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Auswirkungen der Frühgeburt auf die Symptome von Angst und Depression bei den Eltern und auf die Vorläufer der Kognition, einschließlich der sozialen Kognition bei ihrem Kind (PréDANPa)

28. November 2025 aktualisiert von: CHU de Reims

Im Jahr 2018 zählte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) jedes Jahr weltweit nicht weniger als 15 Millionen Frühgeburten oder mehr als jedes zehnte Kind. In den letzten Jahren ist die Zahl der Neugeborenen, die eine Frühgeburt überleben, aufgrund der Fortschritte in der Neonatologie allmählich gestiegen. Diese Rettungsaktionen bleiben jedoch nicht ohne Folgen.

Tatsächlich wird das Kind dazu von seinen Eltern getrennt und in eine stressige, technische und möglicherweise schmerzhafte Umgebung gebracht. Diese frühe Trennung wird durch medizinische Komorbiditäten und Sedierungen verstärkt, die die Physiologie und Interaktionsfähigkeit des Kindes beeinträchtigen. Extreme Frühreife stört auch die frühen Interaktionen zwischen dem Kind und seinen Eltern und schließlich die Beziehungen zu anderen. So zeigen mehr als 35 % der Frühgeborenen ein unsicheres Bindungsverhalten in ihren Beziehungen zu anderen.

Darüber hinaus sind Frühgeburten von zahlreichen somatischen, kognitiven und sozialkognitiven Schwierigkeiten begleitet. Im Schulalter zeigen diese Kinder mehr Lern-, sozial-emotionale und Verhaltensprobleme. Je größer der Grad der Frühgeburtlichkeit ist, desto ausgeprägter sind diese Schwierigkeiten. Sie wären mit einem exekutiven und sozialen Kognitionsdefizit verbunden, das einer global veränderten zerebralen Entwicklung, insbesondere der frontalen subkortikalen Hirnregionen, innewohnt.

Auch auf Seiten der Eltern ist eine Frühgeburt mit Folgen verbunden. Tatsächlich weicht die Vorstellung einer idealisierten Zeit nach der Geburt einer ängstlichen, ja sogar traumatischen Erfahrung. Oft werden Schuldgefühle geäußert, sowie große Angst um das Überleben und die „Erziehungsfähigkeiten“ des Kindes. Eine erhöhte Prävalenz von Anzeichen von Elternangst, postnataler Depression und posttraumatischer Belastungsstörung wird bei Müttern von Frühgeborenen beobachtet, sogar bis zu 18 Monate nach der Geburt. Diese psychischen Zustände beeinflussen die Fähigkeit der Eltern, mit ihrem Neugeborenen zu interagieren, sowie den Inhalt dieser Interaktionen.

Schließlich sehen sowohl Eltern als auch Neugeborene aus unterschiedlichen Gründen ihre Fähigkeit zur Interaktion und Selbstberuhigung durch die Frühgeburt zutiefst gestört.

Auch wenn Frühgeburtlichkeit seit 2010 von der WHO als „Public Health Problem“ identifiziert wird, sind Studien zu diesem Thema noch immer limitiert. In der Tat, wenn wir schätzen, dass die Prävalenz von Angst- und/oder Depressionssymptomen bei Müttern von Frühgeborenen im Durchschnitt dreimal höher ist als bei Müttern von Reifgeborenen; Was ist mit Vätern? Es scheint grundlegend, unser Wissen über die ängstlichen und depressiven Symptome zu verbessern, die Väter und Mütter von Frühgeborenen zeigen können, mit dem Ziel, Familien auf neonatologischen Intensivstationen umfassend und multidisziplinär zu betreuen.

Ebenso ist die genaue Auswirkung einer Zunahme der elterlichen ängstlichen depressiven Symptomatologie auf die Vorläufer der kognitiven und sozialen kognitiven Entwicklung nicht bekannt. Da die Umgebung und Stimulation grundlegend für die Entwicklung des Kindes sind, was passiert, wenn die Interaktion eines oder beider Elternteile durch ängstlich-depressive Symptomatik verändert wird? Tatsächlich werden die seltenen Studien, die Daten zu diesem Thema veröffentlichen, an Populationen von Eltern von nicht frühgeborenen Kindern durchgeführt, die häufig nicht französischsprachig sind und vor allem mit Instrumenten, die französischsprachigen Praktikern, die für die Früherkennung zuständig sind, nicht zur Verfügung stehen Entwicklungsstörungen bei Frühgeborenen. Heute erscheint es notwendig, Daten über die Entwicklung von Vorstufen der kognitiven und sozial-kognitiven Entwicklung bei Frühgeborenen bereitzustellen und das Ausmaß ihrer Wechselwirkung mit der ängstlichen depressiven Symptomatik von Mutter und Vater besser zu verstehen.

Die Ermittler formulieren daher folgende Hypothesen:

  • Ängstlich-depressive Symptomatik, wie z. B. Anzeichen von elterlicher Angst, postnataler Depression und posttraumatischer Belastungsstörung, wäre bei Müttern und Vätern von Frühgeborenen 7 ± 1 Wochen nach der Geburt höher als bei Müttern und Vätern von Reifgeborenen.
  • Der Entwicklungsstand der Vorstufen der kognitiven und sozialkognitiven Entwicklung wäre bei Kindern, deren Eltern eine verstärkte ängstlich-depressive Symptomatik aufweisen, niedriger.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die eingeschlossenen Teilnehmer sind frühgeborene Kinder (32–37 SA) und ihre Eltern sowie termingerecht geborene Kinder und ihre Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder und ihre Eltern werden in die Studie in der exponierten Gruppe aufgenommen, wenn:

  • das Kind wird vorzeitig geboren, d. h. zwischen 32 Wochen Amenorrhoe (SA) und 36 SA + 6 Tagen.
  • auf der Entbindungsstation des Universitätskrankenhauses von Reims
  • die Eltern sind älter als 18 Jahre.
  • Eltern sind sozialversichert.
  • Die Eltern erklärten sich bereit, innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt an der Studie teilzunehmen

Werden in die Studie eingeschlossen, in der nicht exponierten Gruppe, Kinder und ihre Eltern, wenn:

  • das Kind wird termingerecht geboren, d.h. ab 37 SA + 0 Tage
  • auf der Entbindungsstation des Universitätskrankenhauses von Reims
  • Eltern sind älter als 18 Jahre.
  • Eltern sind sozialversichert.
  • Die Eltern erklärten sich bereit, innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Werden Kinder und ihre Eltern nicht in die Studie aufgenommen, wenn:

  • Das Kind wird aus einer Mehrlingsschwangerschaft geboren
  • Das Kind ist hämodynamisch instabil
  • die Geburt vor mehr als 72 Stunden stattgefunden hat
  • Der Säugling ist von angeborenen Fehlbildungen betroffen
  • Das Kind ist von einer schweren Hirnläsion betroffen, die durch transfontanellare Ultraschalluntersuchung vor dem Einschluss festgestellt wurde (zystische Leukomalazie und Stadien III und IV der Papillenklassifikation, d. h. schwere Ventrikeldilatation oder intraparenchymale Blutung).
  • Trennung von den Eltern und Unterbringung des Kindes beabsichtigt
  • Kind wird anonym geboren
  • Eltern mit psychischen Störungen
  • wenn die Mutter an einer hämodynamischen Beeinträchtigung leidet
  • Eltern unter Vormundschaft
  • Eltern nicht muttersprachlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene und ihre Eltern
Dreißig Frühgeborene, die zwischen der 32. und 36+6. Schwangerschaftswoche geboren wurden, und ihre Eltern.
Fragebogen
Reifgeborene und ihre Eltern
Dreißig Kinder, geboren nach mehr als 37 Wochen (≥37+0), und ihre Eltern
Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI-Y : Bestandsangst bei Zustandsmerkmalen - Y
Zeitfenster: Woche 7 Wochen nach der Geburt
Wird verwendet, um das Ausmaß von Angst und Depression bei Müttern von Frühgeborenen (32. bis 37. Schwangerschaftsalter) mit Müttern von termingeborenen Säuglingen (37. bis 41. Schwangerschaftsalter) zu vergleichen
Woche 7 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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