Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преждевременных родов на симптомы тревоги и депрессии у родителей и на предшественники познания, включая социальное познание у их ребенка (PréDANPa)

4 декабря 2023 г. обновлено: CHU de Reims

В 2018 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ежегодно насчитывала не менее 15 миллионов преждевременных родов во всем мире, или более одного из десяти детей. В последние годы число новорожденных, переживших преждевременные роды, постепенно увеличивается благодаря достижениям неонатальной медицины. Однако эти спасения не обходятся без последствий.

Действительно, для этого ребенка отделяют от родителей, помещают в стрессовую, техническую и потенциально болезненную среду. Это раннее разделение усугубляется сопутствующими заболеваниями и седативными средствами, которые ставят под угрозу физиологию ребенка и его способность к общению. Крайняя недоношенность также нарушает раннее взаимодействие между ребенком и его родителями и, в конечном итоге, отношения с другими людьми. Так, более 35% детей, родившихся недоношенными, демонстрируют поведение ненадежной привязанности в отношениях с окружающими.

Кроме того, преждевременные роды сопровождаются многочисленными соматическими, когнитивными и социальными когнитивными трудностями. В школьном возрасте у этих детей больше проблем с обучением, социально-эмоциональными и поведенческими проблемами. Чем выше степень недоношенности, тем более выражены эти трудности. Они будут связаны с дефицитом исполнительного и социального познания, присущим глобально измененному развитию головного мозга, в частности лобным подкорковым областям головного мозга.

Со стороны родителей преждевременные роды также чреваты последствиями. Действительно, представление об идеализированном послеродовом периоде уступает место тревожному, даже травмирующему опыту. Часто выражаются чувства вины, а также сильное беспокойство за выживание ребенка и «родительские навыки». Более высокая распространенность признаков родительской тревожности, послеродовой депрессии и посттравматического стрессового расстройства наблюдается у матерей недоношенных детей даже до 18 мес после рождения. Эти психологические состояния влияют на способность родителей взаимодействовать со своим новорожденным, а также на содержание этих взаимодействий.

Наконец, и родители, и новорожденные по разным причинам видят, что их способность взаимодействовать и успокаивать себя глубоко нарушена преждевременными родами.

Даже если с 2010 года недоношенность была определена ВОЗ как «проблема общественного здравоохранения», исследования по этому вопросу все еще имеют ограничения. Действительно, если оценить, что распространенность признаков тревоги и/или депрессии у матерей недоношенных детей в среднем в три раза выше, чем у матерей доношенных детей; а что насчет отцов? Представляется важным улучшить наши знания о тревожных и депрессивных симптомах, которые могут проявляться у отцов и матерей недоношенных детей, с целью предоставления комплексной и междисциплинарной помощи семьям в отделениях интенсивной терапии новорожденных.

Точно так же неизвестно точное влияние усиления родительской тревожно-депрессивной симптоматики на предшественники когнитивного и социального когнитивного развития. Поскольку окружающая среда и стимуляция имеют основополагающее значение для развития ребенка, что происходит, когда взаимодействие одного или обоих родителей модифицируется тревожно-депрессивной симптоматикой? Действительно, редкие исследования, в которых публикуются данные по этому вопросу, проводятся на популяциях родителей недоношенных детей, часто не говорящих по-французски, и, прежде всего, с помощью инструментов, недоступных франкоязычным практикам, отвечающим за раннее выявление нарушения развития у недоношенных детей. Сегодня представляется необходимым предоставить данные о развитии предшественников когнитивного и социального когнитивного развития у недоношенных детей и лучше понять степень его взаимодействия с тревожно-депрессивной симптоматикой матери и отца.

Поэтому исследователи формулируют следующие гипотезы:

  • Тревожно-депрессивная симптоматика, такая как признаки родительского беспокойства, послеродовая депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство, будет выше у матерей и отцов недоношенных детей, чем у матерей и отцов доношенных детей через 7 ± 1 нед после рождения.
  • Уровень развития предшественников когнитивного и социального когнитивного развития будет ниже у детей, родители которых имеют обостренную тревожно-депрессивную симптоматику.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julien EUTROPE
  • Номер телефона: 0033 3 26 78 94 76
  • Электронная почта: jeutrope@chu-reims.fr

Места учебы

      • Reims, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • CHU Reims
        • Контакт:
          • Damien JOLLY
          • Номер телефона: 33 326788472
          • Электронная почта: djolly@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В число участников будут включены дети, родившиеся недоношенными (32–37 лет назад) и их родители, а также дети, родившиеся в срок, и их родители, которые соответствуют критериям включения и согласились участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Дети и их родители будут включены в исследование в группу облучения, если:

  • младенец рождается недоношенным, то есть между 32 неделями аменореи (СА) и 36 СА + 6 дней.
  • в родильном отделении Университетской клиники Реймса
  • родители старше 18 лет.
  • родители связаны с социальным страхованием.
  • родители согласились на участие в исследовании в течение 72 часов после рождения

Будут включены в исследование, в необлученную группу, дети и их родители, если:

  • дети рождаются в срок, т. е. от 37 СА + 0 дней
  • в родильном отделении университетской клиники Реймса
  • родители старше 18 лет.
  • родители связаны с социальным страхованием.
  • родители согласились на участие в исследовании в течение 72 часов после рождения

Критерий исключения:

Не будут включены в исследование дети и их родители, если:

  • ребенок родился от многоплодной беременности
  • ребенок гемодинамически нестабилен
  • роды произошли более 72 часов назад
  • у ребенка врожденные пороки развития
  • ребенок страдает тяжелым поражением головного мозга, обнаруженным при трансродничном ультразвуковом сканировании, выполненном до включения (кистозная лейкомаляция и стадии III и IV по классификации Papille, т. е. тяжелая дилатация желудочков или внутрипаренхиматозное кровоизлияние)
  • разлучение с родителями и помещение ребенка в
  • ребенок родился анонимно
  • родители с психическими расстройствами
  • если мать страдает нарушением гемодинамики
  • родители под опекой
  • родители не являются носителями языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные новорожденные и их родители
Тридцать недоношенных детей, рожденных между 32 и 36+6 неделями гестации, и их родители.
Анкета
доношенные новорожденные и их родители
30 детей, рожденных в срок более 37 недель (≥37+0), и их родители
Анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
STAI-Y : Тревога по инвентаризации состояний - Y
Временное ограничение: неделя 7 недель после родов
используется для сравнения уровня тревожности и депрессии у матерей детей, рожденных недоношенными (гестационный возраст от 32 до 37 лет), и у матерей детей, рожденных в срок (гестационный возраст 37-41 год).
неделя 7 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться