Effect van de kleurtemperatuur van de leeslamp op de ontwikkeling van brekingsfouten
28 februari 2024 bijgewerkt door: Dr CHOI Kai Yip, The Hong Kong Polytechnic University
Dit is een 12 maanden durend longitudinaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met als doel het effect van de kleurtemperatuur van een leeslamp op de ontwikkeling van brekingsfouten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijziendheid heeft een epidemie bereikt in de wereld, vooral in Oost-Azië.
Het aandeel van de bijziende bevolking neemt drastisch toe tijdens de schoolgaande leeftijd.
Er is gesuggereerd dat een gebrek aan blootstelling aan licht een risico vormt voor de ontwikkeling van bijziendheid, waarbij een extra leeslamp deze aandoening kan verlichten.
Het effect van de kleurtemperatuur van de leeslamp op de ontwikkeling van brekingsfouten bij kinderen is echter onbekend.
In deze studie zullen onderzoekers willekeurig schoolgaande kinderen in groepen verdelen, die leeslampen van verschillende kleurtemperaturen zullen ontvangen voor dagelijks gebruik.
De brekingsfout en axiale lengte van de deelnemers zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
798
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kai Yip Choi, PhD
- Telefoonnummer: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong, 000000
- Werving
- Optometry Research Clinic
-
Contact:
- Kai Yip Choi, PhD
- Telefoonnummer: (852)34002934
- E-mail: kaiyip.choi@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 4 en 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bijziendheidscontrole hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 3000K
Deelnemers krijgen een leeslamp van kleurtemperatuur 3000K.
|
Leeslamp met op maat gemaakte schakeling om licht uit te stralen met een kleurtemperatuur van 3000K
|
|
Actieve vergelijker: 4500K
Deelnemers krijgen een leeslamp met kleurtemperatuur 4500K.
|
Leeslamp met op maat gemaakte schakeling om licht uit te stralen met een kleurtemperatuur van 4500K
|
|
Actieve vergelijker: 6500K
Deelnemers krijgen een leeslamp van kleurtemperatuur 6500K.
|
Leeslamp met op maat gemaakte schakeling om licht uit te stralen met een kleurtemperatuur van 6500K
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cycloplegische breking
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Brekingsfout in dioptrie door autorefractor
|
tot 12 maanden
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Lengte van de oogbol in millimeter door interferometer met gedeeltelijke coherentie
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur visie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Mogelijkheid om kleuren te onderscheiden (geslaagd/afgekeurd & ernst van het defect) gemeten door pseudo-isochromatische platen
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .