- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734768
조산이 부모의 불안 및 우울증 증상과 자녀의 사회적 인지를 포함한 인지의 전구체에 미치는 영향 (PréDANPa)
2018년 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 매년 1,500만 건 이상의 조산아 또는 10명 중 1명이 넘는 조산아를 집계했습니다. 최근 몇 년 동안 신생아 의학의 발전으로 조산에서 살아남은 신생아의 수가 점차 증가했습니다. 그러나 이러한 구조에 결과가 없는 것은 아닙니다.
실제로 그렇게 하기 위해 아이는 부모와 분리되어 스트레스가 많고 기술적이고 잠재적으로 고통스러운 환경에 놓이게 됩니다. 이 조기 분리는 아동의 생리 기능과 상호 작용 가능성을 손상시키는 의학적 동반 질환 및 진정제에 의해 악화됩니다. 극도의 미숙아는 또한 아이와 부모 사이의 초기 상호 작용, 그리고 결국 다른 사람들과의 관계를 방해합니다. 따라서 조산아의 35% 이상이 타인과의 관계에서 불안정한 애착 행동을 보인다.
또한 조산은 수많은 신체적, 인지적, 사회적 인지적 어려움을 동반합니다. 취학 연령에 이 아이들은 더 많은 학습, 사회-정서 및 행동 문제를 나타냅니다. 미숙아의 정도가 클수록 이러한 어려움이 더 두드러집니다. 그들은 특히 전두엽 피질하 대뇌 영역에서 전 세계적으로 변화된 대뇌 발달에 내재된 집행 및 사회적 인지 결핍과 관련될 것입니다.
부모의 입장에서 볼 때 조산도 결과를 초래합니다. 사실, 이상화된 산후 기간에 대한 생각은 불안하고 심지어 충격적인 경험으로 대체됩니다. 아이의 생존과 "육아 기술"에 대한 주요 불안뿐만 아니라 죄책감의 개념이 종종 표현됩니다. 부모의 불안, 출생 후 우울증 및 외상 후 스트레스 장애의 징후의 높은 유병률은 출생 후 최대 18개월까지 미숙아의 어머니에게서 관찰됩니다. 이러한 심리적 상태는 이러한 상호 작용의 내용뿐만 아니라 신생아와 상호 작용하는 부모의 능력에 영향을 미칩니다.
마지막으로, 부모와 신생아 모두 서로 다른 이유로 상호 작용하고 스스로를 안심시키는 능력이 조산으로 인해 크게 손상되었음을 알게 됩니다.
2010년 이후 조산이 WHO에 의해 "공중 보건 문제"로 식별되었지만 주제에 대한 연구는 여전히 한계가 있습니다. 실제로 조산아 엄마의 불안 및/또는 우울증 징후 유병률이 만삭아 엄마보다 평균 3배 더 높다고 추정하면; 아버지는 어떻습니까? 신생아 중환자실에 있는 가족에게 포괄적이고 종합적인 치료를 제공하기 위해 미숙아의 아버지와 어머니가 나타낼 수 있는 불안하고 우울한 증상에 대한 지식을 향상시키는 것이 근본적인 것 같습니다.
유사하게, 인지 및 사회적 인지 발달의 전구체에 대한 부모의 불안한 우울 증상의 증가의 정확한 영향은 알려져 있지 않습니다. 환경과 자극이 아동 발달의 기본이기 때문에 부모 중 한 사람 또는 두 사람이 불안-우울 증상에 의해 상호 작용이 수정되면 어떻게 됩니까? 실제로, 이 주제에 대한 데이터를 발표하는 드문 연구는 미숙아가 아닌 아동의 부모 집단에 대해 수행되며, 종종 프랑스어를 사용하지 않으며 특히 조기 발견을 담당하는 프랑스어 사용 의사가 사용할 수 없는 도구를 사용합니다. 미숙아의 발달 장애. 오늘날 조산아의 인지 및 사회적 인지발달의 전구체 발달에 관한 자료를 제공하고, 엄마와 아빠의 불안 우울 증상과의 상호작용 정도를 더 잘 이해하는 것이 필요해 보인다.
따라서 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 부모 불안, 산후 우울증, 외상 후 스트레스 장애와 같은 불안 우울 증상은 출생 후 7 ± 1주에 만삭아 엄마와 아빠보다 조산아 엄마와 아빠에서 더 높을 것이다.
- 인지 및 사회적 인지 발달의 전구체 발달 수준은 부모가 악화된 불안 우울 증상을 나타내는 아동에서 더 낮을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien EUTROPE
- 전화번호: 0033 3 26 78 94 76
- 이메일: jeutrope@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
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연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어린이와 부모는 다음과 같은 경우 노출된 그룹의 연구에 포함됩니다.
- 영아는 조산, 즉 32주 무월경(SA)과 36 SA + 6일 사이에 태어납니다.
- 랭스 대학 병원 산부인과 병동에서
- 부모가 18세 이상입니다.
- 부모는 사회 보험에 가입되어 있습니다.
- 부모는 출생 후 72 시간 이내에 연구 참여에 동의했습니다.
다음과 같은 경우 노출되지 않은 그룹, 어린이 및 부모가 연구에 포함됩니다.
- 자녀는 임기, 즉 37 SA + 0일부터 태어납니다.
- 랭스 대학병원 산부인과 병동에서
- 부모는 18세 이상입니다.
- 부모는 사회 보험에 가입되어 있습니다.
- 부모는 출생 후 72 시간 이내에 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 연구, 어린이 및 부모는 포함되지 않습니다.
- 아기는 다태 임신에서 태어납니다
- 영아는 혈역학적으로 불안정하다.
- 출생이 72시간 이상 전에 발생한 경우
- 영아는 선천성 기형의 영향을받습니다.
- 영아는 포함 전에 수행된 천문초음파 스캔에 의해 감지된 심각한 뇌 병변(낭성 백혈구연화증, 유두 분류의 III 및 IV 단계, 즉 심각한 심실 확장 또는 실질 내 출혈)에 의해 영향을 받습니다.
- 부모와의 분리 및 아동 배치가 의도된 것입니다.
- 아이는 익명으로 태어난다
- 정신장애가 있는 부모
- 산모가 혈역학적 손상을 겪고 있는 경우
- 후견인 부모
- 모국어가 아닌 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아와 그 부모
임신 32~36+6주 사이에 태어난 미숙아 30명과 그 부모.
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설문지
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만삭 신생아와 그 부모
37주 이상(≥37+0)에 태어난 30명의 자녀와 그 부모
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-Y : 상태 특성 인벤토리 불안 - Y
기간: 산후 7주차
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조산아(32-37 재태 연령)의 어머니와 만삭아(37-41 재태 연령)의 어머니의 불안 및 우울증 수준을 비교하는 데 사용됨
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산후 7주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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