インプラント周囲炎治療におけるレーザー

この研究は、6 か月間の前向き無作為対照試験として設計されました。 参加者は、テッサロニキのアリストテレス大学健康科学部歯学部の歯周病学およびインプラント生物学科から募集されました。 この研究に参加する患者は、2017 年世界歯周病学ワークショップの定義に従って、インプラント周囲炎と診断されたインプラントを少なくとも 1 つ持っている必要があります。

2 つのグループはコントロール グループ (C グループ) であり、アクセス フラップと汚染されたインプラント表面の機械的器具を使用して外科的インプラント周囲炎治療が行われました。 試験群（レーザー群）では、汚染されたインプラント表面へのレーザー照射を併用して外科的治療を行った。

インプラント周囲の骨欠損の深さを評価するために、ベースラインで X 線検査を実施しました。

研究の 2 つのグループへの患者の割り当ては、コンピューター ソフトウェア (www.randomizer.org) を使用した無作為化プロセスによって成功しました。 インプラント周囲炎を有するインプラントが 2 つ以上ある患者では、同じ手順による 2 回目の無作為化手順により、どのインプラントが含まれるかが決定されました。 無作為化の結果は、監督者 (I.V.) のみがアクセスできる不透明な封筒に入れられ、治療介入の直前に、各患者の治療研究者に渡されました。 現在の調査研究は、歯学部の倫理委員会によって承認されました。 プロトコル番号 83/15-06-2020。 すべての参加者は、研究の目的と手順に関する書面による情報を受け取り、その後、同意書に署名するよう求められました。

1mm±0.75のプロービングポケット深さ（PPD）の臨床的に有意な差を検出するために、サンプルサイズの計算は患者ベースの分析で実行されました 2 つのグループ (コントロールとレーザー) 間の mm SD。 タイプ I エラーは 0.05 レベルに設定され、検出力は 0.80 に設定されました。 必要な最小サンプル サイズは、1 グループあたり 10 人の患者と計算されました。 さらに、0.05 タイプ I エラーおよび 0.80 検出力で、グループ内で 2 つの期間間で 1mm±1mm SD の PPD の臨床的に有意な差を検出するために、必要な最小サンプルサイズはグループあたり 10 人の患者と推定されました。それも。

治療スケジュール:

最初の臨床検査および放射線検査の後、患者はスクリーニングされ、したがって、研究への登録の適合性が確認されました。 ベースライン検査では、臨床測定、およびバイオマーカーサンプリングのためのインプラント周囲の隙間液 (PICF) 収集が行われました。 PICFは、血液による汚染を避けるために、プロービングの前と最初の検査の少なくとも24時間後に回収されました。 ベースライン セッションでは、最初の評価の後、患者は口腔衛生の指示を受け、チタン製キュレットによるスケーリングとルート プレーニング、およびインプラント周囲溝のクロルヘキシジン 0.20% 洗浄の補助的使用に関して、インプラント周囲欠損の非外科的治療を受けました。 . 手術前に歯列全体に超音波と手用器具を使用した機械的デブリドマンも実施しました。 非外科的治療の 4 ～ 6 週間後に手術が予定されました。 各患者は術後 2 週間、3 か月、6 か月追跡調査され、口腔衛生の強化が行われました。 臨床測定とバイオマーカー評価は、ベースライン時と手術後 6 か月で実施されました。 次の臨床パラメーターは、ベースライン時および治療後 6 か月で記録されました: 口全体のプラーク スコア (FMPS)、プロービング時の出血陽性部位の割合 (BoP)、プロービング ポケットの深さ (PPD)、歯肉後退 (REC)、およびプロービング取り付けレベル (PAL)。

• BoP: インプラント周囲ポケットにプローブを挿入してから 30 秒後の出血の有無 (-) のパーセンテージ (%)
• FMPS：フルマウスプラークスコア
• PPD: 粘膜縁からインプラント周囲ポケットの底までの距離。
• REC：補綴クラウンショルダーから粘膜縁までの距離
• PAL: 補綴クラウンショルダーから溝の底またはインプラント周囲ポケットまでの距離。

すべての測定値は、15 mm スケールの歯周プローブを使用してインプラントあたり 6 箇所で記録され、1 mm ごとに等級付けされました (Hu-friedy® CP-12)。 各インプラントの 3 つの最も深い部位は、PPD および PAL 評価の統計分析に含まれていました。 すべての検査は、同じ検査官 (I.F.) によって行われました。 検者内再現性は、2 つのキャリブレーション セッション中に計算されました。 試験官内の一致はクラス内相関係数 (ICC) で評価され、0.93 (95% CI: 0.89 ～ 0.96) の一致を示しました。

手術手順 局所麻酔を適用し、各患者は手術前の口腔消毒のために 0.20 % クロルヘキシジンの洗口液を使用しました。 内部ベベル切開の後、全層フラップを上げてインプラント周囲の骨欠損にアクセスしました。

• 対照群（Ｃ群）：チタン製インプラントスケーラー（＠Ｈｕ－Ｆｒｉｅｄｙ、ＩＭＰＬＧ１／２Ｔ）を用いた肉芽組織の除去とインプラント表面の機械的計測を行った。 器具を使用した後、0.2%クロルヘキシジン溶液に浸した滅菌ガーゼを使用してインプラント表面を完全に洗浄しました。
• テスト グループ (グループ L): テスト グループでは、Nd: YAG レーザー、1064nm (Fotona、Light Walker AT、リュブリャナ、スロベニア) と組み合わせて Er: YAG レーザー、2940nm (Fotona、Light Walker AT、リュブリャナ、スロベニア) を使用しました。 . 最初に、Er: YAG レーザー 160mJ、10Hz、LP、1.3mm 円筒チップ、ハンドピース H14-C、W/A:6/4、30ml/分を利用して、肉芽組織除去を実施しました。 さらに、Er: YAG レーザー 2940nm、QSP モード、45mj、20Hz、非接触、ハンドピース H02-C、W/A: 6/4 を使用して、インプラント表面の除染を行いました。 Er: YAG レーザー 160mJ、15Hz、非接触、H02-C ハンドピース、W/A: 6/4 (Fotona、Light Walker AT、リュブリャナ、スロベニア) を適用して、出血スポットと骨消毒を作成しました。 その後、Nd: YAG レーザー 1.5W、15Hz、MSP、非接触 R21-C3 ハンドピース、300μm ファイバーが、深部組織の除染と微生物負荷の低減に適用されました。 繊維がインプラント表面に当たらないように注意した。 最後に、Nd: YAG レーザー 0.5W、10Hz、VLP、非接触 R21-C3 ハンドピース、300μm ファイバー (Fotona、Light Walker AT、リュブリャナ、スロベニア) を低レベルで、光生体調節のための縫合後に適用しました。 すべてのレーザー設定は、レーザーの物理的特性と、組織およびインプラント表面との相互作用に基づいています。 インプラント周囲炎における YAG レーザー: プロトコルは、Er を使用した以前の研究を考慮して、レーザー会社と協力して計画されました。 レーザー照射中、歯科スタッフと患者の両方が保護メガネを着用していました。 対照群とレーザー群の両方で、フラップの適応を改善するために必要なときに骨形成術が行われました。

各治療の創面切除の終点は、欠損部位の肉眼的検査によって決定された。 縫合後、手術後の指示、および鎮痛薬（イブプロフェン 400 mg を 1 日 3 回、4 日間）が患者に投与されました。 縫合糸は手術の約 14 日後に除去され、手術後の指示がすべての患者に与えられました。 これらには、対照群のみに 1 日 2 回、2 週間にわたってクロルヘキシジン 0.12 % の洗口剤を使用すること、および両方の群で縫合部分が効率的にきれいになるが外傷を負わないように、柔らかい歯ブラシで丁寧に歯磨きを行うことが含まれていました。

バイオマーカーの収集と評価 インプラント周囲溝液 (PICF) とサンプルは、研究に参加した各個人の 1 つの移植部位から収集されました。 標本は、最も深いプロービング深度を示すインプラント周囲部位からの血液による汚染を避けるために、最初の臨床検査の少なくとも 24 時間後に回収されました。 サンプルは、ろ紙技術を使用して取得されました。 簡単に説明すると、サンプリング部位を隔離し、空気乾燥させ、綿棒で隔離しました。歯肉上部のバイオフィルムを静かに取り除き、細い無菌の紙片をインプラント周囲の溝/ポケットに挿入し、軽度の抵抗が感じられるまで放置しました。 30代の場所で。 血液または唾液で視覚的に汚染されたストリップは廃棄されました。 得られたストリップ内のサンプリングされた流体量は、30 秒あたりの再吸収 PICF 量を計算することによって測定され、紙ストリップはマイクロ遠心プラスチック チューブに挿入されました。 得られたサンプルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）による生化学分析のために処理されるまで、-80℃で保存されました。

分析の前に、サンプルをリン酸緩衝液 (PBS) で希釈し、4000 g で 20 分間遠心分離して細胞と破片を分離した後、紙片を取り除きました。 得られたサンプルは、生化学分析のために処理されるまで20℃で保存されました。 市販の ELISA キットを使用して、骨バイオマーカーの濃度を測定しました: PICF の sRANKL および OPG (Biovendor sRANKL (total) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (total) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Czech Republic) . 最小検出限界は、sRANKL (0.4 pmol/l)、および OPG (0.03 pmol/l) でした。 ELISAの概要とこれらのバイオマーカーに特異的なモノクローナル抗体は、マイクロプレートにプレコートされました。 結合していない物質を洗い流した後、バイオマーカーに特異的な酵素結合ポリクローナル抗体を各ウェルに加えました。 プレートを室温で１時間インキュベートし、ウェルを再洗浄した。 1時間のインキュベーション後、反応停止液を加えて反応を停止させた。 発生した色は、最初のステップで結合したバイオマーカーの量に比例し、分光測光法 (450/620 nm、ELISA プロセッサー) を使用してその強度を測定することができました。 回帰分析によって検量線をプロットし、サンプルの光学密度を使用してバイオマーカーの濃度を推定しました。 濃度は、30 秒あたりのバイオマーカー (pg/30s) として表されました。 実験室での分析中、サンプルは実験室の技術者には見えませんでした。