- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05733182
Влияние цветовой температуры лампы для чтения на развитие аномалий рефракции
28 февраля 2024 г. обновлено: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Это 12-месячное продольное рандомизированное контролируемое исследование, направленное на оценку влияния цветовой температуры лампы для чтения на развитие аномалий рефракции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Близорукость достигла эпидемии в мире, особенно в Восточной Азии.
Доля близоруких людей резко возрастает в школьном возрасте.
Было высказано предположение, что отсутствие воздействия света представляет собой риск развития миопии, при которой дополнительная лампа для чтения может облегчить это состояние.
Однако влияние цветовой температуры лампы для чтения на развитие аномалий рефракции у детей неизвестно.
В этом исследовании исследователи будут случайным образом распределять детей школьного возраста по группам, которые будут получать лампы для чтения с разной цветовой температурой для ежедневного использования.
Будут оцениваться ошибка рефракции участников и осевая длина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
798
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kai Yip Choi, PhD
- Номер телефона: (852)34002934
- Электронная почта: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- Optometry Research Clinic
-
Контакт:
- Kai Yip Choi, PhD
- Номер телефона: (852)34002934
- Электронная почта: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 4 до 18 лет
Критерий исключения:
- получили вмешательство по контролю близорукости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3000К
Участники получат лампу для чтения с цветовой температурой 3000К.
|
Лампа для чтения с индивидуальной схемой, излучающая свет с цветовой температурой 3000K.
|
|
Активный компаратор: 4500К
Участники получат лампу для чтения с цветовой температурой 4500К.
|
Лампа для чтения со специальной схемой, излучающая свет с цветовой температурой 4500K.
|
|
Активный компаратор: 6500К
Участники получат лампу для чтения с цветовой температурой 6500К.
|
Лампа для чтения со специальной схемой, излучающей свет с цветовой температурой 6500K.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циклоплегическая рефракция
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Ошибка рефракции в диоптриях авторефрактором
|
до 12 месяцев
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Длина глазного яблока в миллиметрах по интерферометру частичной когерентности
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветовое зрение
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Способность различать цвета (годен/не годен и серьезность дефекта), измеренная с помощью псевдоизохроматических пластин.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .