Het effect van partnermassage bij arbeid op pijn, angst en geboorteproces
17 februari 2023 bijgewerkt door: Ayse Nur Atas, Selcuk University
H1-1 = Echtelijke massage tijdens de actieve fase van de bevalling vermindert de waargenomen weeënpijn.
H1-2 = Echtelijke massage toegepast tijdens de actieve fase van de bevalling vermindert de toestandsangst van de vrouw.
H1-3= Partnermassage toegepast tijdens de actieve fase van de bevalling heeft invloed op het geboorteproces (actieve fase en duur van de bevalling, bevalling met interventie).
H1-4= Partnermassage toegepast in de actieve fase van de bevalling verhoogt de tevredenheid van vrouwen over massagetoepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
vHet ondersteunen van de vrouw met massage tijdens het arbeidsproces vermindert de ernst van pijn, zorgt voor algemene ontspanning en vermindert angst.
Het toepassen van partnermassage voor ondersteunende zorg aan de vrouw tijdens het arbeidsproces kan belangrijke positieve resultaten opleveren in termen van zowel fysieke als emotionele ondersteuning.
Een positieve beleving van de geboorte kan worden versterkt door op een hoger niveau tegemoet te komen aan de behoeften van vrouwen.
Dit kan bijdragen aan effectieve pijnbestrijding, vermindering van angst bij vrouwen, verbetering van geboorte-uitkomsten en positieve neonatale gezondheidsresultaten.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is vastgesteld dat de reikwijdte en het aantal onderzoeken naar het effect van partnermassage tijdens de bevalling op pijn, angst en het geboorteproces zeer beperkt is, en er is geen onderzoek over dit onderwerp in de nationale literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Ayşe Nur Ataş
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die van 20-35 jaar
- Term zwangerschappen (die bij 37-41 weken zwangerschap)
- Degenen met een enkele foetus
- Primair
- Degenen die geen risicofactoren hebben tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie, voortijdige breuk van de vliezen, placenta-afwijkingen, macrosomische baby, enz.)
- Degenen die geen chronische ziekte hebben
- Zwangere vrouwen die geen huidziekte, infectie of spataderen hebben die de massagetoepassing beïnvloeden.
- Zwangere vrouwen zonder verslechtering van de integriteit van de huid
- Degenen met cervicale dilatatie van minder dan 4 cm
- Degenen die openstaan voor communicatie, mentaal en mentaal gezond
- Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
- Zwangere vrouwen met een partner die ermee instemt om massage toe te passen en toe te passen voor de partner/partner massagegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zich in de actieve en overgangsfase van de bevalling bevinden
- Abnormale veranderingen in foetale hartslagen
- Onverwachte complicatie bij zwangerschap en foetus
- Zwangere vrouwen die farmacologische methoden gebruiken om pijn tijdens de bevalling te verminderen
- Zwangere vrouwen met contra-indicaties voor massagetoepassing (verslechtering van de integriteit van de huid, spataderen, huidziekte en infectie)
- Zwangere vrouwen die aarzelen om verder deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verloskundige Massage Experimentele Groep (1)
Rug- en sacraalmassage zal worden toegepast bij zwangere vrouwen tijdens de bevalling in de applicatiegroep. Massage wordt toegepast door de onderzoeksverloskundige. Verloskundigenmassage wordt uitgevoerd bij een ontsluiting van de baarmoederhals van 5-6 cm en 8-9 cm. De massage-applicatietijd duurt 20 minuten. |
De zwangere vrouw wordt gemasseerd in de positie die de zwangere vrouw verkiest.
Met de duim worden cirkelvormige bewegingen op het heiligbeen aangebracht.
Met de duim wordt druk uitgeoefend op beide zijden van het ruggenmerg.
De duim wordt met tussenpozen van 1,5 cm naar de heup van de zwangere vrouw bewogen, te beginnen bij het onderste deel van het bekken en het heiligbeen.
De handpalm wordt in direct contact met het heiligbeen van de moeder geplaatst en er wordt druk uitgeoefend.
De massage wordt voltooid door een bos bloemen te maken vanaf het heiligbeen naar boven, richting de schouder en eromheen.
|
|
Experimenteel: Echtgenoot Massage Experimentele Groep (2)
Rug- en sacraalmassage zal worden toegepast bij zwangere vrouwen tijdens de bevalling in de applicatiegroep. Massage zal worden toegepast door de echtgenoot van de zwangere vrouw. Massage zal worden uitgevoerd wanneer de ontsluiting van de baarmoederhals 5-6 cm en 8-9 cm is. De massage-applicatietijd duurt 20 minuten. |
De zwangere vrouw wordt gemasseerd in de positie die de zwangere vrouw verkiest.
Met de duim worden cirkelvormige bewegingen op het heiligbeen aangebracht.
Met de duim wordt druk uitgeoefend op beide zijden van het ruggenmerg.
De duim wordt met tussenpozen van 1,5 cm naar de heup van de zwangere vrouw bewogen, te beginnen bij het onderste deel van het bekken en het heiligbeen.
De handpalm wordt in direct contact met het heiligbeen van de moeder geplaatst en er wordt druk uitgeoefend.
De massage wordt voltooid door een bos bloemen te maken vanaf het heiligbeen naar boven, richting de schouder en eromheen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het zal routinematig oefenen zijn wie de vrouwen in de controlegroep zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Introductieformulier Zwanger
Tijdsspanne: in actieve fase bij bevalling (4 cm en minder vaginale ontsluiting)
|
Het door de onderzoekers opgestelde persoonsinformatieformulier op basis van de literatuur bestaat uit 3 delen.
Eerste deel; Het bestaat uit 10 vragen die enkele sociaal-demografische kenmerken van zwangere vrouwen bevatten (zoals leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, socialezekerheidsstatus).
Tweede deel; Van de 13 vragen met o.a. obstetrische kenmerken van zwangere vrouwen (week van de zwangerschap, zwangerschapswens, problemen hebben tijdens de zwangerschap, prenataal onderwijs ontvangen); Het derde deel bestaat uit 5 vragen over de kenmerken van de echtgenoten van zwangere vrouwen
|
in actieve fase bij bevalling (4 cm en minder vaginale ontsluiting)
|
|
Geboortebewakingsformulier
Tijdsspanne: tijdens de bevalling en in de eerste 24 uur na de bevalling
|
Het arbeidsopvolgingsformulier, de praktijken voor de zwangere vrouw (begin- en eindtijd van de toepassing, de duur van de eerste en tweede fase van de bevalling, de interventies die tijdens de bevalling worden toegepast (pincet, vacuüm, enz.) en de kenmerken van de pasgeborene in de postpartumperiode (apgarscore, gewicht van de pasgeborene) Het bestaat uit 18 evaluatievragen
|
tijdens de bevalling en in de eerste 24 uur na de bevalling
|
|
Partograaf
Tijdsspanne: in actieve fase bij bevalling (4, 5-6, 8-9 cm vaginale ontsluiting)
|
De partograaf is een hulpmiddel om het welzijn van de moeder en de foetus te monitoren tijdens de actieve fase van de bevalling en een hulpmiddel bij het nemen van beslissingen wanneer er afwijkingen worden vastgesteld. Het is ontworpen om op elk zorgniveau te worden gebruikt. Het centrale kenmerk is een grafiek die wordt gebruikt om de voortgang van cervicale verwijding vast te leggen, zoals bepaald door vaginaal onderzoek. Telkens wanneer ze worden gecontroleerd, worden indicatoren in de grafiek weergegeven:
|
in actieve fase bij bevalling (4, 5-6, 8-9 cm vaginale ontsluiting)
|
|
Visueel analoog Skala-VAS
Tijdsspanne: in actieve fase bij bevalling (4, 5-6, 8-9 cm vaginale ontsluiting)
|
De VAS werd voor het eerst ontwikkeld door Price et al. (1983).
De VAS wordt gebruikt om ervaren pijn te meten.
10 cm, wat pijnloosheid aan het ene uiteinde en de meest ernstige pijn aan het andere uiteinde zegt.
Op een (100 mm.) liniaal beschrijft de patiënt zijn of haar pijn door een lijn te trekken, te wijzen of te wijzen.
De lengte van de afstand van het punt waar geen pijn is tot het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten in centimeters en de gevonden numerieke waarde geeft de ernst van de pijn van de patiënt aan.
|
in actieve fase bij bevalling (4, 5-6, 8-9 cm vaginale ontsluiting)
|
|
Spielberger State Angstschaal
Tijdsspanne: in actieve fase bij bevalling (4, 5-6, 8-9 cm vaginale ontsluiting)
|
Het werd ontwikkeld door Spielberg et al in 1970.
Het werd in 1983 in het Turks aangepast door Öner en Le Compte (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
De toestandsangstschaal is een schaal die bepaalt hoe een individu zich voelt op een bepaald moment en in een bepaalde situatie.
Het vereist dat het individu de gevoelens of het gedrag dat hij/zij ervaart in zijn/haar situatie beantwoordt door een van de opties te markeren zoals (1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Helemaal .
De staatsangstschaal bestaat uit 20 stellingen.
De score op de schaal kan variëren van 20 tot 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau.
Bij de score volgens de criteriarichtlijn worden 0-19 punten beoordeeld als "afwezig", 20-39 punten als "mild", 40-59 punten als "matig", 60-79 punten als "ernstig" en 80 punten punten als ernstige angst (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
|
in actieve fase bij bevalling (4, 5-6, 8-9 cm vaginale ontsluiting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Massage Toepassing Tevredenheidsevaluatie Schaal en formulier
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na de bevalling
|
De "Visual Analog Scale (VAS)", die gemakkelijk door individuen kan worden begrepen en op veel verschillende groepen kan worden toegepast, is aangepast aan vergelijkbare gebruiksprincipes.
VAS wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek meetbaar zijn te maken.
Het is de bedoeling om deze schaal te gebruiken om de tevredenheid van de vrouwen in de studiegroep met de toepassing van massage te evalueren.
Als resultaat van de toepassing worden de cijfers tussen 0 en 10, die ze zullen aangeven door het punt te tonen dat overeenkomt met de tevredenheid over het proces, op een verticale lijn geplaatst.
Op de schaal betekent 0 punten "Ik ben helemaal niet tevreden" met de toepassing en 10 punten betekent "Ik ben zeer tevreden" met de toepassing.
Bovendien werd de deelnemers met de door de onderzoeker opgestelde vragenlijst gevraagd of de toepassing nuttig zou zijn, of ze er opnieuw de voorkeur aan zouden geven, of ze het aan anderen zouden aanbevelen, en hun suggesties en antipathieën over de toepassing met 7 vragen.
|
in de eerste 24 uur na de bevalling
|
|
Evaluatieschaal en vorm van tevredenheid met het Travay-proces
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na de bevalling
|
De "Visual Analog Scale (VAS)", die gemakkelijk door individuen kan worden begrepen en op veel verschillende groepen kan worden toegepast, is aangepast aan vergelijkbare gebruiksprincipes.
Het is de bedoeling om deze schaal te gebruiken om de tevredenheid met het arbeidsproces bij alle vrouwen in de onderzoeksgroep te evalueren.
|
in de eerste 24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-3096-3599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .