Laserit periimplantiitin hoidossa

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka kesti kuusi kuukautta. Osallistujat rekrytoitiin Thessalonikin Aristoteles-yliopiston terveystieteiden korkeakoulun hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian ja implanttibiologian osastolta. Tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla tulee olla vähintään yksi implantti, jolla on diagnosoitu peri-implantiitti vuoden 2017 World Workshop on parodontologian määritelmän mukaan.

Nämä kaksi ryhmää olivat kontrolliryhmä (C-ryhmä), jossa suoritettiin kirurginen peri-implantiittihoito käyttämällä pääsyläppä ja kontaminoituneen implantin pinnan mekaanista instrumentointia. Testiryhmässä (Laser-ryhmä) suoritettiin kirurginen hoito, jossa käytettiin yhdessä kontaminoituneen implantin pinnan lasersäteilytystä.

Implantaattia ympäröivän luuvaurion syvyyden arvioimiseksi suoritettiin radiografinen tutkimus lähtötilanteessa.

Potilaiden jakamista kahteen tutkimuksen ryhmään seurasi satunnaistaminen tietokoneohjelmistolla (www.randomizer.org). Potilailla, joilla on useampi kuin yksi implantti, jolla oli peri-implantiitti, toinen satunnaistusmenettely samalla menettelyllä määritti, mikä implantti sisällytetään. Satunnaistuksen tulokset asetettiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, joihin vain ohjaaja (IV.) pääsi käsiksi, ja annettiin kunkin potilaan hoitavalle tutkijalle juuri ennen terapeuttista interventiota. Tämä tutkimus on Hammaslääketieteen korkeakoulun eettisen toimikunnan hyväksymä. Pöytäkirja nro 83/15-06-2020. Kaikki osallistujat saivat kirjallisen tiedon tutkimuksen tavoitteesta ja menettelytavoista, minkä jälkeen heitä pyydettiin allekirjoittamaan suostumuksensa.

Näytteen kokolaskelma suoritettiin potilaspohjaisella analyysillä kliinisesti merkitsevän eron havaitsemiseksi koetustaskun syvyydessä (PPD) 1 mm ± 0,75 mm SD kahden ryhmän välillä (kontrolli ja laser). Tyypin I virhe asetettiin tasolle 0,05 ja teholle 0,80. Vähimmäisnäytekooksi laskettiin kymmenen potilasta ryhmää kohden. Lisäksi, jotta voidaan havaita kliinisesti merkitsevä ero PPD:ssä 1 mm ± 1 mm SD kahden ajanjakson välillä, ryhmän sisällä, 0,05 tyypin I virheellä ja 0,80 teholla, vaadittu vähimmäisnäytteen koko on arvioitu kymmenen potilasta ryhmää kohden. liian.

Hoidon aikajana:

Alustavan kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen potilaat seulottiin, ja sen mukaisesti soveltuvuus tutkimukseen varmistettiin. Perustutkimuksessa suoritettiin kliiniset mittaukset ja peri-implantaattisen crevicular nesteen (PICF) kerääminen biomarkkerinäytteitä varten. PICF otettiin talteen ennen koetusta ja vähintään 24 tuntia alkuperäisen tutkimuksen jälkeen veren kontaminaation välttämiseksi. Potilaat saivat lähtötilanteessa, alustavan arvioinnin jälkeen, suuhygienia-indikaatioita ja ei-kirurgista hoitoa implanttivaurioiden hilseilyyn ja juurien höyläykseen titaanikureteilla sekä 0,20 % klooriheksidiinin kastelulla implanttia ympäröivälle uurrelle. . Koko hampaille tehtiin myös mekaaninen puhdistus ultraäänellä ja käsiinstrumenteilla ennen leikkausta. Leikkaus määrättiin neljän kuuden viikon kuluttua ei-kirurgisesta hoidosta. Jokaista potilasta seurattiin leikkauksen jälkeen kahden viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajan, ja suuhygieniaa vahvistettiin. Kliiniset mittaukset ja biomarkkeriarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Seuraavat kliiniset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen: Täyssuun plakkipisteet (FMPS), positiivisten kohtien prosenttiosuus verenvuodosta koettaessa (BoP), mittaustaskun syvyys (PPD), ienten taantuma (REC) ja koetus kiinnitystasot (PAL).

• BoP: verenvuodon esiintyminen (+) tai puuttuminen (-) prosentteina (%) 30 s koettimen asettamisen jälkeen implanttitaskuun
• FMPS: Full-Mouth plakin pisteet
• PPD: etäisyys limakalvon reunasta implanttitaskun pohjaan.
• REC: etäisyys proteesin kruunun olkapäästä limakalvon reunaan
• PAL: etäisyys proteesin kruunun olkapäästä uurteen pohjaan tai implanttitaskuun.

Kaikki mittaukset tallennettiin kuudesta kohdasta implanttia kohden 15 mm mittakaavaisella periodontaalisella koettimella ja luokiteltiin 1 mm:n kohti (Hu-friedy® CP-12). Jokaisen implantin kolme syvintä kohtaa sisällytettiin PPD- ja PAL-arvioinnin tilastolliseen analyysiin. Kaikki tutkimukset suoritti sama tutkija (I.F.). Tutkijan sisäinen toistettavuus laskettiin kahden kalibrointijakson aikana. Tutkijan sisäinen sopimus arvioitiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC), ja se osoitti 0,93:a (95 % CI: 0,89 - 0,96).

Kirurgiset toimenpiteet Käytettiin paikallispuudutusta, ja jokainen potilas käytti 0,20 % klooriheksidiiniä suuvesiliuosta ennen kirurgista suun desinfiointia. Sisäisen viistoviillon jälkeen täyspaksuiset läpät nostettiin, jotta pääsisi käsiksi implanttia ympäröivään luuvaurioon.

• Kontrolliryhmä (ryhmä C): suoritettiin granulaatiokudoksen poisto ja implantin pinnan mekaaninen instrumentointi käyttämällä titaani-implanttimittauslaitteita (@Hu-Friedy, IMPLG1/2T). Instrumentointia seurasi implantin pinnan perusteellinen puhdistus steriloidulla sideharsolla, joka oli kastettu 0,2 % klooriheksidiiniliuokseen.
• Testiryhmä (ryhmä L): Testiryhmässä käytettiin Nd: YAG laseria, 1064 nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia) yhdistettynä Er: YAG laseriin, 2940 nm (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia). . Aluksi rakeisen kudoksen poisto suoritettiin käyttämällä Er: YAG-laseria 160 mJ, 10 Hz, LP, 1,3 mm:n sylinterimäistä kärkeä, käsikappaletta H14-C, W/A: 6/4, 30 ml minuutissa. Lisäksi implantin pinnan dekontaminointi suoritettiin Er: YAG laserilla 2940nm, QSP-moodi, 45mj, 20Hz, kosketukseton, käsikappale H02-C, W/A: 6/4. Verenvuotopisteet ja luun desinfiointi luotiin Εr:llä: YAG laser 160mJ, 15Hz, kosketukseton, H02-C käsikappale, W/A: 6/4 (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia). Sen jälkeen Nd: YAG laser 1,5W, 15Hz, MSP, kosketukseton R21-C3-käsikappale, 300μm kuitu käytettiin syväkudosten dekontaminaatioon ja mikrobikuorman vähentämiseen. Huolehdittiin siitä, että kuitu ei kohdistunut implantin pintaan. Lopuksi Nd: YAG-laser 0,5W, 10Hz, VLP, kosketukseton R21-C3-käsikappale, 300 μm kuitu (Fotona, Light Walker AT, Ljubljana, Slovenia) laitettiin matalalla tasolla ompelun jälkeen valobiomodulaatiota varten. Kaikki laserasetukset perustuivat laserin fysikaalisiin ominaisuuksiin ja vuorovaikutukseen kudosten ja implanttipintojen kanssa. Protokolla suunniteltiin yhteistyössä laseryhtiön kanssa ottaen huomioon aikaisemmat tutkimukset Er:YAG-lasereilla periimplantiitissa. Lasersäteilyn aikana sekä hammaslääkäreillä että potilailla oli suojalaseja. Sekä kontrolli- että laserryhmässä osteoplastia tehtiin tarvittaessa läpän parempaan sopeutumiseen.

Kunkin hoidon debridementin päätepiste määritettiin vikakohdan makroskooppisella tarkastuksella. Ompelemisen jälkeen potilaille annettiin leikkauksen jälkeisiä ohjeita ja kipulääkkeitä (ibuprofeeni 400 mg kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan). Ompeleet poistettiin noin 14 päivää leikkauksen jälkeen, ja kaikille potilaille annettiin leikkauksen jälkeiset ohjeet. Näitä olivat klooriheksidiinin 0,12 % suuhuuhtelu kahdesti päivässä kahden viikon ajan, vain kontrolliryhmälle, ja huolellinen hampaiden harjaus pehmeällä hammasharjalla, jotta ommeltu alue puhdistettiin tehokkaasti, mutta ei traumatisoitunut molemmissa ryhmissä.

Biomarkkerin keräys ja arviointi Peri-implant crevicular -neste (PICF) ja näytteet kerättiin jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta henkilöstä yhdestä implanttipaikasta. Näytteet otettiin vähintään 24 tuntia alkuperäisen kliinisen tutkimuksen jälkeen, jotta vältetään veren kontaminaatio implanttia ympäröivistä kohdista, jotka osoittavat syvimmän koetussyvyyden. Näytteet otettiin suodatinpaperitekniikalla. Lyhyesti sanottuna näytteenottopaikat eristettiin, ilmakuivattiin ja eristettiin puuvillarullilla supra-gingivaalinen biofilmi poistettiin varovasti, ja sitten hieno, steriili paperiliuska työnnettiin implantin ympärillä olevaan uurteeseen/taskuun, kunnes tuntui lievää vastustusta ja jätettiin pois. paikallaan 30s. Suikalot, jotka olivat visuaalisesti veren tai syljen saastuttamia, heitettiin pois. Saatu näytteitetyn nesteen tilavuus nauhassa mitattiin laskemalla resorboitunut PICF-tilavuus 30 sekuntia kohti ja paperinauhat laitettiin mikrosentrifugin muoviputkiin. Saatuja näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes ne käsiteltiin biokemiallista analyysiä varten entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA).

Ennen analyysiä näytteet laimennettiin fosfaattipuskuriliuoksella (PBS), sentrifugoitiin 20 minuuttia 4000 g:ssä solujen ja roskien erottamiseksi, ja sitten paperiliuskat poistettiin. Saatuja näytteitä säilytettiin 20 °C:ssa, kunnes ne käsiteltiin biokemiallista analyysiä varten. Kaupallisia ELISA-sarjoja käytettiin luun biomarkkerien pitoisuuksien mittaamiseen: sRANKL ja OPG, PICF:stä (Biovendor sRANKL (kokonais) Human ELISA (Osteoprotegerin Ligand, OPG (yhteensä) Human Osteoprotegerin, Biovendor - Labolatorni medicina a.s - Tšekki) . Minimihavaitsemisrajat olivat: sRANKL (0,4 pmol/l) ja OPG (0,03 pmol/l). ELISA lyhyesti ja näille biomarkkereille spesifiset monoklonaaliset vasta-aineet esipäällystettiin mikrolevylle. Sitoutumattomien aineiden poispesun jälkeen kuhunkin kuoppaan lisättiin biomarkkerille spesifinen entsyymisidottu polyklonaalinen vasta-aine. Levyä inkuboitiin huoneenlämpötilassa 1 tunti ja kuopat pestiin uudelleen. Yhden tunnin inkubaation jälkeen lisättiin pysäytysliuos ja reaktio pysäytettiin. Kehittynyt väri, joka oli verrannollinen alkuvaiheessa sitoutuneen biomarkkerin määrään, mahdollisti sen intensiteetin mittaamisen spektrofotometrialla (450/620 nm, ELISA-prosessori). Kalibrointikäyrä piirrettiin regressioanalyysillä, ja näytteen optista tiheyttä käytettiin arvioimaan biomarkkerien konsentraatio. Konsentraatiot ilmaistiin biomarkkerina 30 sekuntia kohden (pg/30s). Laboratorioanalyysin aikana näytteet olivat sokeita laboratorioteknikolle.