Lasers bij de behandeling van peri-implantitis

De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een duur van 6 maanden. Deelnemers werden gerekruteerd uit de afdeling parodontologie en implantaatbiologie van de tandheelkundige faculteit, School of Health Sciences, Aristoteles Universiteit van Thessaloniki. Patiënten die deelnemen aan deze studie moeten ten minste één implantaat hebben met de diagnose peri-implantitis volgens de World Workshop on Parodontology-definitie van 2017.

De twee groepen waren de controlegroep (C-groep), waar chirurgische peri-implantitistherapie werd uitgevoerd met behulp van een toegangsflap en mechanische instrumenten van het verontreinigde implantaatoppervlak. In de testgroep (lasergroep) werd een chirurgische behandeling uitgevoerd met gecombineerd gebruik van laserbestraling van het verontreinigde implantaatoppervlak.

Om de peri-implantaire botdefectdiepte te beoordelen, werd bij aanvang een radiografisch onderzoek uitgevoerd.

De toewijzing van patiënten aan de twee groepen van het onderzoek werd gevolgd door een randomisatieproces met behulp van computersoftware (www.randomizer.org). Bij patiënten met meer dan één implantaat met peri-implantitis werd in een tweede randomisatieprocedure met dezelfde procedure bepaald welk implantaat zou worden opgenomen. De randomisatieresultaten werden in ondoorzichtige enveloppen geplaatst die alleen toegankelijk waren voor de supervisor (I.V.) en voor elke patiënt aan de behandelend onderzoeker gegeven, net voorafgaand aan de therapeutische interventie. De huidige onderzoeksstudie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de School of Dentistry. Protocol nr. 83/15-06-2020. Alle deelnemers kregen schriftelijke informatie over het doel en de procedures van het onderzoek en werden daarna gevraagd om hun toestemming te ondertekenen.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd op een patiëntgebaseerde analyse om een ​​klinisch significant verschil in sondeerpocketdiepte (PPD) van 1 mm ± 0,75 te detecteren mm SD tussen de twee groepen (controle en laser). Type I-fout was ingesteld op niveau 0,05 en vermogen op 0,80. De minimaal vereiste steekproefomvang werd berekend op tien patiënten per groep. Om bovendien een klinisch significant verschil in PPD van 1 mm ± 1 mm SD tussen de twee tijdsperioden binnen de groep te detecteren, met 0,05 type I-fout en 0,80 vermogen, werd de minimaal vereiste steekproefomvang geschat op tien patiënten per groep te.

Tijdlijn behandeling:

Na een eerste klinisch en radiografisch onderzoek werden de patiënten gescreend en dienovereenkomstig werd de geschiktheid voor opname in het onderzoek bevestigd. Bij het basislijnonderzoek werden klinische metingen en verzameling van peri-implantaat creviculaire vloeistof (PICF) voor biomarkerbemonstering uitgevoerd. De PICF werd voorafgaand aan het sonderen en ten minste 24 uur na het eerste onderzoek opgehaald om besmetting met bloed te voorkomen. Tijdens de basislijnsessie, na de eerste beoordeling, kregen de patiënten indicaties voor mondhygiëne en niet-chirurgische therapie van peri-implantaire defecten in termen van schilfering en wortelplanering met titanium curettes en het aanvullende gebruik van chloorhexidine 0,20% irrigatie van de peri-implantaire sulcus . Voorafgaand aan de operatie werd ook mechanisch debridement uitgevoerd met behulp van ultrasone trillingen en handinstrumenten op het gehele gebit. Vier tot zes weken na de niet-chirurgische behandeling stond de operatie gepland. Elke patiënt werd gevolgd gedurende twee weken, drie maanden en zes maanden na de operatie en er werd een versterking van de mondhygiëne uitgevoerd. Klinische metingen en biomarkerevaluaties werden uitgevoerd bij baseline en zes maanden na de operatie. De volgende klinische parameters werden geregistreerd bij baseline en zes maanden na de behandeling: Full-mouth plaque score (FMPS), percentage plaatsen positief bij bloeding bij sonderen (BoP), sondeerpocketdiepte (PPD), gingivarecessie (REC) en sonderen hechtingsniveaus (PAL).

