Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ temperatury barwowej lampki do czytania na rozwój błędu refrakcji

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Jest to 12-miesięczna, podłużna, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu temperatury barwowej lampki do czytania na rozwój wady refrakcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krótkowzroczność osiągnęła epidemię na świecie, zwłaszcza w Azji Wschodniej. Odsetek populacji krótkowzrocznych drastycznie wzrasta w okresie szkolnym. Sugeruje się, że brak ekspozycji na światło stanowi ryzyko rozwoju krótkowzroczności, w której dodatkowa lampka do czytania może złagodzić ten stan. Jednak wpływ temperatury barwowej lampki do czytania na rozwój wady refrakcji u dzieci jest nieznany. W tym badaniu badacze losowo przydzielą dzieci w wieku szkolnym do grup, które otrzymają lampki do czytania o różnych temperaturach barwowych do codziennego użytku. Oceniana będzie wada refrakcji i długość osiowa uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

798

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Optometry Research Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 4 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymało interwencję kontrolującą krótkowzroczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3000 tys
Uczestnicy otrzymają lampkę do czytania o temperaturze barwowej 3000K.
Lampka do czytania z wykonanym na zamówienie układem emitującym światło o temperaturze barwowej 3000K
Aktywny komparator: 4500 tys
Uczestnicy otrzymają lampkę do czytania o temperaturze barwowej 4500K.
Lampka do czytania z wykonanym na zamówienie układem emitującym światło o temperaturze barwowej 4500K
Aktywny komparator: 6500K
Uczestnicy otrzymają lampkę do czytania o temperaturze barwowej 6500K.
Lampka do czytania z wykonanym na zamówienie układem emitującym światło o temperaturze barwowej 6500K

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Refrakcja cykloplegiczna
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Błąd refrakcji w dioptriach przez autorefraktor
do 12 miesięcy
Długość osiowa
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Długość gałki ocznej w milimetrach za pomocą interferometru częściowej koherencji
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widzenie kolorów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zdolność do rozróżniania kolorów (zdany/niezaliczony i stopień defektu) mierzona za pomocą płytek pseudoizochromatycznych
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj