Avaliação de Materiais Quimiomecânicos para Remoção de Cárie na Remoção de Cárie
Eficácia de materiais à base de papaína em comparação com materiais à base de NaOCl na remoção de cárie quimiomecânica: um estudo controlado randomizado
• A evolução da odontologia conservadora que adota a preservação da estrutura do dente e da dentina afetada que pode remineralizar e salvar a polpa da exposição, além da dor e do medo de que os métodos tradicionais de remoção de cárie das empresas tenham levado ao desenvolvimento de materiais quimiomecânicos de remoção de cárie ( CMC).
As antigas gerações de agentes CMCR eram materiais à base de NaOcl que apresentavam desvantagens como odor, odor desagradável, alto custo, prazo de validade limitado e consumo de tempo.
• Todas as razões descritas levaram a uma nova geração de materiais CMCR dependentes de Enzimas como a Papaína.
Brix3000 e Papacarie duo são materiais à base de papaína com efeitos promissores na remoção de cárie e menos desvantagens.
Selecti-solve é um gel dental cujo princípio ativo é a enzima papaína, remove a cárie dentária sem necessidade de anestesia e é seletivo apenas para a camada de dentina infectada o que evita a perda desnecessária de dentina, quebra do esmalte e exposição da polpa.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos materiais à base de papaína em comparação com os antigos materiais à base de NAOcl na redução das desvantagens dos agentes CMCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na literatura anterior, não havia nenhum estudo que comparasse todo o grupo de materiais de remoção de cárie químico-mecânica com uma coleção tão única de agentes CMCR à base de papaína.
Agentes à base de papaína podem ser materiais promissores na evolução do tratamento restaurador atraumático (ART) e métodos de remoção de cárie quimiomecânica que suportam a odontologia conservadora e a conservação da estrutura dentária e da vitalidade pulpar.
O Brix3000 possui tecnologia EBE (Encapsulating Buffer Emulsion) que pretende elevar a eficiência da Enzima Papaína e permite o uso de uma concentração maior de Papaína 3.000 U/mg em todo o material (10%).
O Papacarie Duo tem uma combinação única do componente principal da enzima papaína 6.000 U/mg e uma pequena porcentagem de cloramina que afirma aumentar a eficiência e reduzir o efeito colateral dos materiais CMCR à base de cloramina.
Selecti-solve é um novo material que tem como principal produto a Papaína e tem efeitos promissores em métodos químico-mecânicos de remoção de cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cariosa ampla (Classe 1 Black) em molares no terço médio da dentina confirmada com radiografia periapical
- Nenhum envolvimento pulpar é assegurado com uma radiografia periapical.
- boa higiene oral
- Paciente cooperado.
- Sem doenças bucais.
Critério de exclusão:
- Exposição pulpar ou sangramento durante a escavação.
- Gravidez
- doenças sistêmicas
- Envolvimento gengival e periodontal.
- Falta de cooperação do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escavação tradicional
Remoção de cárie mecânica com brocas de carboneto de baixa rotação em peça de mão micromotor com refrigeração a ar e água.
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Os pacientes receberão um procedimento cirúrgico para remover a cárie dentária por escavação tradicional usando brocas de carboneto em uma peça de mão micromotor em baixa velocidade com resfriamento a ar e água. - Grupo 6: 15 dentes cariados serão escavados quimiomecanicamente usando Selecti-solve. |
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Experimental: Hipoclorito de Sódio CMCR
remoção quimiomecânica da cárie com gel de hipoclorito de sódio 2,5%.
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Os pacientes receberão um procedimento cirúrgico para remover a cárie dentária por escavação tradicional usando brocas de carboneto em uma peça de mão micromotor em baixa velocidade com resfriamento a ar e água.
Além disso, os dentes serão escavados quimiomecanicamente com gel de hipoclorito de sódio 2,5%.
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Experimental: Papacarie duo CMCR
Remoção quimiomecânica de cárie com Papacarie Duo.
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Os pacientes receberão um procedimento cirúrgico para remover a cárie dentária por escavação tradicional usando brocas de carboneto em uma peça de mão micromotor em baixa velocidade com resfriamento a ar e água.
Além disso, os dentes serão escavados quimiomecanicamente usando um Papacarie Duo.
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Experimental: Selecionar e resolver CMCR
Remoção quimiomecânica de cárie usando Selecti-solve Gel.
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Os pacientes receberão um procedimento cirúrgico para remover a cárie dentária por escavação tradicional usando brocas de carboneto em uma peça de mão micromotor em baixa velocidade com resfriamento a ar e água.
Além disso, os dentes serão escavados quimiomecanicamente usando um Brix3000.
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Experimental: Brix3000 CMCR
Remoção quimiomecânica de cárie com Brix3000.
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Os pacientes receberão um procedimento cirúrgico para remover a cárie dentária por escavação tradicional usando brocas de carboneto em uma peça de mão micromotor em baixa velocidade com resfriamento a ar e água.
Além disso, os dentes serão escavados quimiomecanicamente usando um Selecti-solve.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na remoção de cárie por um corante de detecção
Prazo: Após a conclusão do procedimento, que se espera em 20 minutos em média.
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A eficácia da remoção da cárie será avaliada por uma sonda afiada auxiliada pelo corante Caries Detector. A cavidade será inspecionada após cada aplicação por uma sonda afiada para sentir qualquer sensação pegajosa na dentina, quando for toda dentina dura, o corante detector de cárie será aplicado para auxiliar na investigação. O corante detector de cárie será deixado por 10 segundos e depois enxaguado com água, ele irá manchar a matriz orgânica da dentina menos mineralizada, então a cavidade deve ser manchada de forma homogênea para que as manchas coloridas de alta intensidade se refiram à dentina infectada e sejam removidas. |
Após a conclusão do procedimento, que se espera em 20 minutos em média.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para a remoção da cárie
Prazo: Após a conclusão do procedimento, que se espera em 20 minutos em média.
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O tempo desde o início da escavação da cárie até o final do processo será registrado em minutos usando um cronômetro.
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Após a conclusão do procedimento, que se espera em 20 minutos em média.
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Percepção da dor durante a remoção da cárie
Prazo: Após a conclusão do procedimento, que se espera em 20 minutos em média.
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A escala visual analógica (VAS) será utilizada para avaliar a percepção da dor durante o procedimento de remoção da cárie. O paciente será solicitado a escolher um número de 0 a 10 correspondente à intensidade de sua experiência de dor durante o procedimento. Quanto maior a pontuação, mais doloroso é o procedimento. |
Após a conclusão do procedimento, que se espera em 20 minutos em média.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Investigador principal: MHD Baraa Alsayed, DDS, MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
- AlHumaid J, Al-Harbi F, El Tantawi M, Elembaby A. X-ray microtomography assessment of Carisolv and Papacarie effect on dentin mineral density and amount of removed tissue. Acta Odontol Scand. 2018 May;76(4):236-240. doi: 10.1080/00016357.2017.1406614. Epub 2017 Nov 21.
- Cardoso M, Coelho A, Lima R, Amaro I, Paula A, Marto CM, Sousa J, Spagnuolo G, Marques Ferreira M, Carrilho E. Efficacy and Patient's Acceptance of Alternative Methods for Caries Removal-a Systematic Review. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3407. doi: 10.3390/jcm9113407.
- de Souza TF, Martins ML, Tavares-Silva CM, Fonseca-Goncalves A, Maia LC. Treatment time, pain experience and acceptability of the technique for caries removal in primary teeth using the ART approach with or without Brix3000 papain gel: a preliminary randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Oct;23(5):777-785. doi: 10.1007/s40368-021-00669-4. Epub 2021 Oct 2.
- Divya G, Prasad MG, Vasa AA, Vasanthi D, Ramanarayana B, Mynampati P. Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Polymer Bur, Stainless Steel Bur, Carisolv, Papacarie - An Invitro Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZC42-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/12705.6202. Epub 2015 Jul 1.
- Santos TML, Bresciani E, Matos FS, Camargo SEA, Hidalgo APT, Rivera LML, Bernardino IM, Paranhos LR. Comparison between conventional and chemomechanical approaches for the removal of carious dentin: an in vitro study. Sci Rep. 2020 May 15;10(1):8127. doi: 10.1038/s41598-020-65159-x.
- Katiyar A, Gupta S, Gupta K, Sharma K, Tripathi B, Sharma N. Comparative Evaluation of Chemo-mechanical and Rotary-mechanical Methods in Removal of Caries with Respect to Time Consumption and Pain Perception in Pediatrc Dental Patients. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):115-119. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1896.
- Mancini L, Pisaneschi A, Mancini V, Ginoble M, Quinzi V, Marchetti E, Marzo G. BRIX3000(R) Papain Gel for Cavity Treatment in the Adult Patient. Case Rep Dent. 2021 Jun 12;2021:6624825. doi: 10.1155/2021/6624825. eCollection 2021.
- Matsumoto SF, Motta LJ, Alfaya TA, Guedes CC, Fernandes KP, Bussadori SK. Assessment of chemomechanical removal of carious lesions using Papacarie Duo: randomized longitudinal clinical trial. Indian J Dent Res. 2013 Jul-Aug;24(4):488-92. doi: 10.4103/0970-9290.118393.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OperativeDent-01-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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