Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av prematur fødsel på symptomer på angst og depresjon hos foreldre, og på forløperne til kognisjon, inkludert sosial kognisjon hos barnet deres (PréDANPa)

28. november 2025 oppdatert av: CHU de Reims

I 2018 telte Verdens helseorganisasjon (WHO) ikke mindre enn 15 millioner premature fødsler hvert år på verdensbasis, eller mer enn ett av ti barn. De siste årene har antallet nyfødte som overlever for tidlig fødsel økt gradvis på grunn av fremskritt innen neonatalmedisin. Disse redningene er imidlertid ikke uten konsekvenser.

For å gjøre det, blir barnet skilt fra foreldrene, plassert i et stressende, teknisk og potensielt smertefullt miljø. Denne tidlige separasjonen er forsterket av medisinske komorbiditeter og sedasjoner som kompromitterer barnets fysiologi og tilgjengelighet til å samhandle. Ekstrem prematuritet forstyrrer også det tidlige samspillet mellom barnet og dets foreldre, og etter hvert relasjonene til andre. Dermed viser mer enn 35 % av barn født for tidlig utrygg tilknytningsatferd i forholdet til andre.

Dessuten er premature fødsler ledsaget av en rekke somatiske, kognitive og sosiale kognitive vansker. I skolealder har disse barna flere lærings-, sosial-emosjonelle og atferdsmessige problemer. Jo større grad av prematuritet, jo mer markerte er disse vanskene. De vil være assosiert med et eksekutivt og sosialt kognisjonsunderskudd, iboende til en globalt endret cerebral utvikling, spesielt de frontale subkortikale cerebrale regionene.

På foreldrenes side er også prematur fødsel full av konsekvenser. Faktisk gir ideen om en idealisert post-natal periode plass til en engstelig, til og med traumatisk opplevelse. Forestillinger om skyld kommer ofte til uttrykk, samt stor angst for barnets overlevelse og «foreldreferdigheter». En høyere forekomst av tegn på foreldres angst, postnatal depresjon og posttraumatisk stresslidelse er observert hos mødre til premature spedbarn, selv opp til 18 måneder etter fødselen. Disse psykologiske tilstandene påvirker foreldrenes evne til å samhandle med deres nyfødte, samt innholdet i disse interaksjonene.

Til slutt ser både foreldre og nyfødte, av forskjellige grunner, deres evne til å samhandle og til å berolige seg dypt forstyrret av for tidlig fødsel.

Selv om prematuritet siden 2010 har blitt identifisert som et «folkehelseproblem» av WHO, har studier om emnet fortsatt begrensninger. Faktisk, hvis vi anslår at prevalensen av angst- og/eller depresjonstegn hos mødre til premature babyer i gjennomsnitt er tre ganger høyere enn hos mødre til fullbårne babyer; hva med fedre? Det virker grunnleggende å forbedre kunnskapen vår om de engstelige og depressive symptomene som fedre og mødre til premature babyer kan vise, med sikte på å gi omfattende og tverrfaglig omsorg for familier på intensivavdelinger for nyfødte.

Tilsvarende er den nøyaktige virkningen av en økning i foreldrenes angstdepressive symptomatologi på forløperne til kognitiv og sosial kognitiv utvikling ikke kjent. Siden omgivelsene og stimulering er grunnleggende for barnets utvikling, hva skjer når en eller begge foreldrene får sin interaksjon modifisert av angst-depressiv symptomatologi? Faktisk er de sjeldne studiene som publiserer data om emnet utført på populasjoner av foreldre til ikke-premature barn, ofte ikke-fransktalende og fremfor alt med verktøy som ikke er tilgjengelige for fransktalende utøvere med ansvar for tidlig oppdagelse av utviklingsvansker hos premature barn. I dag ser det ut til at det er nødvendig å fremskaffe data om utviklingen av forløpere til kognitiv og sosial kognitiv utvikling hos premature spedbarn, og for å bedre forstå omfanget av dets interaksjon med den angstfylte depressive symptomatologien til mor og far.

Etterforskerne formulerer derfor følgende hypoteser:

  • Angstelig depressiv symptomatologi, som tegn på foreldres angst, postnatal depresjon og posttraumatisk stresslidelse, vil være høyere hos mødre og fedre til premature spedbarn enn hos mødre og fedre til fullbårne spedbarn 7 ± 1 uker etter fødselen.
  • Utviklingsnivået til forløperne til kognitiv og sosial kognitiv utvikling vil være lavere hos barn hvis foreldre har en forverret angstdepressiv symptomatologi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • CHU Reims
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere inkludert vil være barn født prematurt (32 - 37 SA) og deres foreldre, og barn født til termin og deres foreldre, som oppfyller inklusjonskriteriene og som har akseptert å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn og deres foreldre vil bli inkludert i studien i den eksponerte gruppen hvis:

  • spedbarnet er født prematurt, dvs. mellom 32 uker med amenoré (SA) og 36 SA + 6 dager.
  • på fødeavdelingen til Universitetssykehuset i Reims
  • foreldrene er eldre enn 18 år.
  • foreldre er tilsluttet en trygd.
  • foreldre gikk med på å delta i studien innen 72 timer etter fødselen

Vil bli inkludert i studien, i den ikke-eksponerte gruppen, barn og deres foreldre, hvis:

  • barna er født til termin, dvs. fra 37 SA + 0 Dager
  • på fødeavdelingen til Reims universitetssykehus
  • foreldre er eldre enn 18 år.
  • foreldre er tilsluttet en trygd.
  • foreldre gikk med på å delta i studien innen 72 timer etter fødselen

Ekskluderingskriterier:

Vil ikke bli inkludert i studien, barn og deres foreldre, hvis:

  • spedbarnet er født fra flere graviditeter
  • spedbarnet er hemodynamisk ustabilt
  • fødselen skjedde for mer enn 72 timer siden
  • spedbarnet er påvirket av medfødte misdannelser
  • spedbarnet er påvirket av alvorlig hjernelesjon oppdaget ved transfontanellar ultralydsskanning utført før inkludering (cystisk leukomalaci og stadier III og IV av Papille-klassifiseringen, dvs. alvorlig ventrikulær dilatasjon eller intraparenkymal blødning)
  • separasjon fra foreldrene og plassering av barnet er tiltenkt
  • barnet er født anonymt
  • foreldre med psykiatriske lidelser
  • hvis moren lider av hemodynamisk kompromiss
  • foreldre under vergemål
  • foreldre som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premature nyfødte og deres foreldre
Tretti premature barn født mellom 32 og 36+6 svangerskapsuker, og deres foreldre.
Spørreskjema
termin nyfødte og deres foreldre
Tretti barn, født etter mer enn 37 uker (≥37+0), og deres foreldre
Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI-Y : State Trait Inventory Anxiety - Y
Tidsramme: uke 7 uker etter fødsel
brukes til å sammenligne nivået av angst og depresjon hos mødre til spedbarn født prematurt (32 til 37 svangerskapsalder) og mødre til spedbarn født til termin (37 til 41 svangerskapsalder)
uke 7 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere