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Lasers dans le traitement de la péri-implantite

15 février 2023 mis à jour par: Ioannis Fragkioudakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Lasers dans le traitement de la péri-implantite YAG et Er : approche laser YAG, étude des biomarqueurs cliniques et de la perte osseuse

La présente étude visait à étudier l'effet du laser combiné Nd-Er : YAG sur le traitement chirurgical de la péri-implantite en évaluant les marqueurs cliniques et les biomarqueurs de la perte osseuse (RANKL/OPG). Vingt (20) patients ayant au moins 1 implant diagnostiqué avec une péri-implantite ont été répartis au hasard en deux groupes pour un traitement chirurgical. Dans le groupe test (n = 10), le laser Er:YAG a été utilisé pour l'élimination du tissu de granulation et la décontamination de la surface de l'implant, tandis que le laser Nd:YAG a été utilisé pour la décontamination des tissus profonds et la biomodulation. Dans le groupe témoin (n = 10), un volet d'accès a été appliqué et une instrumentation mécanique de la surface de l'implant a été réalisée à l'aide de curettes en titane. Les paramètres cliniques suivants ont été évalués au départ et six mois après le traitement : score de plaque buccale complète (FMPS), profondeur de la poche de sondage (PPD), niveaux d'attachement au sondage (PAL), récession (REC) et saignement au sondage (BoP). Le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) a été prélevé au départ et à six mois pour l'évaluation du RANKL et de l'OPG solubles à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé et contrôlé d'une durée de 6 mois. Les participants ont été recrutés au sein du Département de parodontologie et de biologie implantaire de la Faculté dentaire, École des sciences de la santé, Université Aristote de Thessalonique. Les patients participant à cette étude doivent avoir au moins un implant diagnostiqué avec une péri-implantite selon la définition de l'Atelier mondial sur la parodontologie de 2017.

Les deux groupes étaient le groupe témoin (groupe C), où le traitement chirurgical de la péri-implantite a été réalisé avec l'utilisation d'un lambeau d'accès et une instrumentation mécanique de la surface de l'implant contaminé. Dans le groupe test (groupe laser), un traitement chirurgical a été réalisé avec l'utilisation conjointe d'une irradiation laser de la surface de l'implant contaminée.

Afin d'évaluer la profondeur du défaut osseux péri-implantaire, un examen radiographique a été réalisé au départ.

L'affectation des patients dans les deux groupes de l'étude a été suivie d'un processus de randomisation à l'aide d'un logiciel informatique (www.randomizer.org). Chez les patients avec plus d'un implant ayant une péri-implantite, une deuxième procédure de randomisation avec la même procédure a déterminé quel implant serait inclus. Les résultats de la randomisation ont été placés dans des enveloppes opaques accessibles uniquement par le superviseur (I.V.) et remis à l'investigateur traitant pour chaque patient, juste avant l'intervention thérapeutique. La présente étude de recherche a été approuvée par le comité d'éthique de l'École de médecine dentaire. Protocole n° 83/15-06-2020. Tous les participants ont reçu des informations écrites concernant le but et les procédures de l'étude, et ensuite, il leur a été demandé de signer leur consentement.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur une analyse basée sur le patient afin de détecter une différence cliniquement significative dans la profondeur de la poche de sondage (PPD) de 1 mm ± 0,75 mm SD entre les deux groupes (contrôle et laser). L'erreur de type I a été fixée au niveau 0,05 et la puissance à 0,80. La taille d'échantillon minimale requise a été calculée à dix patients par groupe. De plus, afin de détecter une différence cliniquement significative de PPD de 1 mm ± 1 mm SD entre les deux périodes, au sein du groupe, avec une erreur de type I de 0,05 et une puissance de 0,80, la taille d'échantillon minimale requise a été estimée à dix patients par groupe aussi.

Chronologie du traitement :

Après un examen clinique et radiographique initial, les patients ont été sélectionnés et, par conséquent, l'aptitude à participer à l'étude a été confirmée. Lors de l'examen de base, des mesures cliniques et une collecte de liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) pour l'échantillonnage de biomarqueurs ont été effectuées. Le PICF a été récupéré avant le sondage et au moins 24h après l'examen initial pour éviter toute contamination par le sang. Lors de la séance de référence, après l'évaluation initiale, les patients ont reçu des indications d'hygiène bucco-dentaire et un traitement non chirurgical des défauts péri-implantaires en termes de détartrage et de surfaçage radiculaire avec des curettes en titane et l'utilisation complémentaire de chlorhexidine 0,20 % d'irrigation du sulcus péri-implantaire . Un débridement mécanique à l'aide d'ultrasons et d'instruments manuels a également été effectué sur l'ensemble de la dentition avant la chirurgie. Quatre à six semaines après le traitement non chirurgical, la chirurgie était programmée. Chaque patient a été suivi pendant deux semaines, trois mois et six mois après la chirurgie, et un renforcement de l'hygiène buccale a été effectué. Des mesures cliniques et des évaluations de biomarqueurs ont été effectuées au départ et six mois après la chirurgie. Les paramètres cliniques suivants ont été enregistrés au départ et six mois après le traitement : score de plaque buccale complète (FMPS), pourcentage de sites positifs au saignement au sondage (BoP), profondeur de poche au sondage (PPD), récession gingivale (REC) et sondage niveaux d'attachement (PAL).

  • BoP : présence (+) ou absence (-) de saignement en pourcentage (%) 30 s après insertion de la sonde dans la poche péri-implantaire
  • FMPS : score de plaque pleine bouche
  • PPD : la distance entre le bord de la muqueuse et le fond de la poche péri-implantaire.
  • REC : la distance entre l'épaulement de la couronne prothétique et le bord de la muqueuse
  • PAL : la distance entre l'épaulement de la couronne prothétique et le fond du sulcus ou de la poche péri-implantaire.

Toutes les mesures ont été enregistrées sur six sites par implant avec une sonde parodontale à l'échelle de 15 mm et graduées par 1 mm (Hu-friedy® CP-12). Les trois sites les plus profonds de chaque implant ont été inclus dans l'analyse statistique pour l'évaluation PPD et PAL. Tous les examens ont été réalisés par le même examinateur (I.F.). La reproductibilité intra-examinateur a été calculée au cours de deux séances d'étalonnage. L'accord intra-examinateur a été évalué avec un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et a montré un accord de 0,93 (IC à 95 % : 0,89 à 0,96).

Procédures chirurgicales Une anesthésie locale a été appliquée et chaque patient a utilisé une solution de rince-bouche à 0,20 % de chlorhexidine pour la désinfection buccale préchirurgicale. Après une incision en biseau interne, des lambeaux de pleine épaisseur ont été levés pour accéder aux défauts osseux péri-implantaires.

  • Groupe témoin (groupe C) : l'élimination du tissu de granulation et l'instrumentation mécanique de la surface de l'implant à l'aide de détartreurs d'implants en titane (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T) ont été réalisées. L'instrumentation a été suivie d'un nettoyage en profondeur de la surface de l'implant à l'aide de gaze stérilisée imbibée d'une solution de chlorhexidine à 0,2 %.
  • Groupe de test (Groupe L) : Dans le groupe de test, le laser Nd : YAG, 1064 nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovénie) combiné avec le laser Er : YAG, 2940 nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovénie) a été utilisé . Initialement, le retrait du tissu de granulation a été effectué en utilisant un laser Er : YAG 160 mJ, 10 Hz, LP, pointe cylindrique de 1,3 mm, pièce à main H14-C, W/A : 6/4, 30 ml par minute. De plus, la décontamination de la surface de l'implant a été réalisée avec Er : laser YAG 2940 nm, mode QSP, 45 mj, 20 Hz, sans contact, pièce à main H02-C, W/A : 6/4 . Des points de saignement et une désinfection osseuse ont été créés avec l'application de Εr : laser YAG 160 mJ, 15 Hz, sans contact, pièce à main H02-C, W/A : 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovénie). Ensuite, le laser Nd:YAG 1,5W, 15Hz, MSP, pièce à main R21-C3 sans contact, fibre 300μm a été appliqué pour la décontamination des tissus profonds et la réduction de la charge microbienne. Des précautions ont été prises pour que la fibre ne vise pas la surface de l'implant. Enfin, laser Nd:YAG 0,5W, 10Hz, VLP, pièce à main R21-C3 sans contact, fibre 300μm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovénie) à bas niveau a été appliqué après suture pour la photobiomodulation. Tous les paramètres du laser étaient basés sur les propriétés physiques du laser et son interaction avec les tissus et les surfaces des implants. Le protocole a été planifié en coopération avec la société de laser compte tenu des études antérieures utilisant des lasers Er:YAG dans la péri-implantite. Pendant le rayonnement laser, le personnel dentaire et les patients portaient des lunettes de protection. Dans le groupe contrôle comme dans le groupe laser, une ostéoplastie a été réalisée au besoin pour une meilleure adaptation du lambeau.

Le point final du débridement pour chaque traitement a été déterminé par inspection macroscopique du site du défaut. Après suture, des instructions post-chirurgicales et des analgésiques (ibuprofène 400 mg trois fois par jour pendant quatre jours) ont été administrés aux patients. Les sutures ont été retirées environ 14 jours après la chirurgie et des instructions post-chirurgicales ont été données à tous les patients. Celles-ci comprenaient un bain de bouche à la chlorhexidine 0,12 % deux fois par jour pendant deux semaines, pour le groupe témoin uniquement, et un brossage soigneux des dents avec une brosse à dents souple afin que la zone suturée soit efficacement nettoyée mais non traumatisée pour les deux groupes.

Collecte et évaluation du biomarqueur Le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) et des échantillons ont été prélevés sur un site d'implantation de chaque individu participant à l'étude. Les échantillons ont été récupérés au moins 24 h après l'examen clinique initial pour éviter toute contamination par du sang provenant de sites péri-implantaires démontrant la profondeur de sondage la plus profonde. Les échantillons ont été récupérés à l'aide de la technique du papier filtre. En bref, les sites d'échantillonnage ont été isolés, séchés à l'air et isolés avec des rouleaux de coton. Le biofilm supra-gingival a été doucement retiré, puis une fine bande de papier stérile a été insérée dans le sulcus/poche péri-implantaire jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et laissée. en place pendant 30 secondes. Les bandelettes visuellement contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées. Le volume de fluide échantillonné obtenu dans la bande a été mesuré en calculant le volume PICF résorbé par 30 secondes, et les bandes de papier ont été insérées dans des tubes en plastique de micro-centrifugeuse. Les échantillons obtenus ont été stockés à -80°C jusqu'à ce qu'ils soient traités pour une analyse biochimique par des dosages immuno-enzymatiques (ELISA).

Avant l'analyse, les échantillons ont été dilués avec une solution de tampon phosphate (PBS), centrifugés pendant 20 min à 4000 g pour séparer les cellules et les débris, puis les bandes de papier ont été retirées. Les échantillons obtenus ont été stockés à 20°C jusqu'à leur traitement pour analyse biochimique. Des kits ELISA disponibles dans le commerce ont été utilisés pour mesurer les concentrations des biomarqueurs osseux : sRANKL et OPG, du PICF (Biovendor sRANKL (total) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (total) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Czech Republic) . Les limites minimales de détection étaient : sRANKL (0,4 pmol/l) et OPG (0,03 pmol/l). L'ELISA en bref et les anticorps monoclonaux spécifiques de ces biomarqueurs ont été pré-coated dans une micro-plaque. Après lavage des substances non liées, un anticorps polyclonal lié à une enzyme spécifique du biomarqueur a été ajouté à chaque puits. La plaque a été incubée à température ambiante pendant 1 heure et les puits ont été relavés. Après une heure d'incubation, une solution d'arrêt a été ajoutée et la réaction a été arrêtée. La couleur développée, étant proportionnelle à la quantité de biomarqueur lié à l'étape initiale, a permis de mesurer son intensité par spectrophotométrie (450/620 nm, processeur ELISA). Une courbe d'étalonnage a été tracée par analyse de régression, et la densité optique de l'échantillon a été utilisée pour estimer la concentration des biomarqueurs. Les concentrations ont été exprimées en biomarqueur par 30 secondes (pg/30s). Lors de l'analyse en laboratoire, les échantillons n'étaient pas connus du technicien de laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Makedonia
      • Thessaloniki, Makedonia, Grèce, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Les critères d'inclusion des patients pour participer à l'étude, indiquant l'existence d'une péri-implantite sont basés sur la définition de cas la plus récente de la péri-implantite, c'est-à-dire :

  • Profondeurs de palpage ≥6 mm,
  • Niveaux osseux ≥ 3 mm apical de la partie la plus coronaire de la partie intra-osseuse de l'implant, et
  • la présence simultanée de saignements au sondage et/ou de suppuration
  • Les implants doivent être mis en charge pendant > 12 mois.

Comme critères d'exclusion ont été fixés :

  • Une maladie systémique grave des patients par laquelle une intervention chirurgicale ne peut être effectuée (par exemple, troubles hémorragiques, diabète sucré non contrôlé, etc.),
  • traitement de la péri-implantite au cours des 12 derniers mois,
  • prise d'antibiotiques au cours des trois derniers mois précédant le traitement et
  • mise en charge prothétique des implants > 12 mois.
  • De plus, les lésions de péri-implantite indiquées pour la régénération (les cratères à 3 parois ont été exclus de l'étude et ont été traités en conséquence).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test
Traitement chirurgical assisté par laser de la péri-implantite
Le laser est utilisé en appoint dans le traitement chirurgical de la péri-implantite pour la décontamination de la surface de l'implant
Comparateur actif: Contrôle
Traitement chirurgical des péri-implantites - Pas de laser
L'instrument dentaire est utilisé en combinaison avec la chlorhexidine pour décontaminer la surface de l'implant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche de sondage
Délai: 6 mois
Marqueur parodontal clinique PPD : la distance entre le bord de la muqueuse et le fond de la poche péri-implantaire en mm, mesurée avec une sonde parodontale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage des niveaux d'attachement
Délai: 6 mois
Marqueur parodontal clinique : La distance entre le col de l'implant et le bas du fond de la poche péri-implantaire mesurée en mm
6 mois
Saignement au sondage
Délai: 6 mois
Marqueur parodontal clinique : Saignement après une légère pression du bord muqueux avec une sonde parodontale
6 mois
Perte osseuse Biomarqueurs RANKL/OPG
Délai: 6 mois
Rankl et Opg sont des protéines responsables du remodelage osseux. Leur rapport est indicatif de la perte ou du gain osseux. Le biomarqueur est mesuré à partir du liquide péri-implantaire sur la base d'un test enzymatique - immunoabsorbant (ELISA)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Frag2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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