Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vroeggeboorte op symptomen van angst en depressie bij ouders, en op de voorlopers van cognitie, waaronder sociale cognitie bij hun kind (PréDANPa)

28 november 2025 bijgewerkt door: CHU de Reims

In 2018 telde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wereldwijd maar liefst 15 miljoen vroeggeboorten per jaar, ofwel meer dan één op de tien kinderen. In de afgelopen jaren is het aantal pasgeborenen dat een vroeggeboorte overleeft geleidelijk toegenomen als gevolg van de vooruitgang in de neonatale geneeskunde. Deze reddingen zijn echter niet zonder gevolgen.

Om dit te doen, wordt het kind inderdaad gescheiden van zijn ouders, in een stressvolle, technische en mogelijk pijnlijke omgeving geplaatst. Deze vroege scheiding wordt verergerd door medische comorbiditeiten en sedaties die de fysiologie en beschikbaarheid van het kind om te communiceren in gevaar brengen. Extreme vroeggeboorte verstoort ook de vroege interacties tussen het kind en zijn ouders, en uiteindelijk ook de relaties met anderen. Zo vertoont meer dan 35% van de te vroeg geboren kinderen onveilig hechtingsgedrag in hun relaties met anderen.

Bovendien gaan vroeggeboorten gepaard met tal van somatische, cognitieve en sociaal-cognitieve moeilijkheden. Op schoolleeftijd vertonen deze kinderen meer leer-, sociaal-emotionele en gedragsproblemen. Hoe groter de mate van vroeggeboorte, hoe duidelijker deze moeilijkheden zijn. Ze zouden worden geassocieerd met een executieve en sociale cognitiedeficiëntie, inherent aan een wereldwijd veranderde cerebrale ontwikkeling, met name de frontale subcorticale cerebrale regio's.

Aan de kant van de ouders heeft vroeggeboorte ook gevolgen. Het idee van een geïdealiseerde postnatale periode maakt inderdaad plaats voor een angstige, zelfs traumatische ervaring. Schuldgevoelens worden vaak geuit, evenals grote bezorgdheid over het overleven van het kind en "opvoedvaardigheden". Een hogere prevalentie van tekenen van ouderlijke angst, postnatale depressie en posttraumatische stressstoornis wordt waargenomen bij moeders van premature baby's, zelfs tot 18 maanden na de geboorte. Deze psychologische toestanden beïnvloeden het vermogen van de ouders om met hun pasgeborene om te gaan, evenals de inhoud van deze interacties.

Ten slotte zien zowel ouders als pasgeborenen, om verschillende redenen, hun vermogen om met elkaar om te gaan en zichzelf gerust te stellen ernstig verstoord door vroeggeboorte.

Hoewel vroeggeboorte sinds 2010 door de WHO is aangemerkt als een "volksgezondheidsprobleem", hebben studies over dit onderwerp nog steeds beperkingen. Inderdaad, als we schatten dat de prevalentie van symptomen van angst en/of depressie bij moeders van te vroeg geboren baby's gemiddeld drie keer hoger is dan bij moeders van voldragen baby's; hoe zit het met vaders? Het lijkt fundamenteel om onze kennis van de angstige en depressieve symptomen die vaders en moeders van te vroeg geboren baby's kunnen vertonen, te verbeteren, met als doel uitgebreide en multidisciplinaire zorg te bieden aan gezinnen op neonatale intensive care-afdelingen.

Evenzo is de exacte impact van een toename van angstige depressieve symptomen bij ouders op de voorlopers van cognitieve en sociaal-cognitieve ontwikkeling niet bekend. Aangezien de omgeving en stimulatie fundamenteel zijn voor de ontwikkeling van het kind, wat gebeurt er als de interactie van een of beide ouders wordt gewijzigd door angst-depressieve symptomen? De zeldzame studies die gegevens over dit onderwerp publiceren, zijn inderdaad uitgevoerd bij populaties van ouders van niet-premature kinderen, vaak niet-Franstaligen en vooral met tools die niet beschikbaar zijn voor Franstalige beoefenaars die verantwoordelijk zijn voor de vroege detectie van ontwikkelingsstoornissen bij te vroeg geboren kinderen. Tegenwoordig lijkt het noodzakelijk om gegevens te verstrekken over de ontwikkeling van voorlopers van cognitieve en sociaal-cognitieve ontwikkeling bij te vroeg geboren baby's, en om de omvang van de interactie ervan met de angstige depressieve symptomatologie van de moeder en vader beter te begrijpen.

De onderzoekers formuleren daarom de volgende hypothesen:

  • Angstdepressieve symptomen, zoals tekenen van ouderlijke angst, postnatale depressie en posttraumatische stressstoornis, zouden hoger zijn bij moeders en vaders van premature baby's dan bij moeders en vaders van voldragen baby's 7 ± 1 week na de geboorte.
  • Het ontwikkelingsniveau van de voorlopers van cognitieve en sociaal-cognitieve ontwikkeling zou lager zijn bij kinderen van wie de ouders een verergerde angst-depressieve symptomatologie vertonen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn te vroeg geboren kinderen (32 - 37 SA) en hun ouders, en voldragen kinderen en hun ouders, die voldoen aan de inclusiecriteria en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen en hun ouders zullen in het onderzoek in de blootgestelde groep worden opgenomen als:

  • het kind wordt te vroeg geboren, d.w.z. tussen 32 weken amenorroe (SA) en 36 SA + 6 dagen.
  • op de kraamafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Reims
  • de ouders zijn ouder dan 18 jaar.
  • ouders zijn aangesloten bij een sociale verzekering.
  • ouders stemden ermee in om binnen 72 uur na de geboorte deel te nemen aan het onderzoek

Zullen worden opgenomen in de studie, in de niet-blootgestelde groep, kinderen en hun ouders, als:

  • de kinderen worden voldragen geboren, d.w.z. vanaf 37 SA + 0 dagen
  • op de kraamafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Reims
  • ouders ouder zijn dan 18 jaar.
  • ouders zijn aangesloten bij een sociale verzekering.
  • ouders stemden ermee in om binnen 72 uur na de geboorte deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Worden niet opgenomen in de studie, kinderen en hun ouders, als:

  • het kind wordt geboren uit een meerlingzwangerschap
  • het kind is hemodynamisch instabiel
  • de geboorte vond meer dan 72 uur geleden plaats
  • het kind lijdt aan aangeboren afwijkingen
  • het kind lijdt aan een ernstige hersenlaesie die wordt gedetecteerd door transfontanellaire echografie die is uitgevoerd vóór opname (cystische leukomalacie en stadia III en IV van de Papille-classificatie, d.w.z. ernstige ventriculaire dilatatie of intra-parenchymale bloeding)
  • scheiding van de ouders en plaatsing van het kind wordt beoogd
  • kind wordt anoniem geboren
  • ouders met psychiatrische stoornissen
  • als de moeder lijdt aan een hemodynamisch compromis
  • ouders onder curatele
  • ouders anderstalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Premature pasgeborenen en hun ouders
Dertig te vroeg geboren kinderen geboren tussen 32 en 36+6 weken zwangerschap, en hun ouders.
Vragenlijst
voldragen pasgeborenen en hun ouders
Dertig kinderen, geboren na meer dan 37 weken (≥37+0), en hun ouders
Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAI-Y: Angst voor inventarisatie van staatskenmerken - Y
Tijdsspanne: week 7 weken na de bevalling
gebruikt om het niveau van angst en depressie te vergelijken bij moeders van baby's die te vroeg geboren zijn (32 tot 37 zwangerschapsduur) versus moeders van baby's die voldragen zijn (37 tot 41 zwangerschapsduur)
week 7 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren