenção de controle de miopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 3000K
Os participantes receberão uma lâmpada de leitura com temperatura de cor 3000K.
|
Lâmpada de leitura com circuito personalizado para emitir luz com temperatura de cor de 3000K
|
Comparador Ativo: 4500K
Os participantes receberão uma lâmpada de leitura com temperatura de cor de 4500K.
|
Lâmpada de leitura com circuito personalizado para emitir luz de temperatura de cor de 4500K
|
Comparador Ativo: 6500K
Os participantes receberão uma lâmpada de leitura com temperatura de cor de 6500K.
|
Lâmpada de leitura com circuito personalizado para emitir luz de temperatura de cor de 6500K
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Refração cicloplégica
Prazo: até 12 meses
|
Erro de refração em dioptria por autorrefrator
|
até 12 meses
|
Comprimento axial
Prazo: até 12 meses
|
Comprimento do globo ocular em milímetros por interferômetro de coerência parcial
|
até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visão de cores
Prazo: até 12 meses
|
Capacidade de distinguir cores (aprovado/reprovado e gravidade do defeito) medido por placas pseudoisocromáticas
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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