う蝕除去における化学機械的う蝕除去材料の評価
化学機械的齲蝕除去における NaOCl ベースの材料と比較したパパインベースの材料の有効性：ランダム化比較試験
• 企業の伝統的な齲蝕除去方法がケモメカニカル齲蝕除去材料の開発につながったという痛みと恐怖に加えて、歯の構造と影響を受けた象牙質の保存を採用する保守的な歯科の進化。 CMCR）。
旧世代の CMCR 剤は NaOcl ベースの材料であり、臭い、不快な臭い、高コスト、限られた保存期間、および時間の消費などの欠点があります。
• 上記のすべての理由により、パパインなどの酵素に依存する新世代の CMCR 材料が生まれました。
Brix3000 と Papacarie duo は、虫歯の除去に有望な効果があり、不利な点が少ないパパインベースの素材です。
セレクティソルブは、活性成分がパパイン酵素であるデンタルジェルで、麻酔を必要とせずに虫歯を除去し、象牙質の不必要な喪失、エナメル質の破壊、および歯髄の露出を回避する感染した象牙質層のみを選択します。
この研究は、CMCR 剤の欠点を軽減する上で、古い NAOcl ベースの材料と比較したパパイン ベースの材料の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
以前の文献では、化学機械的齲蝕除去材料のグループ全体を、パパインベースの CMCR 剤のそのようなユニークなコレクションと比較した研究はありませんでした。
パパインベースの薬剤は、非外傷性修復治療 (ART) および化学機械的齲蝕除去方法の進化において有望な材料であり、保守的な歯科治療および歯の構造と歯髄の活力の維持をサポートします。
Brix3000 には、パパイン酵素の効率を高めると主張する EBE 技術 (カプセル化バッファー エマルジョン) があり、材料全体 (10%) でより高い濃度のパパイン 3,000 U/mg の使用を可能にします。
Papacarie Duo は、パパイン酵素 6,000 U/mg の主成分と、効率を高め、クロラミンベースの CMCR 材料の副作用を軽減すると主張する少量のクロラミン t の独自の組み合わせを持っています。
セレクティソルブは、パパインを主成分とする新素材で、ケモメカニカルなう蝕除去法に有望な効果を発揮します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 根尖X線で象牙質中央3分の1の臼歯に広い齲蝕病変（Class 1 Black）を確認
- 根尖レントゲン写真では、歯髄の関与は保証されません。
- 良好な口腔衛生
- 協力患者。
- 口腔疾患なし。
除外基準:
- 掘削中のパルプの露出または出血。
- 妊娠
- 全身疾患
- 歯肉および歯周の関与。
- 患者の協力の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な発掘
空冷と水冷を備えたマイクロモーターハンドピースの低速カーバイドバーによる機械的齲蝕除去。
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患者は、空冷および水冷で低速でマイクロモーターハンドピースのカーバイドバーを使用して、従来の掘削によって虫歯を除去する手術を受けます。 - グループ 6: Selecti-solve を使用して 15 本の虫歯を化学機械的に掘削します。 |
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実験的：次亜塩素酸ナトリウム CMCR
次亜塩素酸ナトリウム ジェル 2.5% を使用したケモメカニカル カリエス除去。
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患者は、空冷および水冷で低速でマイクロモーターハンドピースのカーバイドバーを使用して、従来の掘削によって虫歯を除去する手術を受けます。
さらに、歯は次亜塩素酸ナトリウム ゲル 2.5% を使用して化学機械的に掘削されます。
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実験的：パパカリデュオ CMCR
Papacarie duoを使用したケモメカニカル齲蝕除去。
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患者は、空冷および水冷で低速でマイクロモーターハンドピースのカーバイドバーを使用して、従来の掘削によって虫歯を除去する手術を受けます。
さらに、歯はパパカリエデュオを使用して化学機械的に掘削されます。
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実験的：セレクティブソルブ CMCR
Selecti-solve Gel を使用したケモメカニカル齲蝕除去。
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患者は、空冷および水冷で低速でマイクロモーターハンドピースのカーバイドバーを使用して、従来の掘削によって虫歯を除去する手術を受けます。
さらに、歯はBrix3000を使用して化学機械的に掘削されます。
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実験的：Brix3000 CMCR
Brix3000を使用したケモメカニカル齲蝕除去。
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患者は、空冷および水冷で低速でマイクロモーターハンドピースのカーバイドバーを使用して、従来の掘削によって虫歯を除去する手術を受けます。
さらに、歯は Selecti-solve を使用して化学機械的に掘削されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出色素によるう蝕除去の成功
時間枠：手続き完了後、平均20分以内の見込みです。
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う蝕除去の有効性は、Caries Detector 染料を使用した鋭利なプローブによって評価されます。 象牙質のべとつき感を感じるために鋭いプローブによって適用のたびに空洞を検査します。象牙質がすべて硬い象牙質である場合は、調査を支援するために齲蝕検出染料が適用されます。 齲蝕検出染料を 10 秒間放置してから水ですすぐと、石灰化の少ない象牙質の有機基質が染色されるため、空洞は均一に染色されるため、高強度の着色スポットは感染した象牙質を示し、除去されます。 |
手続き完了後、平均20分以内の見込みです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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むし歯の除去に必要な時間
時間枠：手続き完了後、平均20分以内の見込みです。
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う蝕の掘削開始からプロセス終了までの時間をストップウォッチを使用して分単位で記録します。
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手続き完了後、平均20分以内の見込みです。
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う蝕除去中の痛みの知覚
時間枠：手続き完了後、平均20分以内の見込みです。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、齲蝕除去の処置中の痛みの知覚を評価します。 患者は、処置中の痛みの強さに合わせて 0 から 10 までの数字を選択するよう求められます。 スコアが高いほど、手順の痛みが強くなります。 |
手続き完了後、平均20分以内の見込みです。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Souad Abboud, DDS MSc PhD、Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- 主任研究者：MHD Baraa Alsayed, DDS、MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
- AlHumaid J, Al-Harbi F, El Tantawi M, Elembaby A. X-ray microtomography assessment of Carisolv and Papacarie effect on dentin mineral density and amount of removed tissue. Acta Odontol Scand. 2018 May;76(4):236-240. doi: 10.1080/00016357.2017.1406614. Epub 2017 Nov 21.
- Cardoso M, Coelho A, Lima R, Amaro I, Paula A, Marto CM, Sousa J, Spagnuolo G, Marques Ferreira M, Carrilho E. Efficacy and Patient's Acceptance of Alternative Methods for Caries Removal-a Systematic Review. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3407. doi: 10.3390/jcm9113407.
- de Souza TF, Martins ML, Tavares-Silva CM, Fonseca-Goncalves A, Maia LC. Treatment time, pain experience and acceptability of the technique for caries removal in primary teeth using the ART approach with or without Brix3000 papain gel: a preliminary randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Oct;23(5):777-785. doi: 10.1007/s40368-021-00669-4. Epub 2021 Oct 2.
- Divya G, Prasad MG, Vasa AA, Vasanthi D, Ramanarayana B, Mynampati P. Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Polymer Bur, Stainless Steel Bur, Carisolv, Papacarie - An Invitro Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZC42-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/12705.6202. Epub 2015 Jul 1.
- Santos TML, Bresciani E, Matos FS, Camargo SEA, Hidalgo APT, Rivera LML, Bernardino IM, Paranhos LR. Comparison between conventional and chemomechanical approaches for the removal of carious dentin: an in vitro study. Sci Rep. 2020 May 15;10(1):8127. doi: 10.1038/s41598-020-65159-x.
- Katiyar A, Gupta S, Gupta K, Sharma K, Tripathi B, Sharma N. Comparative Evaluation of Chemo-mechanical and Rotary-mechanical Methods in Removal of Caries with Respect to Time Consumption and Pain Perception in Pediatrc Dental Patients. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):115-119. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1896.
- Mancini L, Pisaneschi A, Mancini V, Ginoble M, Quinzi V, Marchetti E, Marzo G. BRIX3000(R) Papain Gel for Cavity Treatment in the Adult Patient. Case Rep Dent. 2021 Jun 12;2021:6624825. doi: 10.1155/2021/6624825. eCollection 2021.
- Matsumoto SF, Motta LJ, Alfaya TA, Guedes CC, Fernandes KP, Bussadori SK. Assessment of chemomechanical removal of carious lesions using Papacarie Duo: randomized longitudinal clinical trial. Indian J Dent Res. 2013 Jul-Aug;24(4):488-92. doi: 10.4103/0970-9290.118393.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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