Effekten av fargetemperaturen til leselampen på utviklingen av refraktive feil
28. februar 2024 oppdatert av: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Dette er et 12-måneders langsgående randomisert kontrollert forsøk som tar sikte på å evaluere effekten av fargetemperaturen til leselampen på utviklingen av brytningsfeil.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nærsynthet har nådd epidemi i verden, spesielt i Øst-Asia.
Andelen nærsynt befolkning øker drastisk i løpet av skolegangen.
Mangel på lyseksponering har blitt antydet å være en risiko for utvikling av nærsynthet, der ekstra leselampe kan lindre denne tilstanden.
Effekten av fargetemperaturen til leselampen er imidlertid ukjent på utviklingen av brytningsfeil i barndommen.
I denne studien vil etterforskerne tilfeldig fordele barn i skolealder i grupper, som vil motta leselamper med forskjellige fargetemperaturer til daglig bruk.
Deltakernes brytningsfeil og aksiale lengde vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
798
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Yip Choi, PhD
- Telefonnummer: (852)34002934
- E-post: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- Optometry Research Clinic
-
Ta kontakt med:
- Kai Yip Choi, PhD
- Telefonnummer: (852)34002934
- E-post: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen mellom 4 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- har mottatt nærsynthetskontrollintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3000K
Deltakerne vil motta en leselampe med fargetemperatur 3000K.
|
Leselampe med spesiallagde kretser for å avgi lys med 3000K fargetemperatur
|
|
Aktiv komparator: 4500K
Deltakerne vil motta en leselampe med fargetemperatur 4500K.
|
Leselampe med spesiallagde kretser for å sende ut lys med 4500K fargetemperatur
|
|
Aktiv komparator: 6500K
Deltakerne vil motta en leselampe med fargetemperatur 6500K.
|
Leselampe med spesiallagde kretser for å sende ut lys med 6500K fargetemperatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cycloplegic refraksjon
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Brytningsfeil i dioptri av autorefraktor
|
opptil 12 måneder
|
|
Aksial lengde
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Lengde på øyeeplet i millimeter ved partielt koherensinterferometer
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargesyn
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Evne til å skille farger (bestått/ikke bestått og alvorlighetsgraden av defekten) målt av pseudoisokromatiske plater
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .