Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig fødsels indvirkning på symptomer på angst og depression hos forældre og på kognitionens forløbere, herunder social kognition hos deres barn (PréDANPa)

4. december 2023 opdateret af: CHU de Reims

I 2018 talte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ikke mindre end 15 millioner for tidlige fødsler hvert år på verdensplan, eller mere end hvert tiende barn. I de senere år er antallet af nyfødte, der overlever for tidlig fødsel, gradvist steget på grund af fremskridt inden for neonatal medicin. Disse redninger er dog ikke uden konsekvenser.

For at gøre det er barnet faktisk adskilt fra sine forældre, placeret i et stressende, teknisk og potentielt smertefuldt miljø. Denne tidlige adskillelse forstærkes af medicinske følgesygdomme og sederinger, der kompromitterer barnets fysiologi og tilgængelighed til at interagere. Ekstrem præmaturitet forstyrrer også de tidlige interaktioner mellem barnet og dets forældre og i sidste ende relationerne til andre. Mere end 35 % af børn født for tidligt viser således usikker tilknytningsadfærd i deres relationer til andre.

Desuden er for tidlige fødsler ledsaget af talrige somatiske, kognitive og sociale kognitive vanskeligheder. I skolealderen præsenterer disse børn flere lærings-, social-emotionelle og adfærdsmæssige problemer. Jo større grad af præmaturitet, jo mere markante er disse vanskeligheder. De ville være forbundet med et eksekutivt og socialt kognitionsunderskud, som er forbundet med en globalt ændret cerebral udvikling, især de frontale subkortikale cerebrale regioner.

På forældrenes side er for tidlig fødsel også fyldt med konsekvenser. Faktisk giver ideen om en idealiseret post-natal periode plads til en ængstelig, endda traumatisk oplevelse. Begreber om skyld kommer ofte til udtryk samt stor angst for barnets overlevelse og ”forældreevner”. En højere forekomst af tegn på forældres angst, postnatal depression og posttraumatisk stresslidelse ses hos mødre til for tidligt fødte børn, selv op til 18 måneder efter fødslen. Disse psykologiske tilstande påvirker forældrenes evne til at interagere med deres nyfødte, samt indholdet af disse interaktioner.

Endelig ser både forældre og nyfødte af forskellige årsager deres evne til at interagere og til at berolige sig selv dybt forstyrret af for tidlig fødsel.

Selvom præmaturitet siden 2010 er blevet identificeret som et "folkesundhedsproblem" af WHO, har undersøgelser af emnet stadig begrænsninger. Faktisk, hvis vi vurderer, at forekomsten af ​​angst- og/eller depressionstegn hos mødre til for tidligt fødte børn i gennemsnit er tre gange højere end hos mødre til fuldbårne børn; hvad med fædre? Det forekommer fundamentalt at forbedre vores viden om de angst- og depressive symptomer, som fædre og mødre til for tidligt fødte børn kan udvise, med det formål at yde en omfattende og tværfaglig pleje til familier på neonatale intensivafdelinger.

Tilsvarende kendes den nøjagtige virkning af en stigning i forældrenes angstdepressive symptomatologi på forløberne for kognitiv og social kognitiv udvikling ikke. Da omgivelserne og stimulering er grundlæggende for barnets udvikling, hvad sker der så, når en eller begge forældre får deres interaktion modificeret af angst-depressiv symptomatologi? Faktisk er de sjældne undersøgelser, der offentliggør data om emnet, udført på populationer af forældre til ikke-for tidligt fødte børn, ofte ikke-fransktalende og frem for alt med værktøjer, der ikke er tilgængelige for fransktalende praktiserende læger med ansvar for tidlig opdagelse af udviklingsmæssige vanskeligheder hos for tidligt fødte børn. I dag synes det nødvendigt at tilvejebringe data vedrørende udviklingen af ​​forstadier til kognitiv og social kognitiv udvikling hos præmature spædbørn, og for bedre at forstå omfanget af dets interaktion med mors og fars angstdepressive symptomatologi.

Efterforskerne formulerer derfor følgende hypoteser:

  • Angstlig depressiv symptomatologi, såsom tegn på forældres angst, postnatal depression og posttraumatisk stresslidelse, ville være højere hos mødre og fædre til præmature spædbørn end hos mødre og fædre til fuldbårne spædbørn 7 ± 1 uge efter fødslen.
  • Udviklingsniveauet af forstadierne til kognitiv og social kognitiv udvikling ville være lavere hos børn, hvis forældre udviser en forværret ængstelig depressiv symptomatologi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere inkluderet vil være børn født for tidligt (32 - 37 SA) og deres forældre, og børn født til termin og deres forældre, som opfylder inklusionskriterierne, og som har accepteret at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn og deres forældre vil blive inkluderet i undersøgelsen i den eksponerede gruppe, hvis:

  • spædbarnet er født for tidligt, dvs. mellem 32 uger med amenoré (SA) og 36 SA + 6 dage.
  • på fødeafdelingen på Universitetshospitalet i Reims
  • forældrene er ældre end 18 år.
  • forældre er tilsluttet en socialforsikring.
  • forældre indvilligede i at deltage i undersøgelsen inden for 72 timer efter fødslen

Vil blive inkluderet i undersøgelsen i den ikke-eksponerede gruppe, børn og deres forældre, hvis:

  • børnene er født til termin, dvs. fra 37 SA + 0 Dage
  • på fødeafdelingen på Reims Universitetshospital
  • forældre er ældre end 18 år.
  • forældre er tilsluttet en socialforsikring.
  • forældre indvilligede i at deltage i undersøgelsen inden for 72 timer efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

Vil ikke indgå i undersøgelsen, børn og deres forældre, hvis:

  • spædbarnet er født fra flerfoldsgraviditet
  • spædbarnet er hæmodynamisk ustabilt
  • fødslen fandt sted for mere end 72 timer siden
  • spædbarnet er ramt af medfødte misdannelser
  • spædbarnet er påvirket af alvorlig hjernelæsion påvist ved transfontanellar ultralydsscanning udført før inklusion (cystisk leukomalaci og stadier III og IV af Papille-klassifikationen, dvs. svær ventrikulær dilatation eller intraparenkymal blødning)
  • adskillelse fra forældrene og anbringelse af barnet tilsigtes
  • barnet er født anonymt
  • forældre med psykiatriske lidelser
  • hvis moderen lider af hæmodynamisk kompromis
  • forældre under værgemål
  • forældre uden modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Premature nyfødte og deres forældre
Tredive for tidligt fødte børn født mellem 32 og 36+6 svangerskabsuger og deres forældre.
Spørgeskema
terminsnyfødte og deres forældre
Tredive børn, født på mere end 37 uger (≥37+0), og deres forældre
Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI-Y : State Trait Inventory Anxiety - Y
Tidsramme: uge 7 uger efter fødslen
bruges til at sammenligne niveauet af angst og depression hos mødre til spædbørn født for tidligt (32 til 37 svangerskabsalder) og mødre til spædbørn født til termin (37 til 41 svangerskabsalder)
uge 7 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med State-Trait Anxiety Inventory - Y ou STAI-Y

3
Abonner