Laser in der Periimplantitis-Behandlung

Die Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Dauer von 6 Monaten konzipiert. Die Teilnehmer wurden aus der Abteilung für Parodontologie und Implantatbiologie der zahnmedizinischen Fakultät der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Aristoteles-Universität Thessaloniki rekrutiert. Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, sollten mindestens ein Implantat haben, bei dem eine Periimplantitis gemäß der Definition des World Workshop on Periodontology 2017 diagnostiziert wurde.

Die beiden Gruppen waren die Kontrollgruppe (C-Gruppe), in der eine chirurgische Periimplantitistherapie unter Verwendung einer Zugangsklappe und einer mechanischen Instrumentierung der kontaminierten Implantatoberfläche durchgeführt wurde. In der Testgruppe (Lasergruppe) erfolgte die chirurgische Behandlung unter gleichzeitiger Anwendung von Laserbestrahlung der kontaminierten Implantatoberfläche.

Um die Tiefe des periimplantären Knochendefekts zu beurteilen, wurde zu Studienbeginn eine Röntgenuntersuchung durchgeführt.

Die Zuordnung der Patienten zu den beiden Gruppen der Studie erfolgte durch ein Randomisierungsverfahren unter Verwendung einer Computersoftware (www.randomizer.org). Bei Patienten mit mehr als einem Implantat mit Periimplantitis wurde in einem zweiten Randomisierungsverfahren mit demselben Verfahren bestimmt, welches Implantat eingeschlossen werden würde. Die Randomisierungsergebnisse wurden in undurchsichtige Umschläge gesteckt, die nur dem Supervisor (I.V.) zugänglich waren, und dem behandelnden Prüfarzt für jeden Patienten unmittelbar vor der therapeutischen Intervention ausgehändigt. Die vorliegende Forschungsstudie wurde von der Ethikkommission der School of Dentistry genehmigt. Protokoll Nr. 83/15-06-2020. Alle Teilnehmer wurden schriftlich über das Ziel und den Ablauf der Studie informiert und anschließend gebeten, ihr Einverständnis zu unterschreiben.

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde anhand einer patientenbasierten Analyse durchgeführt, um einen klinisch signifikanten Unterschied in der Sondierungstaschentiefe (PPD) von 1 mm ± 0,75 zu erkennen mm SD zwischen den beiden Gruppen (Kontrolle und Laser). Der Typ-I-Fehler wurde auf 0,05 und die Leistung auf 0,80 eingestellt. Die minimal erforderliche Stichprobengröße wurde auf zehn Patienten pro Gruppe berechnet. Um einen klinisch signifikanten Unterschied in der PPD von 1 mm ± 1 mm SD zwischen den beiden Zeiträumen innerhalb der Gruppe mit 0,05 Typ-I-Fehler und 0,80 Power zu erkennen, wurde die minimal erforderliche Stichprobengröße auf zehn Patienten pro Gruppe geschätzt zu.

Behandlungszeitplan:

Nach einer anfänglichen klinischen und röntgenologischen Untersuchung wurden die Patienten gescreent und dementsprechend die Eignung für die Aufnahme in die Studie bestätigt. Bei der Ausgangsuntersuchung wurden klinische Messungen und die Entnahme von periimplantärer Krevikularflüssigkeit (PICF) zur Biomarker-Probenahme durchgeführt. Der PICF wurde vor der Sondierung und mindestens 24 Stunden nach der Erstuntersuchung entnommen, um eine Kontamination mit Blut zu vermeiden. Bei der Baseline-Sitzung erhielten die Patienten nach der Erstbeurteilung Mundhygiene-Indikationen und eine nicht-chirurgische Therapie periimplantärer Defekte in Bezug auf Scaling und Wurzelglättung mit Titanküretten und die zusätzliche Anwendung von Chlorhexidin 0,20 % zur Spülung des periimplantären Sulcus . Vor der Operation wurde auch ein mechanisches Debridement mit Ultraschall und Handinstrumenten am gesamten Gebiss durchgeführt. Vier bis sechs Wochen nach der nicht-chirurgischen Behandlung wurde die Operation geplant. Jeder Patient wurde zwei Wochen, drei Monate und sechs Monate nach der Operation nachbeobachtet, und es wurde eine Verstärkung der Mundhygiene durchgeführt. Klinische Messungen und Biomarker-Bewertungen wurden zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Operation durchgeführt. Die folgenden klinischen Parameter wurden zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Behandlung aufgezeichnet: Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS), Prozentsatz der Stellen mit positiver Blutung bei Sondierung (BoP), Sondierungstaschentiefe (PPD), Gingivarezession (REC) und Sondierung Bindungsebenen (PAL).

• BoP: Vorhandensein (+) oder Nichtvorhandensein (-) von Blutungen in Prozent (%) 30 s nach dem Einführen der Sonde in die periimplantäre Tasche
• FMPS: Full-Mouth-Plaque-Score
• PPD: der Abstand vom Schleimhautrand bis zum Boden der periimplantären Tasche.
• REC: der Abstand von der prothetischen Kronenschulter zum Schleimhautrand
• PAL: Der Abstand von der prothetischen Kronenschulter zum Boden des Sulcus oder der periimplantären Tasche.

Alle Messungen wurden an sechs Stellen pro Implantat mit einer 15-mm-Parodontalsonde aufgezeichnet und pro 1 mm (Hu-friedy® CP-12) graduiert. Die drei tiefsten Stellen an jedem Implantat wurden in die statistische Analyse für die PPD- und PAL-Beurteilung aufgenommen. Alle Prüfungen wurden von demselben Prüfer (I.F.) durchgeführt. Die Intra-Untersucher-Reproduzierbarkeit wurde während zwei Kalibrierungssitzungen berechnet. Die Intra-Untersucher-Übereinstimmung wurde mit einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet und zeigte eine Übereinstimmung von 0,93 (95 % KI: 0,89 bis 0,96).

Chirurgische Verfahren Es wurde eine Lokalanästhesie angewendet, und jeder Patient verwendete eine Mundspüllösung mit 0,20 % Chlorhexidin zur präoperativen Munddesinfektion. Nach einem internen abgeschrägten Schnitt wurden Lappen in voller Dicke angehoben, um Zugang zu den periimplantären Knochendefekten zu erhalten.

• Kontrollgruppe (Gruppe C): Entfernung von Granulationsgewebe und mechanische Instrumentierung der Implantatoberfläche unter Verwendung von Titanimplantat-Scalern (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T) wurden durchgeführt. Nach der Instrumentierung erfolgte eine gründliche Reinigung der Implantatoberfläche mit sterilisierter Gaze, die in 0,2%iger Chlorhexidinlösung getränkt war.
• Testgruppe (Gruppe L): In der Testgruppe wurde Nd: YAG-Laser, 1064 nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slowenien) kombiniert mit Er: YAG-Laser, 2940 nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slowenien) verwendet . Anfänglich wurde die Entfernung von Granulationsgewebe unter Verwendung eines Er:YAG-Lasers 160 mJ, 10 Hz, LP, 1,3 mm zylindrischer Spitze, Handstück H14-C, W/A:6/4, 30 ml pro Minute durchgeführt. Zusätzlich wurde eine Dekontamination der Implantatoberfläche mit Er: YAG-Laser 2940 nm, QSP-Modus, 45 mJ, 20 Hz, berührungslos, Handstück H02-C, W/A: 6/4 durchgeführt. Blutungsflecken und Knochendesinfektion wurden mit der Anwendung von Εr: YAG-Laser 160 mJ, 15 Hz, berührungslos, H02-C-Handstück, W/A: 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slowenien) erzeugt. Anschließend wurde der Nd: YAG-Laser 1,5 W, 15 Hz, MSP, berührungsloses R21-C3-Handstück, 300-μm-Faser zur tiefen Gewebedekontamination und zur Reduzierung der mikrobiellen Belastung angewendet. Es wurde darauf geachtet, dass die Faser nicht auf die Implantatoberfläche zielt. Schließlich wurde Nd: YAG-Laser 0,5 W, 10 Hz, VLP, berührungsloses R21-C3-Handstück, 300-μm-Faser (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slowenien) in niedriger Stufe nach dem Nähen für die Photobiomodulation angewendet. Alle Lasereinstellungen basierten auf den physikalischen Eigenschaften des Lasers und der Interaktion mit Geweben und Implantatoberflächen. Das Protokoll wurde in Zusammenarbeit mit dem Laserunternehmen unter Berücksichtigung früherer Studien mit Er: YAG-Lasern bei Periimplantitis geplant. Während der Laserstrahlung trugen sowohl das zahnärztliche Personal als auch die Patienten eine Schutzbrille. Sowohl in der Kontroll- als auch in der Lasergruppe wurde bei Bedarf eine Osteoplastik zur besseren Anpassung des Lappens durchgeführt.

Der Endpunkt des Debridements für jede Behandlung wurde durch makroskopische Inspektion der Defektstelle bestimmt. Nach dem Nähen wurden den Patienten postoperative Anweisungen und Analgetika (Ibuprofen 400 mg dreimal täglich für vier Tage) verabreicht. Die Nähte wurden etwa 14 Tage nach der Operation entfernt, und alle Patienten erhielten postoperative Anweisungen. Diese beinhalteten eine zweiwöchige Mundspülung mit Chlorhexidin 0,12 % täglich nur für die Kontrollgruppe und sorgfältiges Zähneputzen mit einer weichen Zahnbürste, damit der genähte Bereich bei beiden Gruppen effizient gereinigt, aber nicht traumatisiert wurde.

Sammlung und Auswertung von Biomarkern Periimplantäre Krevikularflüssigkeit (PICF) und Proben wurden von einer Implantationsstelle jeder an der Studie teilnehmenden Person entnommen. Die Proben wurden mindestens 24 h nach der ersten klinischen Untersuchung entnommen, um eine Kontamination mit Blut von periimplantären Stellen zu vermeiden, die die tiefste Sondierungstiefe aufweisen. Die Proben wurden unter Verwendung der Filterpapiertechnik entnommen. Kurz gesagt, die Probenahmestellen wurden isoliert, luftgetrocknet und mit Watterollen isoliert. Der supragingivale Biofilm wurde vorsichtig entfernt, und dann wurde ein feiner, steriler Papierstreifen in den periimplantären Sulkus/die Tasche eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren war und zurückblieb 30 s an Ort und Stelle. Streifen, die sichtbar mit Blut oder Speichel kontaminiert waren, wurden verworfen. Das erhaltene Probenflüssigkeitsvolumen im Streifen wurde durch Berechnung des resorbierten PICF-Volumens pro 30 s gemessen, und die Papierstreifen wurden in Mikrozentrifugen-Kunststoffröhrchen eingeführt. Die erhaltenen Proben wurden bei –80°C gelagert, bis sie für die biochemische Analyse durch enzymgebundene Immunadsorptionsassays (ELISA) verarbeitet wurden.

Vor der Analyse wurden die Proben mit Phosphatpufferlösung (PBS) verdünnt, 20 min bei 4000 g zentrifugiert, um die Zellen und Debris abzutrennen, und anschließend die Papierstreifen entfernt. Die erhaltenen Proben wurden bei 20°C gelagert, bis sie für die biochemische Analyse verarbeitet wurden. Kommerziell erhältliche ELISA-Kits wurden verwendet, um die Konzentrationen der Knochenbiomarker zu messen: sRANKL und OPG, vom PICF (Biovendor sRANKL (total) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (total) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Tschechische Republik) . Die minimalen Nachweisgrenzen waren: sRANKL (0,4 pmol/l) und OPG (0,03 pmol/l). Der ELISA in Kürze und die für diese Biomarker spezifischen monoklonalen Antikörper wurden in eine Mikroplatte vorbeschichtet. Nach dem Abwaschen ungebundener Substanzen wurde jeder Vertiefung ein für den Biomarker spezifischer enzymgebundener polyklonaler Antikörper zugesetzt. Die Platte wurde 1 Stunde bei Raumtemperatur inkubiert und die Vertiefungen wurden erneut gewaschen. Nach einer Stunde Inkubation wurde eine Stopplösung zugegeben und die Reaktion gestoppt. Die entwickelte Farbe, die proportional zur Menge des im Anfangsschritt gebundenen Biomarkers war, erlaubte die Messung ihrer Intensität unter Verwendung von Spektrophotometrie (450/620 nm, ELISA-Prozessor). Eine Kalibrierungskurve wurde durch Regressionsanalyse erstellt und die optische Dichte der Probe wurde verwendet, um die Konzentration der Biomarker abzuschätzen. Die Konzentrationen wurden als Biomarker pro 30 Sekunden (pg/30s) ausgedrückt. Während der Laboranalyse waren die Proben für den Labortechniker blind.