Évaluation des matériaux d'élimination des caries chimio-mécaniques dans l'élimination des caries
Efficacité des matériaux à base de papaïne par rapport aux matériaux à base de NaOCl dans l'élimination des caries chimio-mécaniques : un essai contrôlé randomisé
• L'évolution de la dentisterie conservatrice qui adopte la préservation de la structure dentaire et de la dentine affectée qui peut reminéraliser et sauver la pulpe de l'exposition, en plus de la douleur et de la crainte que les méthodes traditionnelles d'élimination des caries des entreprises aient conduit au développement de matériaux d'élimination des caries chimiomécaniques ( CMCR).
Les anciennes générations d'agents CMCR étaient des matériaux à base de NaOcl qui présentaient des inconvénients tels qu'un goût odorant, une odeur désagréable, un coût élevé, une durée de conservation limitée et une consommation de temps.
• Toutes les raisons décrites ont conduit à une nouvelle génération de matériaux CMCR dépendant d'Enzymes comme la Papaïne.
Le duo Brix3000 et Papacarie sont des matériaux à base de papaïne avec des effets prometteurs dans l'élimination des caries et moins d'inconvénients.
Selecti-solve est un gel dentaire dont l'ingrédient actif est l'enzyme papaïne, il élimine les caries dentaires sans anesthésie et est sélectif pour la couche de dentine infectée uniquement, ce qui évite la perte inutile de dentine, la rupture de l'émail et l'exposition de la pulpe.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des matériaux à base de papaïne par rapport aux anciens matériaux à base de NAOcl pour réduire les inconvénients des agents CMCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la littérature précédente, aucune étude n'a comparé l'ensemble du groupe de matériaux d'élimination des caries chimio-mécaniques avec une collection aussi unique d'agents CMCR à base de papaïne.
Les agents à base de papaïne pourraient être des matériaux prometteurs dans l'évolution du traitement de restauration atraumatique (ART) et des méthodes d'élimination des caries chimiomécaniques qui soutiennent la dentisterie conservatrice et la conservation de la structure dentaire et de la vitalité de la pulpe.
Brix3000 dispose de la technologie EBE (Encapsulating Buffer Emulsion) qui prétend augmenter l'efficacité de l'enzyme papaïne et permet l'utilisation d'une concentration plus élevée de papaïne 3 000 U/mg dans l'ensemble du matériau (10 %).
Papacarie Duo a une combinaison unique du composant principal de Papain Enzyme 6 000 U/mg et d'un petit pourcentage de chloramine t qui prétend augmenter l'efficacité et réduire les effets secondaires des matériaux CMCR à base de chloramine.
Selecti-solve est un nouveau matériau qui se compose de papaïne comme produit principal et a des effets prometteurs dans les méthodes d'élimination des caries chimio-mécaniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Large lésion carieuse (classe 1 noire) sur les molaires au tiers moyen de la dentine confirmée par une radiographie périapicale
- Aucune atteinte pulpaire n'est assurée avec une radiographie périapicale.
- Bonne hygiène buccale
- Patient coopéré.
- Pas de maladies bucco-dentaires.
Critère d'exclusion:
- Exposition ou saignement de la pulpe lors de l'excavation.
- Grossesse
- Maladies systématiques
- Atteinte gingivale et parodontale.
- Manque de coopération des patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Excavation traditionnelle
Élimination mécanique des caries avec des fraises en carbure à basse vitesse sur une pièce à main à micromoteur avec refroidissement à l'air et à l'eau.
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Les patients recevront une procédure opératoire pour éliminer les caries dentaires par excavation traditionnelle à l'aide de fraises en carbure sur une pièce à main à micromoteur à basse vitesse avec refroidissement à l'air et à l'eau. - Groupe 6 : 15 dents cariées seront excavées chimio-mécaniquement à l'aide de Selecti-solve. |
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Expérimental: Hypochlorite de sodium CMCR
élimination chimiomécanique des caries à l'aide du gel d'hypochlorite de sodium 2,5 %.
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Les patients recevront une procédure opératoire pour éliminer les caries dentaires par excavation traditionnelle à l'aide de fraises en carbure sur une pièce à main à micromoteur à basse vitesse avec refroidissement à l'air et à l'eau.
De plus, les dents seront excavées par chimio-mécanique à l'aide de gel d'hypochlorite de sodium 2,5 %.
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Expérimental: Papacarie duo CMCR
élimination chimiomécanique des caries avec Papacarie duo.
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Les patients recevront une procédure opératoire pour éliminer les caries dentaires par excavation traditionnelle à l'aide de fraises en carbure sur une pièce à main à micromoteur à basse vitesse avec refroidissement à l'air et à l'eau.
De plus, les dents seront excavées par chimio-mécanique à l'aide d'un Papacarie Duo.
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Expérimental: Selecti-solve CMCR
élimination chimiomécanique des caries à l'aide du gel Selecti-solve.
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Les patients recevront une procédure opératoire pour éliminer les caries dentaires par excavation traditionnelle à l'aide de fraises en carbure sur une pièce à main à micromoteur à basse vitesse avec refroidissement à l'air et à l'eau.
De plus, les dents seront excavées chimio-mécaniquement à l'aide d'un Brix3000.
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Expérimental: CMCR Brix3000
élimination des caries chimiomécaniques à l'aide de Brix3000.
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Les patients recevront une procédure opératoire pour éliminer les caries dentaires par excavation traditionnelle à l'aide de fraises en carbure sur une pièce à main à micromoteur à basse vitesse avec refroidissement à l'air et à l'eau.
De plus, les dents seront excavées chimio-mécaniquement à l'aide d'un Selecti-solve.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès dans l'élimination des caries par un colorant de détection
Délai: Après l'achèvement de la procédure, qui devrait être dans les 20 minutes en moyenne.
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L'efficacité de l'élimination des caries sera évaluée par une sonde pointue aidée par le colorant Caries Detector. La cavité sera inspectée après chaque application par une sonde pointue pour ressentir toute sensation collante dans la dentine, lorsqu'il s'agit de dentine dure, un colorant détecteur de caries sera appliqué pour faciliter l'enquête. Le colorant du détecteur de caries sera laissé pendant 10 secondes puis rincé à l'eau, il tachera la matrice organique de la dentine moins minéralisée de sorte que la cavité doit être colorée de manière homogène afin que les taches colorées de haute intensité se réfèrent à la dentine infectée et elle sera supprimée. |
Après l'achèvement de la procédure, qui devrait être dans les 20 minutes en moyenne.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps requis pour l'élimination des caries
Délai: Après l'achèvement de la procédure, qui devrait être dans les 20 minutes en moyenne.
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Le temps entre le début de l'excavation de la carie et la fin du processus sera enregistré en minutes à l'aide d'un chronomètre.
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Après l'achèvement de la procédure, qui devrait être dans les 20 minutes en moyenne.
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Perception de la douleur lors de l'élimination des caries
Délai: Après l'achèvement de la procédure, qui devrait être dans les 20 minutes en moyenne.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la perception de la douleur lors de la procédure d'élimination des caries. Le patient sera invité à choisir un nombre de 0 à 10 correspondant à l'intensité de sa douleur ressentie au cours de la procédure. Plus le score est élevé, plus la procédure est douloureuse. |
Après l'achèvement de la procédure, qui devrait être dans les 20 minutes en moyenne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Chercheur principal: MHD Baraa Alsayed, DDS, MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
- AlHumaid J, Al-Harbi F, El Tantawi M, Elembaby A. X-ray microtomography assessment of Carisolv and Papacarie effect on dentin mineral density and amount of removed tissue. Acta Odontol Scand. 2018 May;76(4):236-240. doi: 10.1080/00016357.2017.1406614. Epub 2017 Nov 21.
- Cardoso M, Coelho A, Lima R, Amaro I, Paula A, Marto CM, Sousa J, Spagnuolo G, Marques Ferreira M, Carrilho E. Efficacy and Patient's Acceptance of Alternative Methods for Caries Removal-a Systematic Review. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3407. doi: 10.3390/jcm9113407.
- de Souza TF, Martins ML, Tavares-Silva CM, Fonseca-Goncalves A, Maia LC. Treatment time, pain experience and acceptability of the technique for caries removal in primary teeth using the ART approach with or without Brix3000 papain gel: a preliminary randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Oct;23(5):777-785. doi: 10.1007/s40368-021-00669-4. Epub 2021 Oct 2.
- Divya G, Prasad MG, Vasa AA, Vasanthi D, Ramanarayana B, Mynampati P. Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Polymer Bur, Stainless Steel Bur, Carisolv, Papacarie - An Invitro Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZC42-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/12705.6202. Epub 2015 Jul 1.
- Santos TML, Bresciani E, Matos FS, Camargo SEA, Hidalgo APT, Rivera LML, Bernardino IM, Paranhos LR. Comparison between conventional and chemomechanical approaches for the removal of carious dentin: an in vitro study. Sci Rep. 2020 May 15;10(1):8127. doi: 10.1038/s41598-020-65159-x.
- Katiyar A, Gupta S, Gupta K, Sharma K, Tripathi B, Sharma N. Comparative Evaluation of Chemo-mechanical and Rotary-mechanical Methods in Removal of Caries with Respect to Time Consumption and Pain Perception in Pediatrc Dental Patients. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):115-119. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1896.
- Mancini L, Pisaneschi A, Mancini V, Ginoble M, Quinzi V, Marchetti E, Marzo G. BRIX3000(R) Papain Gel for Cavity Treatment in the Adult Patient. Case Rep Dent. 2021 Jun 12;2021:6624825. doi: 10.1155/2021/6624825. eCollection 2021.
- Matsumoto SF, Motta LJ, Alfaya TA, Guedes CC, Fernandes KP, Bussadori SK. Assessment of chemomechanical removal of carious lesions using Papacarie Duo: randomized longitudinal clinical trial. Indian J Dent Res. 2013 Jul-Aug;24(4):488-92. doi: 10.4103/0970-9290.118393.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-OperativeDent-01-2023
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