Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení materiálů pro chemicko-mechanické odstraňování zubního kazu při odstraňování zubního kazu

7. července 2024 aktualizováno: Damascus University

Účinnost materiálů na bázi papainu ve srovnání s materiály na bázi NaOCl při chemomechanickém odstraňování kazu: Randomizovaná kontrolovaná studie

• Evoluce konzervativní stomatologie, která využívá zachování struktury zubu a postiženého dentinu, který může remineralizovat a zachránit dřeň před expozicí, kromě bolesti a strachu, že tradiční metody společností na odstraňování kazů vedly k vývoji materiálů pro chemomechanické odstraňování kazů ( CMCR).

Staré generace činidel CMCR byly materiály na bázi NaOcl, které mají nevýhody, jako je pachová chuť, nepříjemný zápach, vysoká cena, omezená životnost a spotřeba času.

• Všechny popsané důvody vedly k nové generaci CMCR materiálů závislých na Enzymech, jako je Papain.

Brix3000 a Papacarie duo jsou materiály na bázi papainu se slibnými účinky při odstraňování zubního kazu a méně nevýhodami.

Selecti-solve je dentální gel, jehož aktivní složkou je enzym papain, odstraňuje zubní kaz bez nutnosti anestezie a je selektivní pouze pro infikovanou dentinovou vrstvu, čímž se zabrání zbytečné ztrátě dentinu, lámání skloviny a obnažení dřeně.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost materiálů na bázi papainu ve srovnání se starými materiály na bázi NAOcl při snižování nevýhod látek CMCR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí literatuře neexistovala žádná studie, která by porovnávala celou skupinu materiálů pro chemomechanické odstraňování zubního kazu s tak jedinečnou sbírkou látek CMCR na bázi papainu.

Látky na bázi papainu by mohly být slibnými materiály při vývoji atraumatické restorativní léčby (ART) a metod chemomechanického odstraňování kazu, které podporují konzervativní stomatologii a zachování struktury zubu a vitality dřeně.

Brix3000 má technologii EBE (Encapsulating Buffer Emulsion), která tvrdí, že zvyšuje účinnost enzymu papainu a umožňuje použití vyšší koncentrace papainu 3 000 U/mg v celém materiálu (10 %).

Papacarie Duo má unikátní kombinaci hlavní složky Papain Enzyme 6 000 U/mg a malého procenta chloraminu t, která tvrdí, že zvyšuje účinnost a snižuje vedlejší účinek materiálů CMCR na bázi chloraminu.

Selecti-solve je nový materiál, který se skládá z papainu jako hlavního produktu a má slibné účinky v metodách chemomechanického odstraňování zubního kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Široká kariézní léze (černá třída 1) na molárech ve střední třetině dentinu potvrzená periapikálním rentgenem
  • Periapikální rentgenový snímek nezajistí žádné postižení dřeně.
  • Dobrá ústní hygiena
  • Spolupracující pacient.
  • Žádná onemocnění dutiny ústní.

Kritéria vyloučení:

  • Expozice pulpy nebo krvácení během ražby.
  • Těhotenství
  • Systematická onemocnění
  • Postižení dásní a parodontu.
  • Nedostatek spolupráce pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční výkop
Odstranění mechanického kazu nízkorychlostními karbidovými frézami na mikromotorovém násadci s chlazením vzduchem a vodou.
Postup: Tradiční Eskavace

Pacienti absolvují operační postup k odstranění zubního kazu tradiční exkavací pomocí karbidových fréz na mikromotorovém násadci při nízké rychlosti s chlazením vzduchem a vodou.

- Skupina 6: 15 kariézních zubů bude vyraženo chemo-mechanicky pomocí Selecti-solve.
Experimentální: Chlornan sodný CMCR
chemomechanické odstranění zubního kazu pomocí gelu chlornanu sodného 2,5 %.
Postup: Exkavace gelem chlornanu sodného 2,5 %.
Pacienti absolvují operační postup k odstranění zubního kazu tradiční exkavací pomocí karbidových fréz na mikromotorovém násadci při nízké rychlosti s chlazením vzduchem a vodou. Zuby budou navíc vyraženy chemo-mechanicky pomocí 2,5% gelu chlornanu sodného.
Experimentální: Papacarie duo CMCR
chemomechanické odstranění kazu pomocí Papacarie duo.
Postup: Výkop s Papacarie Duo
Pacienti absolvují operační postup k odstranění zubního kazu tradiční exkavací pomocí karbidových fréz na mikromotorovém násadci při nízké rychlosti s chlazením vzduchem a vodou. Kromě toho budou zuby vykopány chemo-mechanicky pomocí Papacarie Duo.
Experimentální: Selecti-solve CMCR
chemomechanické odstranění kazu pomocí gelu Selecti-solve.
Postup: Výkop s Brix3000
Pacienti absolvují operační postup k odstranění zubního kazu tradiční exkavací pomocí karbidových fréz na mikromotorovém násadci při nízké rychlosti s chlazením vzduchem a vodou. Kromě toho budou zuby vyraženy chemo-mechanicky pomocí Brix3000.
Experimentální: Brix3000 CMCR
chemomechanické odstranění kazu pomocí Brix3000.
Postup: Výkop s Selecti-solve
Pacienti absolvují operační postup k odstranění zubního kazu tradiční exkavací pomocí karbidových fréz na mikromotorovém násadci při nízké rychlosti s chlazením vzduchem a vodou. Kromě toho budou zuby vykopány chemo-mechanicky pomocí Selecti-solve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch při odstraňování zubního kazu pomocí detekčního barviva
Časové okno: Po dokončení procedury, což se očekává v průměru do 20 minut.

Účinnost odstranění zubního kazu bude hodnocena ostrou sondou s pomocí barviva Caries Detector.

Dutina bude po každé aplikaci zkontrolována ostrou sondou, aby se ucítil lepkavý pocit v dentinu. Když je to celý tvrdý dentin, použije se barvivo pro detekci zubního kazu, aby se pomohlo vyšetřování.

Barvivo pro detekci zubního kazu se ponechá 10 sekund a poté se opláchne vodou, zabarví organickou matrici méně mineralizovaného dentinu, takže dutina by měla být obarvena homogenně, takže barevné skvrny vysoké intenzity odkazují na infikovaný dentin a ten bude odstraněn.
Po dokončení procedury, což se očekává v průměru do 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k odstranění kazu
Časové okno: Po dokončení procedury, což se očekává v průměru do 20 minut.
Čas od začátku exkavace kazu do konce procesu bude zaznamenán v minutách pomocí stopek.
Po dokončení procedury, což se očekává v průměru do 20 minut.
Vnímání bolesti při odstraňování kazu
Časové okno: Po dokončení procedury, což se očekává v průměru do 20 minut.

Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k vyhodnocení vnímání bolesti během procedury odstranění kazu.

Pacient bude požádán, aby si vybral číslo od 0 do 10 odpovídající intenzitě jeho bolesti během procedury.

Čím vyšší skóre, tím bolestivější je zákrok.
Po dokončení procedury, což se očekává v průměru do 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Vrchní vyšetřovatel: MHD Baraa Alsayed, DDS, MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OperativeDent-01-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Tradiční Eskavace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit