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親の不安や抑うつの症状、および子供の社会的認知を含む認知の前駆体に対する早産の影響 (PréDANPa)

2025年11月28日 更新者:CHU de Reims

2018 年、世界保健機関 (WHO) は、世界中で毎年 1,500 万件以上の早産、つまり 10 人に 1 人以上の子供を数えました。 近年、新生児医療の進歩により、早産で生還する新生児の数は徐々に増加しています。 しかし、これらの救済は結果がないわけではありません。

実際、そうするために、子供は両親から引き離され、ストレスの多い技術的で痛みを伴う可能性のある環境に置かれます。 この早期の分離は、子供の生理機能と相互作用の可能性を損なう医学的併存疾患と鎮静剤によって悪化します。 極度の未熟児はまた、子供とその両親との間の初期の相互作用を混乱させ、最終的には他の人との関係を混乱させます. したがって、未熟児で生まれた子供の 35% 以上が、他者との関係において不安定な愛着行動を示します。

さらに、早産には、数多くの身体的、認知的、社会的認知の問題が伴います。 学齢期になると、これらの子供たちは、学習、社会的、感情的、および行動上の問題をより多く呈します。 未熟児の程度が高いほど、これらの問題はより顕著になります。 それらは、全体的に変更された大脳の発達、特に前頭葉皮質下大脳領域に固有の実行および社会的認知障害に関連しています。

両親の側では、早産も結果を伴います。 確かに、理想化された出産後の期間という考えは、不安でトラウマになるような経験に取って代わられます. 罪悪感や、子供の生存や「育児スキル」についての大きな不安がしばしば表現されます。 親の不安、産後うつ病、および心的外傷後ストレス障害の兆候の有病率は、生後18か月までの未熟児の母親で観察されています. これらの心理状態は、両親が新生児と交流する能力と、これらの交流の内容に影響を与えます。

最後に、両親と新生児の両方が、さまざまな理由で、早産によって深く混乱している相互作用と自分自身を安心させる能力を理解しています.

2010 年以降、未熟児は WHO によって「公衆衛生上の問題」として特定されていますが、このテーマに関する研究にはまだ限界があります。 確かに、未熟児の母親における不安および/またはうつ病の兆候の有病率は、満期産児の母親よりも平均で3倍高いと推定した場合。父親はどうですか? 新生児集中治療室の家族に包括的かつ学際的なケアを提供することを目的として、未熟児の父親と母親が示す可能性のある不安および抑うつ症状に関する知識を向上させることが基本的なようです.

同様に、認知および社会的認知発達の前兆に対する親の不安抑うつ症状の増加の正確な影響は知られていません。 環境と刺激は子供の発達にとって基本的なものであるため、両親の一方または両方が不安抑うつ症状によって相互作用を修正するとどうなるでしょうか? 実際、この主題に関するデータを公開しているまれな研究は、多くの場合フランス語を話さない未熟児の両親の集団に対して実施されており、何よりも早期発見を担当するフランス語を話す開業医には利用できないツールを使用しています。未熟児の発達障害。 今日、早産児における認知的および社会的認知発達の前兆の発達に関するデータを提供し、母親と父親の不安抑うつ症状との相互作用の程度をよりよく理解する必要があるようです.

したがって、研究者は次の仮説を立てます。

  • 親の不安、産後うつ病、および心的外傷後ストレス障害の兆候などの不安抑うつ症状は、生後7±1週間で、正期産児の母親および父親よりも早産児の母親および父親で高くなります。
  • 認知的および社会的認知発達の前駆体の発達レベルは、両親が悪化した不安抑うつ症状を示す子供では低くなる.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれる参加者は、早産で生まれた子供 (32 - 37 SA) とその両親、および満期で生まれた子供とその両親であり、包含基準を満たし、研究への参加を受け入れた人です。

説明

包含基準:

次の場合、子供とその両親は、暴露されたグループの研究に含まれます。

  • 乳児が早産、すなわち、無月経 (SA) の 32 週から 36 SA + 6 日の間に生まれた場合。
  • ランス大学病院の産科病棟で
  • 両親は18歳以上です。
  • 親は社会保険に加入しています。
  • 両親は生後72時間以内に研究に参加することに同意した

以下の場合、非暴露グループの子供とその両親が研究に含まれます。

  • 子供は満期で、つまり 37 SA + 0 日から生まれます
  • ランス大学病院の産科病棟で
  • 両親は18歳以上です。
  • 親は社会保険に加入しています。
  • 両親は生後72時間以内に研究に参加することに同意した

除外基準:

以下の場合、子供とその両親は研究に含まれません。

  • 赤ちゃんが多胎妊娠から生まれた
  • 乳児は血行動態が不安定です
  • 出産は72時間以上前に行われた
  • 乳児が先天性奇形の影響を受けている
  • -乳児は、含める前に実行された経泉門超音波スキャンによって検出された重度の脳病変の影響を受けています(嚢胞性白質軟化症、および乳頭分類のステージIIIおよびIV、つまり重度の心室拡張または実質内出血)
  • 両親からの分離と子供の配置が意図されている
  • 匿名で子供が生まれる
  • 精神障害のある親
  • 母親が血行動態の障害に苦しんでいる場合
  • 親権者
  • 母国語でない両親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産児とその親
妊娠 32 ~ 36 + 6 週の間に生まれた 30 人の未熟児とその両親。
アンケート
満期産の新生児とその両親
37週以上(≥37+0)で生まれた30人の子供とその両親
アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAI-Y : State Trait Inventory Anxiety - Y
時間枠:産後7週目
早産児(在胎32~37歳)の母親と正期産(在胎37~41歳)の母親の不安と抑うつのレベルを比較するために使用
産後7週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月28日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2028年5月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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