Evaluación de materiales de eliminación de caries quimio-mecánicos en la eliminación de caries
Eficacia de los materiales a base de papaína en comparación con los materiales a base de NaOCl en la eliminación de caries quimiomecánica: un ensayo controlado aleatorio
• La evolución de la odontología conservadora que adopta la preservación de la estructura dental y la dentina afectada que puede remineralizar y salvar la pulpa de la exposición, además del dolor y el miedo que los métodos tradicionales de eliminación de caries de las empresas habían llevado al desarrollo de materiales quimiomecánicos para la eliminación de caries ( CMCR).
Las generaciones antiguas de agentes CMCR eran materiales a base de NaOcl que tienen desventajas como olor, sabor, olor desagradable, alto costo, vida útil limitada y consumo de tiempo.
• Todas las razones descritas llevaron a una nueva generación de materiales CMCR que dependen de enzimas como la papaína.
Brix3000 y Papacarie duo son materiales a base de papaína con efectos prometedores en la eliminación de caries y menos desventajas.
Selecti-solve es un gel dental cuyo ingrediente activo es la enzima papaína, elimina la caries dental sin necesidad de anestesia y es selectivo solo para la capa de dentina infectada, lo que evita la pérdida innecesaria de dentina, la ruptura del esmalte y la exposición de la pulpa.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los materiales a base de papaína en comparación con los materiales antiguos a base de NAOcl para reducir las desventajas de los agentes CMCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la literatura anterior, no ha habido ningún estudio que compare todo el grupo de materiales de eliminación de caries quimio-mecánicos con una colección única de agentes CMCR a base de papaína.
Los agentes a base de papaína podrían ser materiales prometedores en la evolución del tratamiento de restauración atraumática (TRA) y los métodos de eliminación de caries quimiomecánica que respaldan la odontología conservadora y la conservación de la estructura dental y la vitalidad de la pulpa.
Brix3000 tiene tecnología EBE (emulsión tampón encapsulante) que pretende elevar la eficiencia de la enzima papaína y permite el uso de una mayor concentración de papaína 3000 U/mg en todo el material (10%).
Papacarie Duo tiene una combinación única del componente principal de Papain Enzyme 6000 U/mg y un pequeño porcentaje de cloramina que afirma aumentar la eficiencia y reducir el efecto secundario de los materiales CMCR a base de cloramina.
Selecti-solve es un nuevo material que consiste en papaína como producto principal y tiene efectos prometedores en los métodos quimio-mecánicos de eliminación de caries.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amplia lesión cariosa (Clase 1 Negra) en Molares en el tercio medio de la dentina confirmada con una radiografía periapical
- No se asegura compromiso pulpar con una radiografía periapical.
- Buena higiene bucal
- Paciente cooperado.
- Sin enfermedades bucales.
Criterio de exclusión:
- Exposición pulpar o sangrado durante la excavación.
- El embarazo
- Enfermedades sistemáticas
- Compromiso gingival y periodontal.
- Falta de cooperación del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Excavación tradicional
Eliminación mecánica de caries con fresas de carburo de baja velocidad en una pieza de mano micromotor con refrigeración por aire y agua.
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Los pacientes recibirán un procedimiento quirúrgico para eliminar la caries dental mediante excavación tradicional con fresas de carburo en una pieza de mano micromotor a baja velocidad con refrigeración por aire y agua. - Grupo 6: 15 dientes cariados serán excavados quimio-mecánicamente usando Selecti-solve. |
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Experimental: Hipoclorito de sodio CMCR
Eliminación de caries quimiomecánica con Gel de Hipoclorito de Sodio al 2,5%.
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Los pacientes recibirán un procedimiento quirúrgico para eliminar la caries dental mediante excavación tradicional con fresas de carburo en una pieza de mano micromotor a baja velocidad con refrigeración por aire y agua.
Además, los dientes serán excavados quimio-mecánicamente con Gel de Hipoclorito de Sodio al 2,5%.
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Experimental: Papacarie dúo CMCR
Eliminación de caries quimiomecánica con Papacarie duo.
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Los pacientes recibirán un procedimiento quirúrgico para eliminar la caries dental mediante excavación tradicional con fresas de carburo en una pieza de mano micromotor a baja velocidad con refrigeración por aire y agua.
Además, los dientes serán excavados quimio-mecánicamente usando un Papacarie Duo.
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Experimental: Selecti-solve CMCR
Eliminación de caries quimiomecánica con Selecti-solve Gel.
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Los pacientes recibirán un procedimiento quirúrgico para eliminar la caries dental mediante excavación tradicional con fresas de carburo en una pieza de mano micromotor a baja velocidad con refrigeración por aire y agua.
Además, los dientes serán excavados quimio-mecánicamente usando un Brix3000.
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Experimental: Brix3000 CMCR
Eliminación de caries quimiomecánica con Brix3000.
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Los pacientes recibirán un procedimiento quirúrgico para eliminar la caries dental mediante excavación tradicional con fresas de carburo en una pieza de mano micromotor a baja velocidad con refrigeración por aire y agua.
Además, los dientes se excavarán quimio-mecánicamente usando un Selecti-solve.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la eliminación de caries mediante un tinte detector
Periodo de tiempo: Después de la finalización del procedimiento, que se espera que sea dentro de los 20 minutos en promedio.
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La eficacia de la eliminación de caries se evaluará mediante una sonda afilada con la ayuda del colorante Caries Detector. La cavidad se inspeccionará después de cada aplicación con una sonda afilada para sentir cualquier sensación pegajosa en la dentina, cuando toda la dentina esté dura, se aplicará un tinte detector de caries para ayudar en la investigación. Se dejará el tinte detector de caries por 10 segundos y luego se enjuagará con agua, teñirá la matriz orgánica de la dentina menos mineralizada por lo que la cavidad debe teñirse homogéneamente para que las manchas coloreadas de alta intensidad se refieran a dentina infectada y se eliminará. |
Después de la finalización del procedimiento, que se espera que sea dentro de los 20 minutos en promedio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo requerido para la remoción de caries
Periodo de tiempo: Después de la finalización del procedimiento, que se espera que sea dentro de los 20 minutos en promedio.
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El tiempo desde el inicio de la excavación de la caries hasta el final del proceso se registrará en minutos mediante un cronómetro.
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Después de la finalización del procedimiento, que se espera que sea dentro de los 20 minutos en promedio.
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Percepción del dolor durante la remoción de caries
Periodo de tiempo: Después de la finalización del procedimiento, que se espera que sea dentro de los 20 minutos en promedio.
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Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para evaluar la percepción del dolor durante el procedimiento de eliminación de caries. Se le pedirá al paciente que elija un número del 0 al 10 que coincida con la intensidad de su experiencia de dolor durante el procedimiento. Cuanto mayor sea la puntuación, más doloroso será el procedimiento. |
Después de la finalización del procedimiento, que se espera que sea dentro de los 20 minutos en promedio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Investigador principal: MHD Baraa Alsayed, DDS, MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
- AlHumaid J, Al-Harbi F, El Tantawi M, Elembaby A. X-ray microtomography assessment of Carisolv and Papacarie effect on dentin mineral density and amount of removed tissue. Acta Odontol Scand. 2018 May;76(4):236-240. doi: 10.1080/00016357.2017.1406614. Epub 2017 Nov 21.
- Cardoso M, Coelho A, Lima R, Amaro I, Paula A, Marto CM, Sousa J, Spagnuolo G, Marques Ferreira M, Carrilho E. Efficacy and Patient's Acceptance of Alternative Methods for Caries Removal-a Systematic Review. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3407. doi: 10.3390/jcm9113407.
- de Souza TF, Martins ML, Tavares-Silva CM, Fonseca-Goncalves A, Maia LC. Treatment time, pain experience and acceptability of the technique for caries removal in primary teeth using the ART approach with or without Brix3000 papain gel: a preliminary randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Oct;23(5):777-785. doi: 10.1007/s40368-021-00669-4. Epub 2021 Oct 2.
- Divya G, Prasad MG, Vasa AA, Vasanthi D, Ramanarayana B, Mynampati P. Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Polymer Bur, Stainless Steel Bur, Carisolv, Papacarie - An Invitro Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZC42-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/12705.6202. Epub 2015 Jul 1.
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- Katiyar A, Gupta S, Gupta K, Sharma K, Tripathi B, Sharma N. Comparative Evaluation of Chemo-mechanical and Rotary-mechanical Methods in Removal of Caries with Respect to Time Consumption and Pain Perception in Pediatrc Dental Patients. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):115-119. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1896.
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- UDDS-OperativeDent-01-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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