Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ porodu przedwczesnego na objawy lęku i depresji u rodziców oraz prekursory poznawcze, w tym społeczne u ich dziecka (PréDANPa)

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: CHU de Reims

W 2018 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) odnotowała co roku na całym świecie co najmniej 15 milionów przedwczesnych porodów, czyli więcej niż jedno na dziesięcioro dzieci. W ostatnich latach liczba noworodków, które przeżyły poród przedwczesny, sukcesywnie wzrasta ze względu na postęp medycyny neonatologicznej. Jednak te akcje ratunkowe nie są bez konsekwencji.

Rzeczywiście, aby to zrobić, dziecko jest oddzielane od rodziców, umieszczane w stresującym, technicznym i potencjalnie bolesnym środowisku. Ta wczesna separacja jest potęgowana przez choroby współistniejące i środki uspokajające, które zagrażają fizjologii dziecka i możliwości interakcji. Skrajne wcześniactwo zakłóca również wczesne interakcje między dzieckiem a jego rodzicami, a ostatecznie relacje z innymi. Tak więc ponad 35% dzieci urodzonych przedwcześnie wykazuje niepewne zachowania przywiązania w swoich relacjach z innymi.

Ponadto porodom przedwczesnym towarzyszą liczne trudności somatyczne, poznawcze i społeczne. W wieku szkolnym dzieci te mają więcej problemów z nauką, problemami społeczno-emocjonalnymi i behawioralnymi. Im większy stopień wcześniactwa, tym wyraźniejsze są te trudności. Byłyby one związane z deficytem poznawczym wykonawczym i społecznym, nieodłącznym dla globalnie zmienionego rozwoju mózgu, w szczególności przednich podkorowych obszarów mózgu.

Ze strony rodziców przedwczesny poród również niesie ze sobą konsekwencje. Rzeczywiście, idea wyidealizowanego okresu poporodowego ustępuje miejsca niespokojnemu, a nawet traumatycznemu doświadczeniu. Często wyraża się poczucie winy, a także poważny niepokój o przeżycie dziecka i „umiejętności rodzicielskie”. Większe rozpowszechnienie objawów lęku rodzicielskiego, depresji poporodowej i zespołu stresu pourazowego obserwuje się u matek wcześniaków, nawet do 18 miesięcy po urodzeniu. Te stany psychiczne wpływają na zdolność rodziców do interakcji z noworodkiem, a także na treść tych interakcji.

Wreszcie, zarówno rodzice, jak i noworodki widzą, z różnych powodów, ich zdolność do interakcji i uspokojenia siebie, głęboko zakłóconą przez przedwczesny poród.

Nawet jeśli od 2010 roku wcześniactwo zostało uznane przez WHO za „problem zdrowia publicznego”, badania na ten temat nadal mają ograniczenia. Rzeczywiście, jeśli oszacowamy, że występowanie objawów lękowych i/lub depresyjnych u matek wcześniaków jest średnio trzy razy wyższe niż u matek dzieci urodzonych w terminie; co z ojcami? Zasadnicze wydaje się pogłębienie wiedzy na temat objawów lękowych i depresyjnych, jakie mogą wykazywać ojcowie i matki wcześniaków, w celu zapewnienia kompleksowej i multidyscyplinarnej opieki rodzinom przebywającym na oddziałach intensywnej terapii noworodków.

Podobnie nie jest znany dokładny wpływ nasilenia symptomatologii lękowo-depresyjnej u rodziców na prekursory poznawczego i społecznego rozwoju poznawczego. Ponieważ środowisko i stymulacja mają fundamentalne znaczenie dla rozwoju dziecka, co się stanie, gdy interakcja jednego lub obojga rodziców zostanie zmodyfikowana przez objawy lękowo-depresyjne? Rzeczywiście, nieliczne badania publikujące dane na ten temat są przeprowadzane na populacjach rodziców dzieci nieurodzonych przedwcześnie, często niefrancuskojęzycznych, a przede wszystkim za pomocą narzędzi niedostępnych dla francuskojęzycznych praktyków odpowiedzialnych za wczesne wykrywanie trudności rozwojowe u wcześniaków. Dzisiaj wydaje się konieczne dostarczenie danych dotyczących rozwoju prekursorów rozwoju poznawczego i społecznego u wcześniaków oraz lepsze zrozumienie stopnia jego interakcji z symptomatologią lękowo-depresyjną matki i ojca.

