- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734885
Die Wirkung der Partnermassage während der Wehen auf Schmerz, Angst und Geburtsprozess
H1-1 = Ehepartnermassage während der aktiven Phase der Wehen verringert den wahrgenommenen Wehenschmerz.
H1-2 = Ehegattenmassage während der aktiven Phase der Geburt reduziert die Zustandsangst der Frau.
H1-3= Ehepartnermassage während der aktiven Phase der Wehen wirkt sich auf den Geburtsvorgang aus (aktive Phase und Wehendauer, Wehen mit Intervention).
H1-4= Ehepartnermassage, die in der aktiven Phase der Wehen angewendet wird, erhöht die Zufriedenheit der Frauen mit der Massageanwendung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Ayşe Nur Ataş
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die im Alter von 20-35
- Terminschwangerschaften (die in der 37. bis 41. Schwangerschaftswoche)
- Diejenigen mit einem einzigen Fötus
- Erstgebärend
- Diejenigen, die während der Schwangerschaft keine Risikofaktoren haben (Präeklampsie, vorzeitiger Blasensprung, Plazentaanomalien, makrosomales Baby usw.)
- Diejenigen, die keine chronische Krankheit haben
- Schwangere Frauen, die keine Hautkrankheiten, Infektionen oder Krampfadern haben, die die Massageanwendung beeinträchtigen.
- Schwangere Frauen ohne Verschlechterung der Hautintegrität
- Diejenigen mit zervikaler Dilatation von weniger als 4 cm
- Diejenigen, die offen für Kommunikation sind, geistig und seelisch gesund
- Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
- Schwangere Frauen mit einem Ehepartner, die sich bereit erklären, eine Massage für die Ehepartner- / Partnermassagegruppe zu beantragen und anzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich in der aktiven und Übergangsphase der Wehen befinden
- Abnormale Veränderungen des fetalen Herzschlags
- Unerwartete Komplikation bei Schwangerschaft und Fötus
- Schwangere Frauen, die pharmakologische Methoden anwenden, um Schmerzen während der Wehen zu lindern
- Schwangere mit Kontraindikationen für die Massageanwendung (Verschlechterung der Hautintegrität, Krampfadern, Hautkrankheiten und Infektionen)
- Schwangere Frauen, die zögern, weiterhin an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe Hebammenmassage (1)
Die Rücken- und Kreuzbeinmassage wird bei Schwangeren in der Anwendungsgruppe angewendet. Die Massage wird von der Forschungshebamme durchgeführt. Die Hebammenmassage wird durchgeführt, wenn die Zervixdehnung 5-6 cm und 8-9 cm beträgt. Die Anwendungszeit der Massage beträgt 20 Minuten. |
Die Schwangere wird in der von ihr bevorzugten Position massiert.
Mit dem Daumen werden kreisende Bewegungen auf das Kreuzbein ausgeübt.
Mit dem Daumen wird auf beiden Seiten des Rückenmarks Druck ausgeübt.
Der Daumen wird ausgehend vom unteren Teil des Beckens und dem Kreuzbein in Abständen von 1,5 cm zur Hüfte der Schwangeren bewegt.
Die Handfläche wird in direkten Kontakt mit dem Kreuzbein der Mutter gebracht und es wird Druck ausgeübt.
Die Massage wird abgeschlossen, indem ein Blumenstrauß vom Kreuzbein aufwärts zur Schulter und um sie herum gemacht wird.
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Experimental: Ehepartner-Massage-Experimentalgruppe (2)
Die Rücken- und Kreuzbeinmassage wird bei Schwangeren in der Anwendungsgruppe angewendet. Die Massage wird vom Ehepartner der schwangeren Frau durchgeführt. Die Massage wird durchgeführt, wenn die zervikale Dilatation 5-6 cm und 8-9 cm beträgt. Die Anwendungszeit der Massage beträgt 20 Minuten. |
Die Schwangere wird in der von ihr bevorzugten Position massiert.
Mit dem Daumen werden kreisende Bewegungen auf das Kreuzbein ausgeübt.
Mit dem Daumen wird auf beiden Seiten des Rückenmarks Druck ausgeübt.
Der Daumen wird ausgehend vom unteren Teil des Beckens und dem Kreuzbein in Abständen von 1,5 cm zur Hüfte der Schwangeren bewegt.
Die Handfläche wird in direkten Kontakt mit dem Kreuzbein der Mutter gebracht und es wird Druck ausgeübt.
Die Massage wird abgeschlossen, indem ein Blumenstrauß vom Kreuzbein aufwärts zur Schulter und um sie herum gemacht wird.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird Routinepraxis sein, wer die Frauen in der Kontrollgruppe sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visual Analog Skala-VAS
Zeitfenster: in aktiver Wehenphase (4, 5-6, 8-9 cm Vaginaldilatation)
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Das VAS wurde zuerst von Price et al. (1983).
Die VAS wird verwendet, um den wahrgenommenen Schmerz zu messen.
10 cm, was Schmerzfreiheit an einem Ende und die stärksten Schmerzen am anderen Ende bedeutet.
Auf einem (100 mm) Lineal beschreibt der Patient seinen Schmerz, indem er eine Linie zeichnet, zeigt oder zeigt.
Die Länge der Strecke von der schmerzfreien Stelle bis zu der vom Patienten markierten Stelle wird in Zentimetern gemessen und der gefundene Zahlenwert zeigt die Stärke der Schmerzen des Patienten an.
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in aktiver Wehenphase (4, 5-6, 8-9 cm Vaginaldilatation)
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Spielberger State Angstskala
Zeitfenster: in aktiver Wehenphase (4, 5-6, 8-9 cm Vaginaldilatation)
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Es wurde 1970 von Spielberg et al. entwickelt.
Es wurde 1983 von Öner und Le Compte ins Türkische adaptiert (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
Die Zustandsangstskala ist eine Skala, die bestimmt, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und in einer bestimmten Situation fühlt.
Es erfordert, dass die Person die Gefühle oder Verhaltensweisen, die sie in ihrer Situation erlebt, beantwortet, indem sie eine der Optionen wie (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr und (4) vollständig ankreuzt .
Die Zustandsangstskala besteht aus 20 Aussagen.
Die aus der Skala erhaltene Punktzahl kann zwischen 20 und 80 variieren.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein geringes Maß an Angst.
Bei der Bewertung nach Kriterienrichtlinie werden 0–19 Punkte als „nicht vorhanden“, 20–39 Punkte als „leicht“, 40–59 Punkte als „mäßig“, 60–79 Punkte als „stark“ und 80 Punkte bewertet Punkte als schwere Angst (Dönmez, Yeniel & Kavlak, 2014).
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in aktiver Wehenphase (4, 5-6, 8-9 cm Vaginaldilatation)
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Vorstellungsformular für schwangere Frauen
Zeitfenster: in der aktiven Phase der Wehen (4 cm und weniger Vaginalerweiterung)
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Das vom Forscher nach einer Literaturrecherche erstellte Schwangerschaftsinformationsformular bestand aus 18 Fragen zu einigen soziodemografischen Merkmalen schwangerer Frauen (Alter, Bildungsniveau, Sozialversicherungsstatus usw.) und ihren geburtshilflichen Merkmalen (Gestationswoche, Probleme während der Schwangerschaft usw.),
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in der aktiven Phase der Wehen (4 cm und weniger Vaginalerweiterung)
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Formular zur Arbeitsüberwachung
Zeitfenster: während der Wehen und in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Dieses Formular wurde vom Forscher nach einer Literaturrecherche entwickelt.
Es bestand aus fünf Punkten über die Praktiken, die bei schwangeren Frauen während der Wehen angewendet wurden (Eingriffe während der Wehen (Pinzetten, Vakuum usw.)) und die Merkmale des Neugeborenen in der Zeit nach der Geburt (Apgar-Score, Neugeborenengewicht usw.).
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während der Wehen und in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Partograph
Zeitfenster: in der aktiven Phase der Wehen (4, 5-6, 8-9 cm Vaginalerweiterung)
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Dies ist ein Instrument zur Beurteilung des Wehenfortschritts und des Gesundheitszustands des Fötus. Es wird ab der aktiven Phase der Wehen eingesetzt. Es visualisiert den Fortschritt der Wehen; Die Erweiterung des Gebärmutterhalses, die Höhe des Kopfes des Fötus, die Häufigkeit und Dauer der Uteruskontraktionen, die Herzfrequenz des Fötus, das Vorhandensein von Fruchtwasser und die Farbe des Fruchtwassers werden ausgewertet und auf einem Millimeterpapier aufgezeichnet Zeichnen Sie den Fortschritt der Zervixdilatation auf, der durch eine vaginale Untersuchung festgestellt wurde. Bei jeder Überprüfung werden die Indikatoren im Diagramm dargestellt:
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in der aktiven Phase der Wehen (4, 5-6, 8-9 cm Vaginalerweiterung)
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Bewertung der Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Diese Skala wurde vom Forscher aus der „Visual Analog Scale (VAS)“ übernommen, die für Einzelpersonen leicht verständlich ist [35].
Das VAS hilft dabei, einige Variablen numerisch zu messen, was sonst nicht möglich wäre.
Mithilfe dieser Skala wurde die Zufriedenheit der Frauen in der Studiengruppe mit der Massageanwendung und dem Wehenverlauf bewertet.
Die Zahlen zwischen 0 und 10, die den Punkt angeben sollten, der dem Zufriedenheitsstatus entspricht, wurden auf einer vertikalen Linie platziert.
Ein Wert von 0 auf der Skala bedeutete „überhaupt nicht zufrieden“, während ein Wert von 10 „sehr zufrieden“ bedeutete.
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in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala und Form der Zufriedenheit mit der Massageanwendung
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Die „Visuelle Analogskala (VAS)“, die für Einzelpersonen leicht verständlich und auf viele verschiedene Gruppen anwendbar ist, wurde an ähnliche Nutzungsprinzipien angepasst.
VAS wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, messbar zu machen.
Anhand dieser Skala soll die Zufriedenheit der Frauen der Studiengruppe mit der Massageanwendung bewertet werden.
Als Ergebnis der Bewerbung werden die Zahlen zwischen 0 und 10, die sie angeben, indem sie den Punkt zeigen, der der Zufriedenheit mit dem Prozess entspricht, auf einer vertikalen Linie platziert.
Auf der Skala bedeuten 0 Punkte „bin überhaupt nicht zufrieden“ mit der Bewerbung und 10 Punkte „bin sehr zufrieden“ mit der Bewerbung.
Zusätzlich wurden die Teilnehmer mit dem von der Forscherin vorbereiteten Fragebogen gefragt, ob die Anwendung von Vorteil wäre, ob sie sie wieder bevorzugen würden, ob sie sie weiterempfehlen würden, sowie ihre Anregungen und Abneigungen zur Anwendung mit 7 Fragen.
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in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Bewertungsskala und Form der Zufriedenheit mit dem Travay-Prozess
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Die „Visuelle Analogskala (VAS)“, die für Einzelpersonen leicht verständlich und auf viele verschiedene Gruppen anwendbar ist, wurde an ähnliche Nutzungsprinzipien angepasst.
Anhand dieser Skala soll die Zufriedenheit mit dem Geburtsprozess bei allen Frauen der Studiengruppe erhoben werden.
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in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 0000-0003-3096-3599
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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