Lasere i peri-implantittbehandling

Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert studie av 6 måneders varighet. Deltakerne ble rekruttert fra Institutt for periodontologi og implantatbiologi ved Tannlegefakultetet, School of Health Sciences, Aristoteles University of Thessaloniki. Pasienter som deltar i denne studien bør ha minst ett implantat diagnostisert med peri-implantitt i henhold til 2017 World Workshop on Periodontology-definisjonen.

De to gruppene var kontrollgruppen (C-gruppen), hvor kirurgisk peri-implantittbehandling ble utført med bruk av en tilgangsklaff og mekanisk instrumentering av den kontaminerte implantatoverflaten. I testgruppen (Lasergruppen) ble kirurgisk behandling utført med samtidig bruk av laserbestråling av den kontaminerte implantatoverflaten.

For å vurdere dybden av peri-implantat ossøs defekt, ble det utført en røntgenundersøkelse ved baseline.

Tildelingen av pasienter i de to gruppene av studien ble etterfulgt av en randomiseringsprosess med bruk av dataprogramvare (www.randomizer.org). Hos pasienter med mer enn ett implantat som har peri-implantitt, bestemte en andre randomiseringsprosedyre med samme prosedyre hvilket implantat som skulle inkluderes. Randomiseringsresultatene ble plassert i ugjennomsiktige konvolutter som kun var tilgjengelig for veilederen (I.V.) og gitt til den behandlende etterforskeren for hver pasient, rett før terapeutisk intervensjon. Denne forskningsstudien ble godkjent av Den etiske komiteen ved Tannlegeskolen. Protokoll nr. 83/15-06-2020. Alle deltakerne fikk skriftlig informasjon om målet og prosedyrene for studien, og etterpå ble de bedt om å signere samtykket.

Prøvestørrelsesberegning ble utført på en pasientbasert analyse for å oppdage en klinisk signifikant forskjell i sonderingslommedybde (PPD) på 1 mm±0,75 mm SD mellom de to gruppene (kontroll og laser). Type I-feil ble satt til 0,05-nivå og effekt til 0,80. Den minste nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet til å være ti pasienter per gruppe. I tillegg, for å oppdage en klinisk signifikant forskjell i PPD på 1 mm±1 mm SD mellom de to tidsperiodene, innenfor gruppen, med 0,05 type I feil og 0,80 kraft, ble den minste nødvendige prøvestørrelsen estimert til å være ti pasienter per gruppe også.

Tidslinje for behandling:

Etter en innledende klinisk og radiografisk undersøkelse ble pasientene screenet, og følgelig ble egnethet for å delta i studien bekreftet. Ved baseline-undersøkelsen ble det utført kliniske målinger og innsamling av peri-implantat crevicular fluid (PICF) for biomarkørprøvetaking. PICF ble hentet før sondering og minst 24 timer etter den første undersøkelsen for å unngå kontaminering med blod. Ved baseline-sesjonen, etter den innledende vurderingen, fikk pasientene munnhygieneindikasjoner og ikke-kirurgisk behandling av peri-implantatdefekter når det gjelder avskalling og rotplaning med titankuretter og tilleggsbruk av klorheksidin 0,20 % irrigasjon av peri-implantat sulcus . Mekanisk debridering ved hjelp av ultralyd og håndinstrumenter ble også utført på hele tannsettet før operasjonen. Fire-seks uker etter den ikke-kirurgiske behandlingen ble operasjonen planlagt. Hver pasient ble fulgt opp i to uker, tre måneder og seks måneder etter kirurgi, og det ble utført en forsterkning av munnhygiene. Kliniske målinger og biomarkørevalueringer ble utført ved baseline og seks måneder etter kirurgi. Følgende kliniske parametere ble registrert ved baseline og seks måneder etter behandling: Full-mouth plakk score (FMPS), prosentandel av steder positive på blødning ved sondering (BoP), sonderende lommedybde (PPD), gingival resesjon (REC) og sondering festenivåer (PAL).

• BoP: tilstedeværelse (+) eller fravær (-) av blødning i prosent (%) 30 s etter sondeinnsetting i peri-implantatlommen
• FMPS: Full-mouth plakett score
• PPD: avstanden fra slimhinnemarginen til bunnen av peri-implantatlommen.
• REC: avstanden fra protesekroneskulder til slimhinnemargin
• PAL: avstanden fra den protetiske kroneskulderen til bunnen av sulcus eller peri-implantatlommen.

Alle målinger ble registrert på seks steder per implantat med en 15 mm skala periodontal probe og gradert per 1 mm (Hu-friedy® CP-12). De tre dypeste stedene ved hvert implantat ble inkludert i den statistiske analysen for PPD- og PAL-vurdering. Alle undersøkelsene ble utført av samme sensor (I.F.). Reproduserbarhet for intra-eksaminator ble beregnet i løpet av to kalibreringsøkter. Intra-eksaminator enighet ble vurdert med en intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) og viste en samsvar på 0,93 (95 % KI: 0,89 til 0,96).

Kirurgiske prosedyrer Lokalbedøvelse ble påført, og hver pasient brukte en munnskylleløsning med 0,20 % klorheksidin for presurgisk munndesinfeksjon. Etter et innvendig skråsnitt ble klaffene i full tykkelse hevet for å få tilgang til periimplantatets beindefekter.

• Kontrollgruppe (Gruppe C): fjerning av granulasjonsvev og mekanisk instrumentering av implantatoverflaten ved bruk av titanimplantatskalere (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T) ble utført. Instrumenteringen ble fulgt av grundig rensing av implantatoverflaten med sterilisert gasbind dynket i klorheksidin 0,2 % løsning.
• Testgruppe (Gruppe L): I testgruppen ble Nd: YAG laser, 1064nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia) kombinert med Er: YAG laser, 2940nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia) brukt . Til å begynne med ble granulasjonsvevsfjerning utført ved å bruke Er: YAG laser 160mJ, 10Hz, LP, 1,3 mm sylindrisk spiss, håndstykke H14-C, W/A:6/4, 30ml per minutt. I tillegg ble dekontaminering av implantatoverflaten utført med Er: YAG laser 2940nm, QSP-modus, 45mj, 20Hz, berøringsfri, håndstykke H02-C, W/A: 6/4. Blødende flekker og beindesinfeksjon ble opprettet med påføring av Εr: YAG laser 160mJ, 15Hz, berøringsfri, H02-C håndstykke, W/A: 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia). Deretter ble Nd: YAG laser 1,5W, 15Hz, MSP, berøringsfritt R21-C3 håndstykke, 300μm fiber påført for dypvevsdekontaminering og mikrobiell belastningsreduksjon. Det ble passet på at fiberen ikke siktet mot implantatoverflaten. Til slutt ble Nd: YAG laser 0,5W, 10Hz, VLP, kontaktfritt R21-C3 håndstykke, 300μm fiber (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia) i lavt nivå påført etter suturering for fotobiomodulering. Alle laserinnstillinger var basert på laserens fysiske egenskaper og interaksjon med vev og implantatoverflater. Protokollen ble planlagt i samarbeid med laserselskapet med tanke på tidligere studier med Er: YAG-lasere ved peri-implantitt. Under laserstrålingen hadde både tannlegepersonalet og pasientene på seg vernebriller. Både i kontroll- og lasergruppen ble det utført osteoplastikk ved behov for bedre klafftilpasning.

Endepunktet for debridering for hver behandling ble bestemt ved makroskopisk inspeksjon av defektstedet. Etter suturering ble postoperative instruksjoner og analgetika (ibuprofen 400 mg tre ganger daglig i fire dager) gitt til pasientene. Suturene ble fjernet ca. 14 dager etter operasjonen, og instruksjoner etter operasjonen ble gitt til alle pasientene. Disse inkluderte en klorheksidin 0,12 % munnskylling to ganger daglig i to uker, kun for kontrollgruppen, og forsiktig tannpuss med en myk tannbørste slik at det suturerte området ble effektivt renset, men ikke traumatisert for begge gruppene.

Biomarkers innsamling og evaluering Peri-implantat crevicular fluid (PICF) og prøver ble samlet inn fra ett implantasjonssted for hver enkelt som deltok i studien. Prøvene ble hentet ut minst 24 timer etter den første kliniske undersøkelsen for å unngå kontaminering med blod fra peri-implantatsteder som viser den dypeste sonderingsdybden. Prøvene ble hentet ved hjelp av filterpapirteknikken. Kort fortalt ble prøvetakingsstedene isolert, lufttørket og isolert med bomullsruller. supra-gingival biofilm ble forsiktig fjernet, og deretter ble en fin, steril papirstrimmel satt inn i peri-implantatets sulcus/lommen inntil mild motstand ble kjent og etterlatt. på plass i 30-årene. Strips som var visuelt forurenset med blod eller spytt ble kastet. Det oppnådde væskevolumet i stripen ble målt ved å beregne det resorberte PICF-volumet per 30 sekunder, og papirstrimlene ble satt inn i mikrosentrifuge plastrør. De oppnådde prøvene ble lagret ved -80°C inntil de ble behandlet for biokjemisk analyse ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA).

Før analysen ble prøvene fortynnet med fosfatbufferløsning (PBS), sentrifugert i 20 minutter ved 4000 g for å skille cellene og rusk, og deretter ble papirstrimlene fjernet. De oppnådde prøvene ble lagret ved 20°C inntil de ble behandlet for biokjemisk analyse. Kommersielt tilgjengelige ELISA-sett ble brukt til å måle konsentrasjonene av benbiomarkørene: sRANKL og OPG, fra PICF (Biovendor sRANKL (total) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (total) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Tsjekkia) . De minimale deteksjonsgrensene var: sRANKL (0,4 pmol/l) og OPG (0,03 pmol/l). ELISA-en i korte trekk og de monoklonale antistoffene som er spesifikke for disse biomarkørene ble pre-belagt i en mikroplate. Etter vasking av ubundne stoffer ble et enzymbundet polyklonalt antistoff spesifikt for biomarkøren tilsatt til hver brønn. Platen ble inkubert ved romtemperatur i 1 time og brønnene ble vasket på nytt. Etter en times inkubering ble en stoppløsning tilsatt, og reaksjonen ble stoppet. Fargen som ble utviklet, var proporsjonal med mengden biomarkør bundet i det første trinnet, gjorde det mulig å måle dens intensitet ved bruk av spektrofotometri (450/620 nm, ELISA-prosessor). En kalibreringskurve ble plottet ved regresjonsanalyse, og den optiske tettheten til prøven ble brukt til å estimere konsentrasjonen av biomarkørene. Konsentrasjonene ble uttrykt som biomarkør per 30 sekunder (pg/30s). Under laboratorieanalysen var prøvene blinde for laboratorieteknikeren.