Kemomekaanisten karieksenpoistomateriaalien arviointi karieksenpoistossa
Papaiinipohjaisten materiaalien tehokkuus verrattuna NaOCl-pohjaisiin materiaaleihin kemomekaanisessa karieksenpoistossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
• Konservatiivisen hammaslääketieteen evoluutio, joka ottaa käyttöön hampaiden rakenteen ja vaurioituneen dentiinin säilyttämisen, joka voi remineralisoida ja pelastaa massan altistumiselta, sekä kipua ja pelkoa siitä, että yritysten perinteiset karieksenpoistomenetelmät ovat johtaneet kemomekaanisten karieksenpoistomateriaalien kehittämiseen ( CMCR).
CMCR-aineiden vanhat sukupolvet olivat NaOcl-pohjaisia materiaaleja, joilla on haittoja, kuten hajun maku, epämiellyttävä haju, korkea hinta, rajoitettu säilyvyys ja ajankulutus.
• Kaikki kuvatut syyt johtivat uuden sukupolven CMCR-materiaaleihin, jotka riippuvat entsyymeistä, kuten papaiinista.
Brix3000 ja Papacarie duo ovat papaiinipohjaisia materiaaleja, joilla on lupaavia vaikutuksia karieksenpoistoon ja vähemmän haittoja.
Selecti-solve on hammasgeeli, jonka vaikuttava aine on papaiinientsyymi, se poistaa hammaskarieksen ilman anestesiaa ja on selektiivinen vain infektoituneelle dentiinikerrokselle, mikä estää tarpeettoman dentiinihäviön, kiilteen rikkoutumisen ja pulpan altistumisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida papaiinipohjaisten materiaalien tehokkuutta vanhoihin NAOcl-pohjaisiin materiaaleihin verrattuna CMCR-aineiden haittojen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa kirjallisuudessa ei ole tehty yhtään tutkimusta, jossa olisi verrattu koko kemomekaanisten karieksenpoistomateriaalien ryhmää niin ainutlaatuiseen papaiinipohjaisten CMCR-aineiden kokoelmaan.
Papaiinipohjaiset aineet voisivat olla lupaavia materiaaleja atraumaattisen korjaavan hoidon (ART) ja kemomekaanisen karieksenpoistomenetelmien kehityksessä, jotka tukevat konservatiivista hammashoitoa sekä hampaiden rakenteen ja pulpan elinvoiman säilyttämistä.
Brix3000:ssa on EBE-teknologia (Encapsulating Buffer Emulsion), jonka väitetään lisäävän papaiinientsyymin tehokkuutta ja sallivan korkeamman papaiinipitoisuuden, 3 000 U/mg, käytön koko materiaalissa (10 %).
Papacarie Duossa on ainutlaatuinen yhdistelmä Papain Enzyme 6 000 U/mg:n pääkomponenttia ja pientä prosenttiosuutta kloramiinia, jonka väitetään lisäävän tehokkuutta ja vähentävän kloramiinipohjaisten CMCR-materiaalien sivuvaikutuksia.
Selecti-solve on uusi materiaali, joka koostuu päätuotteena papaiinista ja jolla on lupaavia vaikutuksia kemomekaanisissa karieksenpoistomenetelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leveä kariesleesio (luokka 1 musta) hampaissa dentiinin keskikolmanneksessa varmistettu periapikaalisella röntgenkuvalla
- Periapikaalisella röntgenkuvalla ei ole varmistettu pulpan osallistumista.
- Hyvä suuhygienia
- Yhteistyössä toimiva potilas.
- Ei suun sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Massan altistuminen tai verenvuoto kaivamisen aikana.
- Raskaus
- Systemaattiset sairaudet
- Ienten ja parodontaalin osallistuminen.
- Potilasyhteistyön puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kaivaus
Mekaaninen karieksen poisto hidasnopeilla kovametalliporilla mikromoottorikäsikappaleessa, jossa on ilma- ja vesijäähdytys.
|
Potilaat saavat operatiivisen toimenpiteen hammaskarieksen poistamiseksi perinteisellä kaivauksella käyttäen Carbide-porakonetta mikromoottorikäsikappaleessa alhaisella nopeudella ilma- ja vesijäähdytyksellä. - Ryhmä 6: 15 karieshampaat kaivetaan kemomekaanisesti käyttäen Selecti-solvea. |
|
Kokeellinen: Natriumhypokloriitin CMCR
kemomekaaninen karieksen poisto 2,5 % natriumhypokloritigeelillä.
|
Potilaat saavat operatiivisen toimenpiteen hammaskarieksen poistamiseksi perinteisellä kaivauksella käyttäen Carbide-porakonetta mikromoottorikäsikappaleessa alhaisella nopeudella ilma- ja vesijäähdytyksellä.
Lisäksi hampaat kaivetaan kemomekaanisesti käyttämällä 2,5 % natriumhypokloritigeeliä.
|
|
Kokeellinen: Papacarie duo CMCR
kemomekaaninen karieksen poisto Papacarie duolla.
|
Potilaat saavat operatiivisen toimenpiteen hammaskarieksen poistamiseksi perinteisellä kaivauksella käyttäen Carbide-porakonetta mikromoottorikäsikappaleessa alhaisella nopeudella ilma- ja vesijäähdytyksellä.
Lisäksi hampaat kaivetaan kemomekaanisesti Papacarie Duolla.
|
|
Kokeellinen: Valitse CMCR:n ratkaisu
kemomekaaninen karieksen poisto Selecti-solve Gel -geelillä.
|
Potilaat saavat operatiivisen toimenpiteen hammaskarieksen poistamiseksi perinteisellä kaivauksella käyttäen Carbide-porakonetta mikromoottorikäsikappaleessa alhaisella nopeudella ilma- ja vesijäähdytyksellä.
Lisäksi hampaat kaivetaan kemomekaanisesti Brix3000:lla.
|
|
Kokeellinen: Brix3000 CMCR
kemomekaaninen karieksen poisto Brix3000:lla.
|
Potilaat saavat operatiivisen toimenpiteen hammaskarieksen poistamiseksi perinteisellä kaivauksella käyttäen Carbide-porakonetta mikromoottorikäsikappaleessa alhaisella nopeudella ilma- ja vesijäähdytyksellä.
Lisäksi hampaat kaivetaan kemomekaanisesti käyttäen Selecti-solvea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut karieksen poisto havaitsevalla väriaineella
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 20 minuutissa.
|
Kariksenpoiston tehokkuus arvioidaan terävällä anturilla karies Detector -värin avulla. Onkalo tarkastetaan jokaisen levityksen jälkeen terävällä anturilla, jotta havaitaan tahmea tunne dentiinissä. Kun kaikki on kovaa dentiiniä, kariesdetektoriväriä levitetään tutkimuksen avuksi. Kariesilmaisimen väriaine jätetään 10 sekunniksi ja huuhdellaan sitten vedellä, se värjää vähemmän mineralisoituneen dentiinin orgaanisen matriisin, joten ontelo tulee värjätä homogeenisesti, jotta voimakkaat värilliset täplät viittaavat infektoituneeseen dentiiniin ja se poistetaan. |
Toimenpiteen valmistumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 20 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariksen poistoon tarvittava aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 20 minuutissa.
|
Aika karieslouhinnan alusta prosessin loppuun kirjataan minuutteina sekuntikellolla.
|
Toimenpiteen valmistumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 20 minuutissa.
|
|
Kivun havaitseminen karieksen poiston aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 20 minuutissa.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan kivun havaitsemista karieksenpoistotoimenpiteen aikana. Potilasta pyydetään valitsemaan numero 0-10, joka vastaa hänen kipukokemuksensa voimakkuutta toimenpiteen aikana. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tuskallisempi toimenpide on. |
Toimenpiteen valmistumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 20 minuutissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Restorative Dentistry, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Päätutkija: MHD Baraa Alsayed, DDS, MSc student, Department of Restorative Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
- AlHumaid J, Al-Harbi F, El Tantawi M, Elembaby A. X-ray microtomography assessment of Carisolv and Papacarie effect on dentin mineral density and amount of removed tissue. Acta Odontol Scand. 2018 May;76(4):236-240. doi: 10.1080/00016357.2017.1406614. Epub 2017 Nov 21.
- Cardoso M, Coelho A, Lima R, Amaro I, Paula A, Marto CM, Sousa J, Spagnuolo G, Marques Ferreira M, Carrilho E. Efficacy and Patient's Acceptance of Alternative Methods for Caries Removal-a Systematic Review. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3407. doi: 10.3390/jcm9113407.
- de Souza TF, Martins ML, Tavares-Silva CM, Fonseca-Goncalves A, Maia LC. Treatment time, pain experience and acceptability of the technique for caries removal in primary teeth using the ART approach with or without Brix3000 papain gel: a preliminary randomised controlled clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Oct;23(5):777-785. doi: 10.1007/s40368-021-00669-4. Epub 2021 Oct 2.
- Divya G, Prasad MG, Vasa AA, Vasanthi D, Ramanarayana B, Mynampati P. Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Polymer Bur, Stainless Steel Bur, Carisolv, Papacarie - An Invitro Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZC42-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/12705.6202. Epub 2015 Jul 1.
- Santos TML, Bresciani E, Matos FS, Camargo SEA, Hidalgo APT, Rivera LML, Bernardino IM, Paranhos LR. Comparison between conventional and chemomechanical approaches for the removal of carious dentin: an in vitro study. Sci Rep. 2020 May 15;10(1):8127. doi: 10.1038/s41598-020-65159-x.
- Katiyar A, Gupta S, Gupta K, Sharma K, Tripathi B, Sharma N. Comparative Evaluation of Chemo-mechanical and Rotary-mechanical Methods in Removal of Caries with Respect to Time Consumption and Pain Perception in Pediatrc Dental Patients. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):115-119. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1896.
- Mancini L, Pisaneschi A, Mancini V, Ginoble M, Quinzi V, Marchetti E, Marzo G. BRIX3000(R) Papain Gel for Cavity Treatment in the Adult Patient. Case Rep Dent. 2021 Jun 12;2021:6624825. doi: 10.1155/2021/6624825. eCollection 2021.
- Matsumoto SF, Motta LJ, Alfaya TA, Guedes CC, Fernandes KP, Bussadori SK. Assessment of chemomechanical removal of carious lesions using Papacarie Duo: randomized longitudinal clinical trial. Indian J Dent Res. 2013 Jul-Aug;24(4):488-92. doi: 10.4103/0970-9290.118393.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OperativeDent-01-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .