임플란트 주위염 치료의 레이저

이 연구는 6개월 동안 진행되는 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 테살로니키 아리스토텔레스 대학교 보건과학부 치주과 및 임플란트 생물학과에서 참가자를 모집했습니다. 이 연구에 참여하는 환자는 2017년 World Workshop on Periodontology 정의에 따라 임플란트 주위염으로 진단된 임플란트를 하나 이상 가지고 있어야 합니다.

두 그룹은 통제 그룹(C 그룹)으로 오염된 임플란트 표면의 액세스 플랩과 기계적 기구를 사용하여 수술적 임플란트 주위염 치료를 시행했습니다. 실험군(레이저군)에서는 오염된 임플란트 표면에 레이저 조사를 병행하여 수술적 치료를 시행하였다.

임플란트 주위 골결손 깊이를 평가하기 위해 기준선에서 방사선 검사를 수행했습니다.

컴퓨터 소프트웨어(www.randomizer.org)를 사용하여 무작위화 프로세스를 통해 연구의 두 그룹으로 환자를 할당했습니다. 임플란트 주위염이 있는 임플란트가 두 개 이상인 환자의 경우, 동일한 절차의 두 번째 무작위화 절차를 통해 어떤 임플란트를 포함할지 결정했습니다. 무작위화 결과는 감독자(I.V.)만 접근할 수 있는 불투명한 봉투에 넣고 치료 개입 직전에 각 환자의 치료 조사자에게 제공했습니다. 본 연구는 치과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 프로토콜 번호 83/15-06-2020. 모든 참여자는 연구의 목적과 절차에 대한 서면 정보를 제공받았고, 이후 동의서에 서명하도록 요청받았다.

1mm±0.75의 프로빙 포켓 깊이(PPD)에서 임상적으로 유의한 차이를 감지하기 위해 환자 기반 분석에서 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 두 그룹(제어 및 레이저) 사이의 mm SD. 제1종 오류는 0.05 수준으로, 검정력은 0.80으로 설정했습니다. 필요한 최소 샘플 크기는 그룹당 10명의 환자로 계산되었습니다. 또한, 두 기간 사이 PPD의 임상적으로 유의한 차이인 1mm±1mm SD를 검출하기 위해 그룹 내에서 0.05의 제1종 오류와 0.80의 검정력으로 최소 요구 표본 크기는 그룹당 10명의 환자로 추정되었습니다. 도.

치료 일정:

초기 임상 및 방사선 검사 후 환자를 선별하여 연구 등록 적합성을 확인했습니다. 기준선 검사에서 임상 측정 및 바이오마커 샘플링을 위한 임플란트 주위 열구액(PICF) 수집이 수행되었습니다. PICF는 혈액 오염을 피하기 위해 프로빙 전과 초기 검사 후 최소 24시간 후에 검색되었습니다. 기준선 세션에서 초기 평가 후 환자는 티타늄 큐렛을 사용한 스케일링 및 루트 플래닝과 임플란트 주변 열구의 클로르헥시딘 0.20% 세척의 보조 사용 측면에서 구강 위생 적응증 및 임플란트 주변 결손의 비수술적 요법을 받았습니다. . 수술 전 치열 전체에 초음파와 손 기구를 이용한 기계적 괴사조직 제거술도 시행하였다. 비수술적 치료 후 4-6주 후에 수술 일정을 잡았습니다. 각 환자는 수술 후 2주, 3개월, 6개월 동안 추적관찰하고 구강위생 강화를 시행하였다. 임상 측정 및 바이오마커 평가는 기준선 및 수술 후 6개월에 수행되었습니다. 다음 임상 매개변수가 기준선과 치료 후 6개월에 기록되었습니다: 전악 플라크 점수(FMPS), 프로빙 시 출혈 양성 부위의 백분율(BoP), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 치은 후퇴(REC) 및 프로빙 부착 수준(PAL).

• BoP: 임플란트 주변 포켓에 프로브 삽입 후 30초 후 백분율(%)로 출혈의 존재(+) 또는 부재(-)
• FMPS: 전악 플라크 점수
• PPD: 점막 변연에서 임플란트 주위 주머니의 바닥까지의 거리.
• REC: 보철 크라운 숄더에서 점막 마진까지의 거리
• PAL: 보철 크라운 숄더에서 고랑 또는 임플란트 주변 포켓의 바닥까지의 거리.

모든 측정값은 15mm 스케일 치주 탐침으로 임플란트당 6개 부위에서 기록되었으며 1mm당 등급이 매겨졌습니다(Hu-friedy® CP-12). PPD 및 PAL 평가를 위한 통계 분석에는 각 임플란트의 가장 깊은 3개 부위가 포함되었습니다. 모든 검사는 동일한 심사관(I.F.)이 수행했습니다. 검사자 내 재현성은 두 번의 교정 세션 동안 계산되었습니다. 검사자 내 일치도는 클래스 내 상관 계수(ICC)로 평가되었으며 0.93(95% CI: 0.89~0.96)의 일치도를 보였습니다.

수술 절차 국소 마취가 적용되었고 각 환자는 수술 전 구강 소독을 위해 0.20% chlorhexidine의 구강 세척액을 사용했습니다. 내부 베벨 절개 후, 임플란트 주위 골결손에 접근하기 위해 전층 플랩을 들어 올렸습니다.

• 대조군(그룹 C): 티타늄 임플란트 스케일러(@Hu-Friedy, IMPLG1/2T)를 사용하여 육아 조직 제거 및 임플란트 표면의 기계적 기구 사용을 수행했습니다. 장비 사용 후 클로르헥시딘 0,2% 용액에 적신 멸균 거즈를 사용하여 임플란트 표면을 철저히 세척했습니다.
• 시험군(L군): 시험군에는 Nd: YAG laser, 1064nm(Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia)와 Er: YAG laser, 2940nm(Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia)를 조합하여 사용하였다. . 처음에는 Er:YAG 레이저 160mJ, 10Hz, LP, 1.3mm 원통형 팁, 핸드피스 H14-C, W/A:6/4, 분당 30ml를 사용하여 육아 조직 제거를 수행했습니다. 또한 임플란트 표면의 오염 제거는 Er: YAG 레이저 2940nm, QSP 모드, 45mj, 20Hz, 비접촉식, 핸드피스 H02-C, W/A: 6/4로 수행되었습니다. ER: YAG 레이저 160mJ, 15Hz, 비접촉, H02-C 핸드피스, W/A: 6/4(Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia)를 적용하여 출혈 부위 및 뼈 소독을 생성했습니다. 그 다음 Nd:YAG 레이저 1,5W, 15Hz, MSP, 비접촉식 R21-C3 핸드피스, 300μm 파이버를 심부 조직 오염 제거 및 미생물 부하 감소에 적용했습니다. 섬유가 임플란트 표면을 향하지 않도록 주의했습니다. 마지막으로 Nd: YAG 레이저 0,5W, 10Hz, VLP, 비접촉식 R21-C3 핸드피스, 300μm 섬유(Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia)를 낮은 수준으로 봉합한 후 광생물변조를 위해 적용했습니다. 모든 레이저 설정은 레이저의 물리적 특성과 조직 및 임플란트 표면과의 상호 작용을 기반으로 합니다. 프로토콜은 임플란트 주위염에서 Er:YAG 레이저를 사용한 이전 연구를 고려하여 레이저 회사와 협력하여 계획되었습니다. 레이저 방사선이 조사되는 동안 치과 직원과 환자 모두 보호 안경을 착용하고 있었습니다. 대조군과 레이저군 모두 더 나은 피판 적응을 위해 필요할 때 골성형술을 시행했습니다.

각 처리에 대한 괴사 조직 제거의 종점은 결손 부위의 거시적 검사에 의해 결정되었습니다. 봉합 후 환자에게 수술 후 지시사항 및 진통제(이부프로펜 400 mg 하루 3회, 4일)를 투여하였다. 수술 후 약 14일 후에 봉합사를 제거하고 모든 환자에게 수술 후 지침을 제공했습니다. 여기에는 대조군에 대해서만 클로르헥시딘 0.12% 구강 헹굼을 2주 동안 하루에 두 번, 부드러운 칫솔로 조심스럽게 칫솔질하여 봉합 부위를 효율적으로 청소했지만 두 그룹 모두 외상을 입지 않도록 하는 것이 포함되었습니다.

바이오마커의 수집 및 평가 임플란트 주위 열구액(PICF) 및 샘플은 연구에 참여하는 각 개인의 하나의 임플란트 부위에서 수집되었습니다. 가장 깊은 탐침 깊이를 나타내는 임플란트 주변 부위의 혈액 오염을 피하기 위해 초기 임상 검사 후 최소 24시간 후에 표본을 회수했습니다. 여과지 기술을 사용하여 샘플을 검색했습니다. 간단히 말해서, 샘플링 부위를 분리하고, 공기 건조하고, 면봉으로 분리했습니다. 잇몸 위 생물막을 부드럽게 제거한 다음 미세하고 멸균된 종이 조각을 약간의 저항이 느껴질 때까지 임플란트 주변 열구/주머니에 삽입했습니다. 30 대 동안 제자리에. 혈액이나 타액으로 시각적으로 오염된 스트립은 폐기했습니다. 30초당 재흡수된 PICF 부피를 계산하여 스트립에서 얻은 샘플링된 유체 부피를 측정하고 종이 스트립을 마이크로 원심분리기 플라스틱 튜브에 삽입했습니다. 얻어진 샘플은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 생화학적 분석을 위해 처리될 때까지 -80℃에서 보관되었다.

분석 전에 샘플을 인산염 완충액(PBS)으로 희석하고 4000g에서 20분 동안 원심분리하여 세포와 파편을 분리한 다음 종이 조각을 제거했습니다. 얻어진 샘플은 생화학적 분석을 위해 처리될 때까지 20°C에서 보관되었다. 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 PICF(Biovendor sRANKL(total) Human ELISA(Osteoprotegerin Ligand, OPG(total) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Czech Republic)의 골 바이오마커: sRANKL 및 OPG의 농도를 측정했습니다. . 최소 검출 한계는 sRANKL(0.4pmol/l) 및 OPG(0.03pmol/l)였습니다. 간단히 말해서 ELISA와 이들 바이오마커에 특이적인 단클론 항체를 마이크로플레이트에 미리 코팅했습니다. 결합되지 않은 물질을 씻어낸 후, 바이오마커에 특이적인 효소 연결된 다클론 항체를 각 웰에 첨가했습니다. 플레이트를 실온에서 1시간 동안 인큐베이션하고 웰을 다시 세척하였다. 1시간 배양 후 정지액을 첨가하여 반응을 정지시켰다. 발색은 초기 단계에서 결합된 바이오마커의 양에 비례하여 분광광도계(450/620 nm, ELISA 프로세서)를 사용하여 강도를 측정할 수 있게 했습니다. 회귀 분석에 의해 검량선을 그렸고, 샘플의 광학 밀도를 사용하여 바이오마커의 농도를 추정했습니다. 농도는 30초당 바이오마커(pg/30s)로 표현되었습니다. 실험실 분석 중에 샘플은 실험실 기술자에게 보이지 않았습니다.