- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05733182
Wpływ temperatury barwowej lampki do czytania na rozwój błędu refrakcji
28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Jest to 12-miesięczna, podłużna, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu temperatury barwowej lampki do czytania na rozwój wady refrakcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność osiągnęła epidemię na świecie, zwłaszcza w Azji Wschodniej.
Odsetek populacji krótkowzrocznych drastycznie wzrasta w okresie szkolnym.
Sugeruje się, że brak ekspozycji na światło stanowi ryzyko rozwoju krótkowzroczności, w której dodatkowa lampka do czytania może złagodzić ten stan.
Jednak wpływ temperatury barwowej lampki do czytania na rozwój wady refrakcji u dzieci jest nieznany.
W tym badaniu badacze losowo przydzielą dzieci w wieku szkolnym do grup, które otrzymają lampki do czytania o różnych temperaturach barwowych do codziennego użytku.
Oceniana będzie wada refrakcji i długość osiowa uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
798
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Yip Choi, PhD
- Numer telefonu: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Rekrutacyjny
- Optometry Research Clinic
-
Kontakt:
- Kai Yip Choi, PhD
- Numer telefonu: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 4 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- otrzymało interwencję kontrolującą krótkowzroczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 3000 tys
Uczestnicy otrzymają lampkę do czytania o temperaturze barwowej 3000K.
|
Lampka do czytania z wykonanym na zamówienie układem emitującym światło o temperaturze barwowej 3000K
|
|
Aktywny komparator: 4500 tys
Uczestnicy otrzymają lampkę do czytania o temperaturze barwowej 4500K.
|
Lampka do czytania z wykonanym na zamówienie układem emitującym światło o temperaturze barwowej 4500K
|
|
Aktywny komparator: 6500K
Uczestnicy otrzymają lampkę do czytania o temperaturze barwowej 6500K.
|
Lampka do czytania z wykonanym na zamówienie układem emitującym światło o temperaturze barwowej 6500K
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Refrakcja cykloplegiczna
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Błąd refrakcji w dioptriach przez autorefraktor
|
do 12 miesięcy
|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Długość gałki ocznej w milimetrach za pomocą interferometru częściowej koherencji
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widzenie kolorów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Zdolność do rozróżniania kolorów (zdany/niezaliczony i stopień defektu) mierzona za pomocą płytek pseudoizochromatycznych
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .