Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af læselampens farvetemperatur på udvikling af brydningsfejl

28. februar 2024 opdateret af: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Dette er et 12-måneders langsgående randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at evaluere effekten af ​​læselampens farvetemperatur på udviklingen af ​​brydningsfejl.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærsynethed har nået epidemi i verden, især i Østasien. Andelen af ​​nærsynet befolkning stiger drastisk i løbet af skolegangen. Manglende lyseksponering er blevet foreslået at være en risiko for udvikling af nærsynethed, hvor yderligere læselampe kan lindre denne tilstand. Effekten af ​​læselampens farvetemperatur er dog ukendt på udviklingen af ​​brydningsfejl i barndommen. I denne undersøgelse vil efterforskerne tilfældigt fordele børn i skolealderen i grupper, som vil modtage læselamper med forskellige farvetemperaturer til deres daglige brug. Deltagernes brydningsfejl og aksiale længde vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

798

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Optometry Research Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 4 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget nærsynethedskontrolintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3000K
Deltagerne modtager en læselampe med en farvetemperatur på 3000K.
Enhed: 3000K læselampe
Læselampe med specialfremstillede kredsløb til at udsende lys med 3000K farvetemperatur
Aktiv komparator: 4500K
Deltagerne modtager en læselampe med en farvetemperatur på 4500K.
Enhed: 4500K læselampe
Læselampe med specialfremstillede kredsløb til at udsende lys med 4500K farvetemperatur
Aktiv komparator: 6500K
Deltagerne modtager en læselampe med en farvetemperatur på 6500K.
Enhed: 6500K læselampe
Læselampe med specialfremstillede kredsløb til at udsende lys med 6500K farvetemperatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cycloplegisk brydning
Tidsramme: op til 12 måneder
Brydningsfejl i dioptri ved autorefraktor
op til 12 måneder
Aksial længde
Tidsramme: op til 12 måneder
Øjeæblets længde i millimeter ved partielt kohærens interferometer
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvesyn
Tidsramme: op til 12 måneder
Evne til at skelne farver (bestået/ikke bestået og defektens sværhedsgrad) målt af pseudoisokromatiske plader
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med 3000K læselampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner