Bewertung von chemo-mechanischen Kariesentfernungsmaterialien in der Kariesentfernung
Wirksamkeit von Materialien auf Papainbasis im Vergleich zu Materialien auf NaOCl-Basis bei der chemo-mechanischen Kariesentfernung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
• Die Entwicklung der konservativen Zahnheilkunde, die die Erhaltung der Zahnstruktur und des betroffenen Dentins annimmt, die remineralisieren und die Pulpa vor Exposition schützen können, zusätzlich zu den Schmerzen und der Befürchtung, dass die traditionellen Methoden der Unternehmen zur Kariesentfernung zur Entwicklung von chemomechanischen Kariesentfernungsmaterialien geführt haben ( CMCR).
Die alten Generationen von CMCR-Mitteln waren Materialien auf NaOCl-Basis, die Nachteile wie Geruchsgeschmack, unangenehmen Geruch, hohe Kosten, begrenzte Lagerfähigkeit und Zeitaufwand aufweisen.
• Alle beschriebenen Gründe führten zu einer neuen Generation von CMCR-Materialien, die auf Enzymen wie Papain basieren.
Brix3000 und Papacarie duo sind Materialien auf Papainbasis mit vielversprechenden Effekten bei der Kariesentfernung und weniger Nachteilen.
Selecti-solve ist ein Zahngel, dessen Wirkstoff das Papain-Enzym ist. Es entfernt Zahnkaries ohne die Notwendigkeit einer Anästhesie und ist nur für die infizierte Dentinschicht selektiv, wodurch unnötiger Dentinverlust, Schmelzbruch und Pulpafreilegung vermieden werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Materialien auf Papainbasis im Vergleich zu alten Materialien auf NAOcl-Basis bei der Verringerung der Nachteile von CMCR-Mitteln zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der bisherigen Literatur gab es keine Studie, die die gesamte Gruppe der chemo-mechanischen Materialien zur Kariesentfernung mit einer so einzigartigen Sammlung von CMCR-Mitteln auf Papainbasis verglich.
Wirkstoffe auf Papainbasis könnten vielversprechende Materialien für die Entwicklung der atraumatischen restaurativen Behandlung (ART) und der chemomechanischen Kariesentfernungsmethoden sein, die die konservierende Zahnheilkunde und die Erhaltung der Zahnstruktur und der Vitalität der Pulpa unterstützen.
Brix3000 verfügt über die EBE-Technologie (Encapsulating Buffer Emulsion), die behauptet, die Effizienz des Papain-Enzyms zu erhöhen und die Verwendung einer höheren Papain-Konzentration von 3.000 U/mg im gesamten Material (10 %) zulässt.
Papacarie Duo hat eine einzigartige Kombination aus der Hauptkomponente des Papain-Enzyms 6.000 U/mg und einem kleinen Prozentsatz an Chloramin, das behauptet, die Effizienz zu steigern und die Nebenwirkungen von CMCR-Materialien auf Chloraminbasis zu reduzieren.
Selecti-solve ist ein neues Material, das aus Papain als Hauptprodukt besteht und vielversprechende Wirkungen in chemo-mechanischen Kariesentfernungsmethoden hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Breite kariöse Läsion (Klasse 1 Schwarz) an Molaren im mittleren Drittel des Dentins, bestätigt durch eine periapikale Röntgenaufnahme
- Bei einer periapikalen Röntgenaufnahme ist keine Pulpabeteiligung gewährleistet.
- Gute Mundhygiene
- Kooperierender Patient.
- Keine Munderkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Pulpafreilegung oder Blutung während der Exkavation.
- Schwangerschaft
- Systematische Erkrankungen
- Gingivale und parodontale Beteiligung.
- Mangelnde Mitarbeit des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Ausgrabung
Mechanische Kariesentfernung mit langsam laufenden Hartmetallbohrern auf einem Mikromotor-Handstück mit Luft- und Wasserkühlung.
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Die Patienten erhalten ein operatives Verfahren zur Entfernung von Zahnkaries durch traditionelle Exkavation mit Hartmetallbohrern auf einem Mikromotor-Handstück bei niedriger Geschwindigkeit mit Luft- und Wasserkühlung. - Gruppe 6: 15 kariöse Zähne werden chemo-mechanisch mit Selecti-solve exkaviert. |
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Experimental: Natriumhypochlorit CMCR
Chemomechanische Kariesentfernung mit Natriumhypochlorit-Gel 2,5 %.
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Die Patienten erhalten ein operatives Verfahren zur Entfernung von Zahnkaries durch traditionelle Exkavation mit Hartmetallbohrern auf einem Mikromotor-Handstück bei niedriger Geschwindigkeit mit Luft- und Wasserkühlung.
Zusätzlich werden die Zähne chemo-mechanisch mit Natriumhypochlorit-Gel 2,5 % exkaviert.
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Experimental: Papacarie-Duo CMCR
Chemomechanische Kariesentfernung mit Papacarie duo.
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Die Patienten erhalten ein operatives Verfahren zur Entfernung von Zahnkaries durch traditionelle Exkavation mit Hartmetallbohrern auf einem Mikromotor-Handstück bei niedriger Geschwindigkeit mit Luft- und Wasserkühlung.
Zusätzlich werden Zähne chemo-mechanisch mit einem Papacarie Duo exkaviert.
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Experimental: Selecti-solve CMCR
Chemomechanische Kariesentfernung mit Selecti-solve Gel.
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Die Patienten erhalten ein operatives Verfahren zur Entfernung von Zahnkaries durch traditionelle Exkavation mit Hartmetallbohrern auf einem Mikromotor-Handstück bei niedriger Geschwindigkeit mit Luft- und Wasserkühlung.
Zusätzlich werden Zähne chemo-mechanisch mit einem Brix3000 exkaviert.
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Experimental: Brix3000 CMCR
Chemomechanische Kariesentfernung mit Brix3000.
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Die Patienten erhalten ein operatives Verfahren zur Entfernung von Zahnkaries durch traditionelle Exkavation mit Hartmetallbohrern auf einem Mikromotor-Handstück bei niedriger Geschwindigkeit mit Luft- und Wasserkühlung.
Zusätzlich werden die Zähne mit einem Selecti-solve chemo-mechanisch exkaviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg bei der Kariesentfernung durch einen erkennenden Farbstoff
Zeitfenster: Nach Abschluss des Verfahrens, was im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten erwartet wird.
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Die Wirksamkeit der Kariesentfernung wird mit einer scharfen Sonde, unterstützt durch den Farbstoff Caries Detector, beurteilt. Die Kavität wird nach jeder Anwendung mit einer scharfen Sonde inspiziert, um ein klebriges Gefühl im Dentin zu fühlen. Wenn es sich ausschließlich um hartes Dentin handelt, wird ein Kariesdetektorfarbstoff aufgetragen, um die Untersuchung zu unterstützen. Der Kariesdetektorfarbstoff wird 10 Sekunden lang belassen und dann mit Wasser gespült. Er färbt die organische Matrix des weniger mineralisierten Dentins, sodass die Kavität homogen gefärbt werden sollte, sodass Farbflecken mit hoher Intensität auf infiziertes Dentin hinweisen und entfernt werden. |
Nach Abschluss des Verfahrens, was im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten erwartet wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benötigte Zeit für die Kariesentfernung
Zeitfenster: Nach Abschluss des Verfahrens, was im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten erwartet wird.
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Die Zeit vom Beginn der Kariesexkavation bis zum Ende des Vorgangs wird mit einer Stoppuhr in Minuten aufgezeichnet.
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Nach Abschluss des Verfahrens, was im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten erwartet wird.
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Schmerzwahrnehmung bei der Kariesentfernung
Zeitfenster: Nach Abschluss des Verfahrens, was im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten erwartet wird.
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um das Schmerzempfinden während des Verfahrens der Kariesentfernung zu bewerten. Der Patient wird gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu wählen, die der Intensität seines Schmerzempfindens während des Eingriffs entspricht. Je höher die Punktzahl, desto schmerzhafter ist der Eingriff. |
Nach Abschluss des Verfahrens, was im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten erwartet wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Hauptermittler: MHD Baraa Alsayed, DDS, MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
- AlHumaid J, Al-Harbi F, El Tantawi M, Elembaby A. X-ray microtomography assessment of Carisolv and Papacarie effect on dentin mineral density and amount of removed tissue. Acta Odontol Scand. 2018 May;76(4):236-240. doi: 10.1080/00016357.2017.1406614. Epub 2017 Nov 21.
- Cardoso M, Coelho A, Lima R, Amaro I, Paula A, Marto CM, Sousa J, Spagnuolo G, Marques Ferreira M, Carrilho E. Efficacy and Patient's Acceptance of Alternative Methods for Caries Removal-a Systematic Review. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3407. doi: 10.3390/jcm9113407.
- de Souza TF, Martins ML, Tavares-Silva CM, Fonseca-Goncalves A, Maia LC. Treatment time, pain experience and acceptability of the technique for caries removal in primary teeth using the ART approach with or without Brix3000 papain gel: a preliminary randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Oct;23(5):777-785. doi: 10.1007/s40368-021-00669-4. Epub 2021 Oct 2.
- Divya G, Prasad MG, Vasa AA, Vasanthi D, Ramanarayana B, Mynampati P. Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Polymer Bur, Stainless Steel Bur, Carisolv, Papacarie - An Invitro Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZC42-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/12705.6202. Epub 2015 Jul 1.
- Santos TML, Bresciani E, Matos FS, Camargo SEA, Hidalgo APT, Rivera LML, Bernardino IM, Paranhos LR. Comparison between conventional and chemomechanical approaches for the removal of carious dentin: an in vitro study. Sci Rep. 2020 May 15;10(1):8127. doi: 10.1038/s41598-020-65159-x.
- Katiyar A, Gupta S, Gupta K, Sharma K, Tripathi B, Sharma N. Comparative Evaluation of Chemo-mechanical and Rotary-mechanical Methods in Removal of Caries with Respect to Time Consumption and Pain Perception in Pediatrc Dental Patients. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):115-119. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1896.
- Mancini L, Pisaneschi A, Mancini V, Ginoble M, Quinzi V, Marchetti E, Marzo G. BRIX3000(R) Papain Gel for Cavity Treatment in the Adult Patient. Case Rep Dent. 2021 Jun 12;2021:6624825. doi: 10.1155/2021/6624825. eCollection 2021.
- Matsumoto SF, Motta LJ, Alfaya TA, Guedes CC, Fernandes KP, Bussadori SK. Assessment of chemomechanical removal of carious lesions using Papacarie Duo: randomized longitudinal clinical trial. Indian J Dent Res. 2013 Jul-Aug;24(4):488-92. doi: 10.4103/0970-9290.118393.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- UDDS-OperativeDent-01-2023
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