• BoP: aanwezigheid (+) of afwezigheid (-) van bloeding in percentage (%) 30 s na plaatsing van de sonde in de peri-implantaire pocket
• FMPS: score voor volledige mondplaque
• PPD: de afstand van de slijmvliesrand tot de onderkant van de peri-implantaire pocket.
• REC: de afstand van de prothetische kroonschouder tot de slijmvliesrand
• PAL: de afstand van de prothetische kroonschouder tot de onderkant van de sulcus of de peri-implantaire pocket.

Alle metingen werden geregistreerd op zes plaatsen per implantaat met een parodontale sonde met een schaal van 15 mm en gesorteerd per 1 mm (Hu-friedy® CP-12). De drie diepste locaties bij elk implantaat werden opgenomen in de statistische analyse voor PPD- en PAL-beoordeling. Alle onderzoeken werden afgenomen door dezelfde examinator (I.F.). De reproduceerbaarheid binnen de onderzoeker werd berekend tijdens twee kalibratiesessies. Overeenstemming tussen de beoordelaars werd beoordeeld met een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) en toonde een overeenkomst van 0,93 (95%-BI: 0,89 tot 0,96).

Chirurgische procedures Lokale anesthesie werd toegepast en elke patiënt gebruikte een mondspoeloplossing van 0,20% chloorhexidine voor preoperatieve monddesinfectie. Na een inwendige schuine incisie werden flappen over de volledige dikte omhoog gebracht om toegang te krijgen tot de peri-implantaire botdefecten.

• Controlegroep (Groep C): verwijdering van granulatieweefsel en mechanische instrumentatie van het implantaatoppervlak met behulp van titanium implantaatschalers (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T) werden uitgevoerd. De instrumentatie werd gevolgd door grondige reiniging van het implantaatoppervlak met behulp van gesteriliseerd gaas gedrenkt in chloorhexidine 0,2% oplossing.
• Testgroep (Groep L): In de testgroep werd Nd: YAG-laser, 1064nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenië) gecombineerd met Er: YAG-laser, 2940nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenië) gebruikt . Aanvankelijk werd het granulatieweefsel verwijderd met behulp van Er: YAG-laser 160 mJ, 10 Hz, LP, 1,3 mm cilindrische punt, handstuk H14-C, W/A:6/4, 30 ml per minuut. Bovendien werd het implantaatoppervlak ontsmet met Er: YAG-laser 2940nm, QSP-modus, 45mj, 20Hz, contactloos, handstuk H02-C, W/A: 6/4 . Bloedplekken en botdesinfectie werden gecreëerd met de toepassing van Εr: YAG laser 160mJ, 15Hz, contactloos, H02-C handstuk, W/A: 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenië). Daarna werd de Nd: YAG-laser 1,5 W, 15 Hz, MSP, contactloos R21-C3-handstuk, 300 μm vezel toegepast voor diepe weefselontsmetting en vermindering van microbiële belasting. Er werd voor gezorgd dat de vezel niet op het implantaatoppervlak terechtkwam. Ten slotte werd Nd: YAG-laser 0,5 W, 10 Hz, VLP, contactloos R21-C3-handstuk, 300 μm vezel (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenië) op laag niveau aangebracht na hechting voor fotobiomodulatie. Alle laserinstellingen waren gebaseerd op de fysieke eigenschappen van de laser en de interactie met weefsels en implantaatoppervlakken. Het protocol was gepland in samenwerking met het laserbedrijf, rekening houdend met eerdere studies met Er: YAG-lasers bij peri-implantitis. Tijdens de laserstraling droegen zowel het tandheelkundig personeel als de patiënten een veiligheidsbril. In zowel de controle- als de lasergroep werd osteoplastiek uitgevoerd wanneer dat nodig was voor een betere aanpassing van de flap.

Het eindpunt van debridement voor elke behandeling werd bepaald door macroscopische inspectie van de plaats van het defect. Na het hechten werden postoperatieve instructies en analgetica (ibuprofen 400 mg driemaal daags gedurende vier dagen) aan de patiënten toegediend. De hechtingen werden ongeveer 14 dagen na de operatie verwijderd en postoperatieve instructies werden aan alle patiënten gegeven. Deze omvatten een mondspoeling met 0,12% chloorhexidine tweemaal daags gedurende twee weken, alleen voor de controlegroep, en zorgvuldig tandenpoetsen met een zachte tandenborstel zodat het gehechte gebied efficiënt werd schoongemaakt maar niet getraumatiseerd voor beide groepen.

Biomarker's verzameling en evaluatie Peri-implantaat creviculaire vloeistof (PICF) en monsters werden verzameld van één implantaatplaats van elk individu dat aan het onderzoek deelnam. De monsters werden ten minste 24 uur na het eerste klinische onderzoek opgehaald om besmetting met bloed van peri-implantaire locaties te voorkomen, wat de diepste sonderingsdiepte aantoont. De monsters zijn verkregen met behulp van de filterpapiertechniek. In het kort, de bemonsteringsplaatsen werden geïsoleerd, aan de lucht gedroogd en geïsoleerd met wattenrollen. Supragingivale biofilm werd voorzichtig verwijderd en vervolgens werd een fijne, steriele papieren strook in de peri-implantaire sulcus/pocket gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en overbleef. op zijn plaats voor 30s. Strips die visueel besmet waren met bloed of speeksel werden weggegooid. Het verkregen bemonsterde vloeistofvolume in de strip werd gemeten door het geresorbeerde PICF-volume per 30 seconden te berekenen, en de papieren strips werden in plastic microcentrifugebuizen geplaatst. De verkregen monsters werden bewaard bij -80°C totdat ze werden verwerkt voor biochemische analyse door middel van enzymgekoppelde immunosorbentassays (ELISA).

Voorafgaand aan de analyse werden de monsters verdund met fosfaatbufferoplossing (PBS), gedurende 20 minuten gecentrifugeerd bij 4000 g om de cellen en het afval te scheiden, en vervolgens werden de papieren stroken verwijderd. De verkregen monsters werden bewaard bij 20°C totdat ze werden verwerkt voor biochemische analyse. In de handel verkrijgbare ELISA-kits werden gebruikt om de concentraties van de botbiomarkers te meten: sRANKL en OPG, van de PICF (Biovendor sRANKL (totaal) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (totaal) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Tsjechië) . De minimale detectiegrenzen waren: sRANKL (0,4 pmol/l) en OPG (0,03 pmol/l). De ELISA in het kort en de monoklonale antilichamen die specifiek zijn voor deze biomarkers werden voorgecoat in een microplaat. Na het wegwassen van ongebonden stoffen werd aan elk putje een enzym-gekoppeld polyklonaal antilichaam toegevoegd dat specifiek is voor de biomarker. De plaat werd 1 uur bij kamertemperatuur geïncubeerd en de putjes werden opnieuw gewassen. Na een uur incubatie werd een stopoplossing toegevoegd en werd de reactie gestopt. De ontwikkelde kleur, die evenredig is met de hoeveelheid biomarker die in de eerste stap is gebonden, maakte het mogelijk de intensiteit ervan te meten met behulp van spectrofotometrie (450/620 nm, ELISA-processor). Een kalibratiecurve werd uitgezet door middel van regressieanalyse en de optische dichtheid van het monster werd gebruikt om de concentratie van de biomarkers te schatten. De concentraties werden uitgedrukt als biomarker per 30 seconden (pg/30s). Tijdens de laboratoriumanalyse waren de monsters blind voor de laborant.