Badacze formułują zatem następujące hipotezy:

  • Objawy depresji lękowej, takie jak objawy lęku rodzicielskiego, depresja poporodowa i zespół stresu pourazowego, byłyby wyższe u matek i ojców wcześniaków niż u matek i ojców niemowląt urodzonych o czasie w 7 ± 1 tygodniu po urodzeniu.
  • Poziom rozwoju prekursorów rozwoju poznawczego i społeczno-poznawczego byłby niższy u dzieci, których rodzice prezentują zaostrzoną symptomatologię lękowo-depresyjną.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą dzieci urodzone przedwcześnie (32 - 37 SA) i ich rodzice oraz dzieci urodzone w terminie i ich rodzice, które spełniają kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci i ich rodzice zostaną włączeni do badania w grupie narażonej, jeśli:

  • dziecko urodziło się przedwcześnie, tj. między 32. tygodniem braku miesiączki (SA) a 36. SA + 6 dni.
  • na oddziale położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
  • rodzice mają ukończone 18 lat.
  • rodzice są objęci ubezpieczeniem społecznym.
  • rodziców wyraziło zgodę na udział w badaniu, w ciągu 72 godzin po urodzeniu

Do badania zostaną włączone, w grupie nienarażonej, dzieci i ich rodzice, jeżeli:

  • dzieci rodzą się w terminie, tj. od 37 SA + 0 Dni
  • na oddziale położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
  • rodzice mają ukończone 18 lat.
  • rodzice są objęci ubezpieczeniem społecznym.
  • rodziców wyraziło zgodę na udział w badaniu, w ciągu 72 godzin po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

Nie zostaną objęte badaniem dzieci i ich rodzice, jeżeli:

  • dziecko urodziło się z ciąży mnogiej
  • niemowlę jest niestabilne hemodynamicznie
  • poród miał miejsce ponad 72 godziny temu
  • niemowlę jest dotknięte wrodzonymi wadami rozwojowymi
  • u niemowlęcia występuje ciężka zmiana w mózgu wykryta w badaniu ultrasonograficznym przezciemiączkowym wykonanym przed włączeniem (leukomalacja torbielowata oraz III i IV stopień klasyfikacji Papille'a, tj. znaczne poszerzenie komór lub krwotok śródmiąższowy)
  • zamierzona jest separacja od rodziców i umieszczenie dziecka
  • dziecko urodziło się anonimowo
  • rodzice z zaburzeniami psychicznymi
  • jeśli matka cierpi na kompromis hemodynamiczny
  • rodzice pod kuratelą
  • rodzice nie mówiący w ojczystym języku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki urodzone przedwcześnie i ich rodzice
Trzydzieścioro wcześniaków urodzonych między 32 a 36+6 tygodniem ciąży oraz ich rodzice.
Kwestionariusz
noworodków urodzonych w terminie i ich rodziców
Trzydzieścioro dzieci urodzonych w wieku powyżej 37 tygodni (≥37+0) i ich rodzice
Kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAI-Y: Inwentarz Stanu Cechy Lęk - Y
Ramy czasowe: tydzień 7 tydzień po porodzie
służy do porównania poziomu lęku i depresji u matek dzieci urodzonych przedwcześnie (32-37 lat ciąży) z matkami dzieci urodzonych o czasie (37-41 lat ciąży)
tydzień 7 tydzień po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj