Лазеры в лечении периимплантита

Исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 6 месяцев. Участники были набраны из кафедры пародонтологии и биологии имплантатов стоматологического факультета Школы медицинских наук Университета Аристотеля в Салониках. Пациенты, участвующие в этом исследовании, должны иметь по крайней мере один имплантат с диагнозом периимплантит в соответствии с определением Всемирного семинара по пародонтологии 2017 года.

Две группы составили контрольную группу (группа С), где хирургическое лечение периимплантита проводилось с использованием лоскута доступа и механической обработки загрязненной поверхности имплантата. В основной группе (группа «Лазер») хирургическое лечение проводилось с сочетанным применением лазерного облучения загрязненной поверхности имплантата.

Для того чтобы оценить глубину костного дефекта вокруг имплантата, на исходном уровне было выполнено рентгенографическое исследование.

После разделения пациентов на две группы исследования был проведен процесс рандомизации с использованием компьютерного программного обеспечения (www.randomizer.org). У пациентов с более чем одним имплантатом с периимплантитом вторая процедура рандомизации с той же процедурой определяла, какой имплантат будет включен. Результаты рандомизации помещались в непрозрачные конверты, доступные только куратору (IV), и передавались лечащему исследователю для каждого пациента непосредственно перед терапевтическим вмешательством. Настоящее исследование было одобрено Комитетом по этике Школы стоматологии. Протокол №83/15-06-2020. Все участники получили письменную информацию о цели и процедурах исследования, после чего их попросили подписать свое согласие.

Расчет размера выборки был выполнен на основе анализа пациентов, чтобы выявить клинически значимую разницу в глубине кармана при зондировании (PPD) 1 мм ± 0,75 мм. мм СО между двумя группами (контрольной и лазерной). Ошибка типа I была установлена ​​на уровне 0,05, а мощность на уровне 0,80. Минимальный необходимый размер выборки был рассчитан как десять пациентов на группу. Кроме того, для выявления клинически значимой разницы в PPD в 1 мм ± 1 мм SD между двумя временными периодами внутри группы с ошибкой типа I 0,05 и мощностью 0,80 минимальный требуемый размер выборки оценивался в десять пациентов на группу. слишком.

График лечения:

После первоначального клинического и рентгенографического обследования пациентов подвергали скринингу и, соответственно, подтверждали их пригодность для включения в исследование. При начальном осмотре были выполнены клинические измерения и забор периимплантатной борозды (PICF) для отбора проб биомаркеров. PICF извлекали до зондирования и по крайней мере через 24 часа после первоначального обследования, чтобы избежать загрязнения кровью. На базовом сеансе, после первоначальной оценки, пациенты получали показания к гигиене полости рта и нехирургическую терапию периимплантатных дефектов в виде скейлинга и сглаживания корней титановыми кюретками и дополнительного применения хлоргексидина 0,20% орошения периимплантатной борозды. . Механическая обработка с использованием ультразвука и ручных инструментов также выполнялась на всем зубном ряду перед операцией. Через четыре-шесть недель после консервативного лечения была назначена операция. За каждым пациентом наблюдали в течение двух недель, трех месяцев и шести месяцев после операции, а также проводили усиление гигиены полости рта. Клинические измерения и оценки биомаркеров проводились исходно и через шесть месяцев после операции. Следующие клинические параметры регистрировались на исходном уровне и через шесть месяцев после лечения: показатель полного налета во рту (FMPS), процент участков с положительным кровотечением при зондировании (BoP), глубина кармана при зондировании (PPD), рецессия десны (REC) и зондирование. уровни привязанности (PAL).

• BoP: наличие (+) или отсутствие (-) кровотечения в процентах (%) через 30 с после введения зонда в периимплантатный карман
• FMPS: оценка зубного налета во всей полости рта
• PPD: расстояние от края слизистой оболочки до дна периимплантного кармана.
• REC: расстояние от плеча протезной коронки до края слизистой оболочки
• PAL: расстояние от плеча коронки протеза до дна борозды или периимплантатного кармана.

Все измерения были записаны в шести местах на каждый имплантат с помощью пародонтального зонда с масштабом 15 мм и градуированы на 1 мм (Hu-friedy® CP-12). Три самых глубоких участка на каждом имплантате были включены в статистический анализ для оценки PPD и PAL. Все исследования проводились одним и тем же экзаменатором (И.Ф.). Воспроизводимость внутри исследователя рассчитывалась в течение двух сеансов калибровки. Согласованность между экзаменаторами оценивалась с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и показала согласие 0,93 (95% ДИ: от 0,89 до 0,96).

Хирургические процедуры Применялась местная анестезия, и каждый пациент использовал раствор для полоскания рта 0,20 % хлоргексидина для предоперационной дезинфекции полости рта. После внутреннего косого разреза были подняты полнослойные лоскуты для доступа к периимплантатным костным дефектам.

• Контрольная группа (группа С): удаление грануляционной ткани и механическая обработка поверхности имплантата с использованием титановых имплантационных скейлеров (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T). После инструментальной обработки тщательно очищали поверхность имплантата стерильной марлей, смоченной 0,2% раствором хлоргексидина.
• Тестовая группа (группа L): В тестовой группе использовался лазер Nd: YAG, 1064 нм (Fotona, Light Walker AT, Любляна, Словения) в сочетании с лазером Er: YAG, 2940 нм (Fotona, Light Walker AT, Любляна, Словения). . Первоначально удаление грануляционной ткани выполнялось с помощью лазера Er:YAG 160 мДж, 10 Гц, LP, цилиндрический наконечник 1,3 мм, наконечник H14-C, W/A:6/4, 30 мл в минуту. Дополнительно была проведена дезактивация поверхности имплантата Er:YAG-лазером 2940 нм, режим QSP, 45 мДж, 20 Гц, бесконтактно, наконечник H02-C, W/A: 6/4. Очаги кровотечения и дезинфекция костей были созданы с применением лазера Εr: YAG 160 мДж, 15 Гц, бесконтактный наконечник H02-C, W/A: 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Любляна, Словения). После этого для глубокой деконтаминации тканей и снижения микробной нагрузки применяли Nd:YAG-лазер 1,5 Вт, 15 Гц, MSP, бесконтактный наконечник R21-C3, волокно 300 мкм. Следили за тем, чтобы волокно не было направлено на поверхность имплантата. Наконец, после наложения швов для фотобиомодуляции был применен лазер Nd: YAG 0,5 Вт, 10 Гц, VLP, бесконтактный наконечник R21-C3, волокно 300 мкм (Fotona, Light Walker AT, Любляна, Словения). Все настройки лазера были основаны на физических свойствах лазера и его взаимодействии с тканями и поверхностями имплантатов. Протокол был спланирован в сотрудничестве с лазерной компанией с учетом предыдущих исследований с использованием лазеров Er:YAG при периимплантите. Во время лазерного облучения как стоматологический персонал, так и пациенты были в защитных очках. Как в контрольной, так и в лазерной группе остеопластика выполнялась по мере необходимости для лучшей адаптации лоскута.

Конечная точка санации для каждой процедуры определялась макроскопическим исследованием участка дефекта. После наложения швов больным вводили послеоперационные инструкции и анальгетики (ибупрофен по 400 мг 3 раза в сутки в течение 4 дней). Швы были сняты примерно через 14 дней после операции, и всем пациентам были даны послеоперационные инструкции. Они включали полоскание рта 0,12% раствором хлоргексидина два раза в день в течение двух недель только для контрольной группы и тщательную чистку зубов мягкой зубной щеткой, чтобы область шва была эффективно очищена, но не травмирована для обеих групп.

Сбор и оценка биомаркеров Периимплантатная десневая жидкость (PICF) и образцы были собраны из одного места имплантации у каждого человека, участвовавшего в исследовании. Образцы брали по крайней мере через 24 часа после первоначального клинического осмотра, чтобы избежать загрязнения кровью из участков периимплантата, демонстрирующих самую большую глубину зондирования. Образцы были извлечены с использованием метода фильтровальной бумаги. Вкратце, места отбора проб изолировали, сушили на воздухе и изолировали ватными валиками. Наддесневую биопленку осторожно удаляли, а затем в борозду/карман вокруг имплантата вставляли тонкую стерильную бумажную полоску до тех пор, пока не почувствовалось легкое сопротивление и не осталось на месте 30с. Полоски, визуально загрязненные кровью или слюной, выбрасывали. Объем полученной пробы жидкости в полоске измеряли путем расчета резорбированного объема PICF за 30 с, а бумажные полоски помещали в пластиковые микроцентрифужные пробирки. Полученные образцы хранили при -80°С до обработки для биохимического анализа методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).

Перед анализом образцы разводили фосфатным буферным раствором (PBS), центрифугировали 20 мин при 4000 g для отделения клеток и дебриса, после чего бумажные полоски удаляли. Полученные образцы хранили при 20°С до обработки для биохимического анализа. Для измерения концентраций костных биомаркеров: sRANKL и OPG использовали коммерчески доступные наборы ELISA из PICF (Biovendor sRANKL (общий) ELISA человека (остеопротегерин-лиганд, OPG (общий) человеческий остеопротегерин, Biovendor - Labolatorni medicina a.s. - Чехия) . Минимальные пределы обнаружения составили: sRANKL (0,4 пмоль/л) и OPG (0,03 пмоль/л). Кратко об ELISA и моноклональных антителах, специфичных для этих биомаркеров, предварительно нанесли на микропланшет. После отмывания несвязавшихся веществ в каждую лунку добавляли поликлональное антитело, связанное с ферментом, специфичное к биомаркеру. Планшет инкубировали при комнатной температуре в течение 1 часа и повторно промывали лунки. После одного часа инкубации добавляли стоп-раствор и реакцию останавливали. Развивающийся цвет, пропорциональный количеству биомаркера, связанного на начальном этапе, позволил измерить его интенсивность с помощью спектрофотометрии (450/620 нм, процессор ELISA). С помощью регрессионного анализа строили калибровочную кривую, а оптическую плотность образца использовали для оценки концентрации биомаркеров. Концентрации выражали как биомаркеры за 30 секунд (пг/30 с). Во время лабораторного анализа образцы были слепы для лаборанта.