分娩中のパートナーマッサージが痛み、不安、出産プロセスに及ぼす影響
2024年12月2日 更新者：Ayse Nur Atas、Selcuk University
H1-1 = 分娩の活発な段階での配偶者へのマッサージは、知覚される分娩痛を軽減します。
H1-2 = 分娩の活動期に適用される配偶者マッサージは、女性の状態不安を軽減します。
H1-3= 分娩の活動期に適用される配偶者マッサージは、分娩プロセスに影響を与えます (活動期と分娩時間、介入を伴う分娩)。
H1-4=分娩活動期の配偶者マッサージは、女性の満足度を高める。
調査の概要
詳細な説明
v分娩中に女性をマッサージでサポートすると、痛みの重症度が軽減され、全体的なリラクゼーションがもたらされ、不安が軽減されます。
分娩中の女性への支持的ケアとして配偶者マッサージを適用することは、身体的および感情的なサポートを提供するという点で重要な肯定的な結果をもたらす可能性があります。
女性のニーズをより高いレベルで満たすことによって、出産に対する肯定的な認識を強化することができます。
これは、効果的な疼痛管理、女性の不安の軽減、出生結果の改善、および新生児の健康への肯定的な結果に貢献する可能性があります。
文献を調べると、分娩中のパートナーマッサージが痛み、不安、出産プロセスに及ぼす影響を調べた研究の範囲と数は非常に限られており、国内の文献にはこの主題に関する研究はありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Ayşe Nur Ataş
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～35歳の方
- 正期産（妊娠37～41週）
- 胎児が単胎の方
- 初産
- 妊娠中の危険因子がない方（子癇前症、早期破水、胎盤異常、巨人児など）
- 持病をお持ちでない方
- マッサージの適用に影響を与える皮膚疾患、感染症または静脈瘤がない妊婦。
- 皮膚の完全性が損なわれていない妊婦
- 子宮頸部の拡張が4cm未満の方
- コミュニケーションがとれ、心身ともに健康な方
- 研究への参加に同意した者
- 配偶者/パートナーのマッサージグループにマッサージを適用し、適用することに同意する配偶者を持つ妊婦。
除外基準:
- 活動期・移行期の方
- 胎児心拍の異常な変化
- 妊娠と胎児の予期せぬ合併症
- 分娩中の痛みを軽減するために薬理学的方法を使用する妊婦
- マッサージの適用が禁忌である妊婦（皮膚の完全性の低下、静脈瘤、皮膚疾患および感染症）
- 継続して研究に参加することをためらっている妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：助産師マッサージ実験会 (1)
適用グループの陣痛中の妊婦には、背中と仙骨のマッサージが適用されます。 研究助産師によるマッサージを行います。 助産師のマッサージは、子宮頸部の拡張が 5 ～ 6 cm および 8 ～ 9 cm のときに実行されます。 マッサージの適用時間は 20 分です。 |
妊婦さんのお好みの体勢でマッサージを行います。
円運動は親指で仙骨に適用されます。
親指で脊髄の両側を圧迫します。
骨盤の下部と仙骨から始めて、親指を 1.5 cm 間隔で妊婦の股関節に向かって動かします。
手のひらを母親の仙骨に直接当てて圧迫します。
マッサージは、仙骨から上に向かって、肩に向かって、その周りに花束を作ることで完成します.
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実験的：配偶者マッサージ実験会 (2)
適用グループの陣痛中の妊婦には、背中と仙骨のマッサージが適用されます。 マッサージは妊婦の配偶者が行います。 子宮頸部の拡張が 5 ～ 6 cm および 8 ～ 9 cm のときにマッサージを行います。 マッサージの適用時間は 20 分です。 |
妊婦さんのお好みの体勢でマッサージを行います。
円運動は親指で仙骨に適用されます。
親指で脊髄の両側を圧迫します。
骨盤の下部と仙骨から始めて、親指を 1.5 cm 間隔で妊婦の股関節に向かって動かします。
手のひらを母親の仙骨に直接当てて圧迫します。
マッサージは、仙骨から上に向かって、肩に向かって、その周りに花束を作ることで完成します.
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介入なし：対照群
対照群の女性が日常の練習を行うことになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Skala-VAS
時間枠：分娩中の活動期 (4、5-6、8-9 cm の膣拡張)
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VAS は Price らによって最初に開発されました。 （1983）。
VAS は知覚された痛みを測定するために使用されます。
10 cm で、一方の端では痛みがなく、もう一方の端では最も激しい痛みを示します。
(100 mm) 定規で、患者は自分の痛みを、線を引いたり、指したり、指したりして説明します。
痛みのないポイントから患者がマークしたポイントまでの距離の長さをセンチメートル単位で測定し、見つかった数値は患者の痛みの重症度を示します。
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分娩中の活動期 (4、5-6、8-9 cm の膣拡張)
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スピルバーガー状態不安尺度
時間枠：分娩中の活動期 (4、5-6、8-9 cm の膣拡張)
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1970年にスピルバーグらによって開発されました。
1983 年に Öner と Le Compte によってトルコ語に翻案されました (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995)。
状態不安尺度は、特定の瞬間や状況で個人がどのように感じるかを決定する尺度です。
(1) まったくない、(2) 少しだけ、(3) たくさん、(4) 完全に.
状態不安尺度は 20 のステートメントで構成されています。
スケールから得られるスコアは、20 ～ 80 の間で変動します。
スコアが大きいほど不安レベルが高く、スコアが小さいほど不安レベルが低いことを示します。
基準指令に基づく採点では、0～19点を「なし」、20～39点を「軽症」、40～59点を「中」、60～79点を「重度」、80点を「軽度」と評価する。深刻な不安を指摘している (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
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分娩中の活動期 (4、5-6、8-9 cm の膣拡張)
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妊婦紹介フォーム
時間枠：分娩活動期（膣拡張が4cm以下）
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文献調査を経て研究者が作成した妊娠情報フォームは、妊婦の社会人口学的特徴（年齢、教育レベル、社会保障ステータスなど）と産科的特徴（妊娠週数、妊娠中のトラブルなど）、
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分娩活動期（膣拡張が4cm以下）
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労働モニタリングフォーム
時間枠：陣痛中および産後最初の 24 時間以内
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このフォームは、研究者が文献調査を行って開発したものです。
分娩中に妊婦に適用される行為（分娩中に適用される介入（鉗子、吸引など））と産褥期の新生児の特徴（アプガースコア、新生児体重など）に関する5つの項目で構成され、
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陣痛中および産後最初の 24 時間以内
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パルタグラフ
時間枠：分娩活動期中（膣拡張4、5～6、8～9cm）
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これは、分娩の進行状況や胎児の健康状態を評価するために使用されるツールです。 分娩の活動期から使用されます。 分娩の進行状況を視覚化します。子宮頸部の拡張、児頭の高さ、子宮収縮の頻度と持続時間、胎児の心拍数、羊膜の有無、羊水の色が評価され、方眼紙に記録されます。その中心的な特徴は、次のことに使用されるグラフです。膣検査によって決定された子宮頸部の拡張の進行状況を記録します。 インジケーターはチェックされるたびにグラフ上にプロットされます。
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分娩活動期中（膣拡張4、5～6、8～9cm）
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満足度の評価
時間枠：産後最初の24時間以内に
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このスケールは、個人が容易に理解できる「Visual Analog Scale (VAS)」から研究者によって採用されました [35]。
VAS は、他の方法では不可能ないくつかの変数を数値的に測定するのに役立ちます。
この尺度は、マッサージの適用と分娩プロセスに対する研究グループの女性の満足度を評価するために使用されました。
満足度に応じたポイントを示す0～10の数字を縦線に並べた。
スケールのスコア 0 は「まったく満足していない」ことを示し、スコア 10 は「非常に満足している」ことを示します。
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産後最初の24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッサージ申し込み満足度評価尺度とフォーム
時間枠：産後24時間以内
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個人が理解しやすく、多くの異なるグループに適用できる「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」は、同様の使用原理に適応されています。
VAS は、数値的に測定できない一部の値を作成するために使用されます。
この尺度を使用して、研究グループの女性のマッサージ アプリケーションに対する満足度を評価する予定です。
アプリケーションの結果として、プロセスの満足度に対応するポイントを示すことによって示される 0 から 10 までの数字が垂直線上に配置されます。
0 点はアプリケーションに「まったく満足していない」、10 点はアプリケーションに「非常に満足している」を意味します。
さらに、研究者が作成したアンケートを使用して、参加者は、アプリケーションが有益かどうか、もう一度好むかどうか、他の人に推奨するかどうか、およびアプリケーションに関する提案と不満を 7 つの質問で尋ねられました。
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産後24時間以内
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Travayプロセスの評価尺度と満足度
時間枠：産後24時間以内
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個人が理解しやすく、多くの異なるグループに適用できる「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」は、同様の使用原理に適応されています。
この尺度を使用して、研究グループのすべての女性の分娩プロセスに対する満足度を評価する予定です。
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産後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayşe Nur Ataş、Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。