Lasere til behandling af peri-implantitis

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg af 6 måneders varighed. Deltagerne blev rekrutteret fra afdelingen for parodontologi og implantatbiologi på Det Dental Fakultet, School of Health Sciences, Aristoteles University of Thessaloniki. Patienter, der deltager i denne undersøgelse, bør have mindst ét ​​implantat diagnosticeret med peri-implantitis i henhold til 2017 World Workshop on Parodontology definition.

De to grupper var kontrolgruppen (C-gruppen), hvor kirurgisk peri-implantitis-terapi blev udført med brug af en adgangsklap og mekanisk instrumentering af den kontaminerede implantatoverflade. I testgruppen (Lasergruppen) blev der udført kirurgisk behandling med samtidig brug af laserbestråling af den forurenede implantatoverflade.

For at vurdere dybden af ​​peri-implantat ossøs defekt blev der udført en røntgenundersøgelse ved baseline.

Inddelingen af ​​patienter i de to grupper af undersøgelsen blev efterfulgt af en randomiseringsproces med brug af computersoftware (www.randomizer.org). Hos patienter med mere end ét implantat med peri-implantitis afgjorde en anden randomiseringsprocedure med samme procedure, hvilket implantat der skulle inkluderes. Randomiseringsresultaterne blev anbragt i uigennemsigtige kuverter, som kun var tilgængelige for supervisoren (I.V.) og givet til den behandlende investigator for hver patient, lige før terapeutisk intervention. Nærværende forskningsstudie blev godkendt af Tandlægeskolens etiske udvalg. Protokol nr. 83/15-06-2020. Alle deltagere modtog skriftlig information om undersøgelsens formål og procedurer, og bagefter blev de bedt om at underskrive deres samtykke.

Prøvestørrelsesberegning blev udført på en patientbaseret analyse for at påvise en klinisk signifikant forskel i sonderingslommedybde (PPD) på 1 mm±0,75 mm SD mellem de to grupper (kontrol og laser). Type I fejl blev sat til 0,05 niveau og effekt til 0,80. Den mindste nødvendige prøvestørrelse blev beregnet til at være ti patienter pr. gruppe. For at detektere en klinisk signifikant forskel i PPD på 1 mm±1 mm SD mellem de to tidsperioder inden for gruppen med 0,05 type I fejl og 0,80 power, blev den mindst nødvendige prøvestørrelse estimeret til at være ti patienter pr. også.

Tidslinje for behandling:

Efter en indledende klinisk og røntgenundersøgelse blev patienterne screenet, og derfor blev egnethed til optagelse i undersøgelsen bekræftet. Ved baseline-undersøgelsen blev der udført kliniske målinger og peri-implantat crevicular fluid (PICF) opsamling til biomarkørprøvetagning. PICF blev hentet før sondering og mindst 24 timer efter den indledende undersøgelse for at undgå kontaminering med blod. Ved baseline-sessionen, efter den indledende vurdering, modtog patienterne mundhygiejniske indikationer og ikke-kirurgisk behandling af peri-implantatdefekter i form af skæl og rodplaning med titanium curetter og den supplerende brug af klorhexidin 0,20% irrigation af peri-implantat sulcus . Mekanisk debridering ved hjælp af ultralyd og håndinstrumenter blev også udført på hele tanden før operationen. Fire-seks uger efter den ikke-kirurgiske behandling var operationen planlagt. Hver patient blev fulgt op i to uger, tre måneder og seks måneder efter kirurgisk behandling, og der blev udført en forstærkning af mundhygiejnen. Kliniske målinger og biomarkørevalueringer blev udført ved baseline og seks måneder efter kirurgisk behandling. Følgende kliniske parametre blev registreret ved baseline og seks måneder efter behandling: Full-mouth plaque score (FMPS), procentdel af steder positive på blødning ved sondering (BoP), sonderingslommedybde (PPD), gingival recession (REC) og sondering vedhæftningsniveauer (PAL).

• BoP: tilstedeværelse (+) eller fravær (-) af blødning i procent (%) 30 s efter sondeindsættelse i peri-implantatlommen
• FMPS: Full-mouth plaque score
• PPD: afstanden fra slimhinden til bunden af ​​peri-implantatlommen.
• REC: afstanden fra den protetiske kroneskulder til slimhinden
• PAL: afstanden fra den protetiske kroneskulder til bunden af ​​sulcus eller peri-implantatlommen.

Alle målinger blev registreret på seks steder pr. implantat med en 15 mm skala parodontal probe og graderet pr. 1 mm (Hu-friedy® CP-12). De tre dybeste steder ved hvert implantat blev inkluderet i den statistiske analyse til PPD- og PAL-vurdering. Alle undersøgelserne blev udført af den samme eksaminator (I.F.). Intra-eksaminator reproducerbarhed blev beregnet under to kalibreringssessioner. Intra-eksaminatorens overensstemmelse blev vurderet med en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) og viste en overensstemmelse på 0,93 (95 % CI: 0,89 til 0,96).

Kirurgiske procedurer Lokalbedøvelse blev anvendt, og hver patient brugte en mundskylleopløsning på 0,20 % klorhexidin til prækirurgisk munddesinfektion. Efter et indvendigt skråsnit blev klapperne i fuld tykkelse hævet for at få adgang til peri-implantatet ossøse defekter.

• Kontrolgruppe (Gruppe C): fjernelse af granulationsvæv og mekanisk instrumentering af implantatoverfladen med brug af titaniumimplantatskalere (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T) blev udført. Instrumenteringen blev efterfulgt af grundig rensning af implantatoverfladen med steriliseret gaze gennemvædet i klorhexidin 0,2% opløsning.
• Testgruppe (Gruppe L): I testgruppen blev der brugt Nd: YAG laser, 1064nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenien) kombineret med Er: YAG laser,2940nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenien). . Indledningsvis blev granulationsvævsfjernelse udført ved at anvende Er: YAG laser 160mJ, 10Hz, LP, 1,3 mm cylindrisk spids, håndstykke H14-C, W/A:6/4, 30 ml pr. minut. Derudover blev dekontaminering af implantatoverfladen udført med Er: YAG laser 2940nm, QSP mode, 45mj, 20Hz, berøringsfri, håndstykke H02-C, W/A: 6/4. Blødende pletter og knogledesinfektion blev skabt ved påføring af Εr: YAG laser 160mJ, 15Hz, berøringsfri, H02-C håndstykke, W/A: 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenien). Derefter blev Nd: YAG laser 1,5W, 15Hz, MSP, berøringsfri R21-C3 håndstykke, 300μm fiber påført til dyb vævsdekontaminering og mikrobiel belastningsreduktion. Man sørgede for, at fiberen ikke sigtede mod implantatoverfladen. Endelig blev Nd: YAG laser 0,5W, 10Hz, VLP, berøringsfri R21-C3 håndstykke, 300μm fiber (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenien) i lavt niveau påført efter suturering til fotobiomodulation. Alle laserindstillinger var baseret på laserens fysiske egenskaber og interaktion med væv og implantatoverflader. Protokollen blev planlagt i samarbejde med laserfirmaet i betragtning af tidligere undersøgelser med Er: YAG-lasere i peri-implantitis. Under laserstrålingen havde både tandlægepersonalet og patienterne beskyttelsesbriller på. I både kontrol- og lasergruppen blev der udført osteoplastik efter behov for bedre klaptilpasning.

Slutpunktet for debridering for hver behandling blev bestemt ved makroskopisk inspektion af defektstedet. Efter suturering blev post-kirurgiske instruktioner og analgetika (ibuprofen 400 mg tre gange dagligt i fire dage) givet til patienterne. Suturene blev fjernet ca. 14 dage efter operationen, og alle patienter fik instruktioner efter operationen. Disse omfattede en klorhexidin 0,12 % mundskylning to gange dagligt i to uger, kun for kontrolgruppen, og omhyggelig tandbørstning med en blød tandbørste, så det suturerede område blev effektivt renset, men ikke traumatiseret for begge grupper.

Biomarkers indsamling og evaluering Peri-implantat crevicular fluid (PICF) og prøver blev indsamlet fra ét implantatsted for hver enkelt person, der deltog i undersøgelsen. Prøverne blev udtaget mindst 24 timer efter den indledende kliniske undersøgelse for at undgå kontaminering med blod fra peri-implantatsteder, der viser den dybeste sonderingsdybde. Prøverne blev udtaget ved anvendelse af filterpapirteknikken. Kort fortalt blev prøveudtagningsstederne isoleret, lufttørret og isoleret med bomuldsruller. supra-gingival biofilm blev forsigtigt fjernet, og derefter blev en fin, steril papirstrimmel indsat i peri-implantatets sulcus/lommen, indtil mild modstand blev mærket og efterladt. på plads i 30'erne. Strimler, der var visuelt kontamineret med blod eller spyt, blev kasseret. Det opnåede prøveudtagede væskevolumen i strimlen blev målt ved at beregne det resorberede PICF-volumen pr. 30 sekunder, og papirstrimlerne blev indsat i mikrocentrifuge-plastrør. De opnåede prøver blev opbevaret ved -80°C, indtil de blev behandlet til biokemisk analyse ved hjælp af enzymbundne immunosorbentassays (ELISA).

Før analysen blev prøverne fortyndet med phosphatbufferopløsning (PBS), centrifugeret i 20 minutter ved 4000 g for at adskille cellerne og affaldet, og derefter blev papirstrimlerne fjernet. De opnåede prøver blev opbevaret ved 20°C, indtil de blev behandlet til biokemisk analyse. Kommercielt tilgængelige ELISA-sæt blev brugt til at måle koncentrationerne af knoglebiomarkørerne: sRANKL og OPG, fra PICF (Biovendor sRANKL (total) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (total) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Tjekkiet) . De minimale detektionsgrænser var: sRANKL (0,4 pmol/l) og OPG (0,03 pmol/l). Kort fortalt ELISA og de monoklonale antistoffer, der er specifikke for disse biomarkører, blev præcoatet i en mikroplade. Efter afvaskning af ubundne stoffer blev et enzymbundet polyklonalt antistof specifikt for biomarkøren tilsat til hver brønd. Pladen blev inkuberet ved stuetemperatur i 1 time, og brøndene blev vasket igen. Efter en times inkubation blev en stopopløsning tilsat, og reaktionen blev standset. Den udviklede farve, der var proportional med mængden af ​​biomarkør bundet i det indledende trin, gjorde det muligt at måle dens intensitet ved hjælp af spektrofotometri (450/620 nm, ELISA-processor). En kalibreringskurve blev plottet ved regressionsanalyse, og prøvens optiske tæthed blev brugt til at estimere koncentrationen af ​​biomarkørerne. Koncentrationerne blev udtrykt som biomarkør pr. 30 sekunder (pg/30s). Under laboratorieanalysen var prøverne blinde for laboratorieteknikeren.