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Einfluss der Farbtemperatur der Leselampe auf die Entwicklung des Brechungsfehlers

28. Februar 2024 aktualisiert von: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Dies ist eine 12-monatige, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie, die darauf abzielt, die Wirkung der Farbtemperatur der Leselampe auf die Entwicklung der Fehlsichtigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kurzsichtigkeit hat weltweit eine Epidemie erreicht, insbesondere in Ostasien. Der Anteil der kurzsichtigen Bevölkerung steigt während der Schulzeit drastisch an. Es wurde vermutet, dass ein Mangel an Lichteinwirkung ein Risiko für die Entwicklung von Myopie darstellt, bei dem eine zusätzliche Leselampe diesen Zustand lindern kann. Allerdings ist die Wirkung der Farbtemperatur der Leselampe auf die Entwicklung der Fehlsichtigkeit im Kindesalter unbekannt. In dieser Studie teilen die Forscher Kinder im schulpflichtigen Alter nach dem Zufallsprinzip in Gruppen ein, die Leselampen mit unterschiedlichen Farbtemperaturen für ihren täglichen Gebrauch erhalten. Der Brechungsfehler und die axiale Länge der Teilnehmer werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

798

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
        • Rekrutierung
        • Optometry Research Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 4 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • eine Intervention zur Myopiekontrolle erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 3000.000
Die Teilnehmer erhalten eine Leselampe mit einer Farbtemperatur von 3000K.
Gerät: 3000K Leselampe
Leselampe mit kundenspezifischer Schaltung, um Licht mit einer Farbtemperatur von 3000 K zu emittieren
Aktiver Komparator: 4500K
Die Teilnehmer erhalten eine Leselampe mit einer Farbtemperatur von 4500K.
Gerät: 4500K Leselampe
Leselampe mit kundenspezifischer Schaltung, um Licht mit einer Farbtemperatur von 4500 K zu emittieren
Aktiver Komparator: 6500K
Die Teilnehmer erhalten eine Leselampe mit einer Farbtemperatur von 6500K.
Gerät: 6500K Leselampe
Leselampe mit kundenspezifischer Schaltung, um Licht mit einer Farbtemperatur von 6500 K zu emittieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zykloplegische Refraktion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Brechungsfehler in Dioptrie durch Autorefraktor
bis zu 12 Monate
Axiale Länge
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Länge des Augapfels in Millimeter durch partielles Kohärenzinterferometer
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbsehen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Fähigkeit zur Farbunterscheidung (bestanden/nicht bestanden und Schweregrad des Fehlers), gemessen mit pseudoisochromatischen Platten
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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