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Impacto do nascimento prematuro nos sintomas de ansiedade e depressão nos pais e nos precursores da cognição, incluindo a cognição social em seus filhos (PréDANPa)

28 de novembro de 2025 atualizado por: CHU de Reims

Em 2018, a Organização Mundial da Saúde (OMS) contabilizou nada menos que 15 milhões de nascimentos prematuros a cada ano em todo o mundo, ou mais de uma em cada dez crianças. Nos últimos anos, o número de recém-nascidos sobreviventes ao parto prematuro aumentou gradualmente devido aos avanços da medicina neonatal. No entanto, esses resgates não são isentos de consequências.

Com efeito, para tal, a criança é separada dos pais, colocada num ambiente stressante, técnico e potencialmente doloroso. Essa separação precoce é agravada por comorbidades médicas e sedações que comprometem a fisiologia e a disponibilidade da criança para interagir. A prematuridade extrema também atrapalha as primeiras interações entre a criança e seus pais e, eventualmente, as relações com os outros. Assim, mais de 35% das crianças nascidas prematuramente apresentam comportamento de apego inseguro em seus relacionamentos com os outros.

Além disso, os nascimentos prematuros são acompanhados por inúmeras dificuldades somáticas, cognitivas e sociais cognitivas. Na idade escolar, essas crianças apresentam mais problemas de aprendizagem, socioemocionais e comportamentais. Quanto maior o grau de prematuridade, mais acentuadas são essas dificuldades. Estariam associadas a um défice de cognição executiva e social, inerente a um desenvolvimento cerebral globalmente alterado, em particular nas regiões frontais subcorticais cerebrais.

Do lado dos pais, o nascimento prematuro também traz consequências. De fato, a ideia de um período pós-natal idealizado dá lugar a uma experiência ansiosa e até traumática. Noções de culpa são frequentemente expressas, bem como grande ansiedade sobre a sobrevivência da criança e "habilidades parentais". Observa-se maior prevalência de sinais de ansiedade parental, depressão pós-parto e transtorno de estresse pós-traumático em mães de prematuros, mesmo até 18 meses após o nascimento. Esses estados psicológicos influenciam a capacidade dos pais de interagir com o recém-nascido, bem como o conteúdo dessas interações.

Por fim, tanto os pais como os recém-nascidos vêem, por motivos diversos, a sua capacidade de interagir e tranquilizar-se profundamente perturbada pelo nascimento prematuro.

Mesmo que desde 2010 a prematuridade seja identificada como um "problema de saúde pública" pela OMS, os estudos sobre o assunto ainda apresentam limitações. De fato, se estimarmos que a prevalência de sinais de ansiedade e/ou depressão em mães de bebês prematuros é em média três vezes maior do que em mães de bebês a termo; e os pais? Parece fundamental melhorar o conhecimento sobre os sintomas ansiosos e depressivos que pais e mães de bebês prematuros podem apresentar, com o objetivo de oferecer assistência integral e multidisciplinar às famílias em unidades de terapia intensiva neonatal.

Da mesma forma, não é conhecido o impacto exato de um aumento da sintomatologia depressiva ansiosa dos pais nos precursores do desenvolvimento cognitivo social e cognitivo. Sendo o ambiente e a estimulação fundamentais para o desenvolvimento da criança, o que acontece quando um ou ambos os progenitores têm a sua interação alterada pela sintomatologia ansioso-depressiva? De fato, os raros estudos que publicam dados sobre o assunto são realizados em populações de pais de crianças não prematuras, muitas vezes não francófonas e, sobretudo, com ferramentas que não estão disponíveis para os profissionais francófonos encarregados da detecção precoce de dificuldades de desenvolvimento em crianças prematuras. Hoje, parece necessário fornecer dados sobre o desenvolvimento de precursores do desenvolvimento cognitivo e social cognitivo em bebês prematuros e entender melhor a extensão de sua interação com a sintomatologia depressiva ansiosa da mãe e do pai.

Os investigadores, portanto, formulam as seguintes hipóteses:

  • A sintomatologia ansiosa e depressiva, como sinais de ansiedade dos pais, depressão pós-parto e transtorno de estresse pós-traumático, seria maior em mães e pais de bebês prematuros do que em mães e pais de bebês nascidos a termo 7 ± 1 semanas após o nascimento.
  • O nível de desenvolvimento dos precursores do desenvolvimento cognitivo e social cognitivo seria menor em crianças cujos pais apresentam sintomatologia ansiosa depressiva exacerbada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Recrutamento
        • CHU Reims
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão crianças nascidas pré-termo (32 - 37 SA) e seus pais, e crianças nascidas a termo e seus pais, que atendam aos critérios de inclusão e que aceitem participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

As crianças e seus pais serão incluídos no estudo no grupo exposto se:

  • a criança nasce pré-termo, ou seja, entre 32 semanas de amenorreia (SA) e 36 SA + 6 dias.
  • na maternidade do Hospital Universitário de Reims
  • os pais são maiores de 18 anos.
  • os pais estão inscritos num seguro social.
  • os pais concordaram em participar do estudo, até 72 horas após o nascimento

Serão incluídos no estudo, no grupo de não expostos, crianças e seus pais, se:

  • a criança nasce a termo, ou seja, a partir de 37 SA + 0 Dias
  • na maternidade do Reims University Hospital
  • os pais são maiores de 18 anos.
  • os pais estão inscritos num seguro social.
  • os pais concordaram em participar do estudo, até 72 horas após o nascimento

Critério de exclusão:

Não serão incluídos no estudo, crianças e seus pais, se:

  • a criança nasce de gravidez múltipla
  • o bebê está hemodinamicamente instável
  • o nascimento ocorreu há mais de 72 horas
  • a criança é afetada por malformações congênitas
  • a criança é afetada por lesão cerebral grave detectada por ultrassonografia transfontanelar realizada antes da inclusão (leucomalacia cística e estágios III e IV da classificação de Papille, ou seja, dilatação ventricular grave ou hemorragia intraparenquimatosa)
  • a separação dos pais e a colocação da criança se destinam
  • criança nasce anonimamente
  • pais com transtornos psiquiátricos
  • se a mãe está sofrendo de comprometimento hemodinâmico
  • pais sob tutela
  • pais não falantes nativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos prematuros e seus pais
Trinta prematuros nascidos entre 32 e 36+6 semanas de gestação e seus pais.
Questionário
recém-nascidos de termo e seus pais
Trinta crianças, nascidas com mais de 37 semanas (≥37+0), e seus pais
Questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
STAI-Y: Ansiedade do Inventário de Traços de Estado - Y
Prazo: semana 7 semanas pós parto
usado para comparar o nível de ansiedade e depressão em mães de bebês nascidos prematuros (32 a 37 anos de idade gestacional) versus mães de bebês nascidos a termo (37 a 41 anos de idade gestacional)
semana 7 semanas pós parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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