Vliv partnerské masáže při porodu na bolest, úzkost a proces porodu
17. února 2023 aktualizováno: Ayse Nur Atas, Selcuk University
H1-1 = Manželská masáž během aktivní fáze porodu snižuje vnímanou porodní bolest.
H1-2 = Manželská masáž aplikovaná během aktivní fáze porodu snižuje stavovou úzkost ženy.
H1-3= Manželská masáž aplikovaná během aktivní fáze porodu ovlivňuje průběh porodu (aktivní fáze a délka porodu, porod s intervencí).
H1-4= Masáž manželky aplikovaná v aktivní fázi porodu zvyšuje míru spokojenosti žen z aplikace masáže.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vPodpora ženy masáží během porodního procesu snižuje intenzitu bolesti, poskytuje celkovou relaxaci a snižuje úzkost.
Aplikace manželské masáže pro podpůrnou péči ženě během porodního procesu může poskytnout důležité pozitivní výsledky, pokud jde o poskytování fyzické i emocionální podpory.
Pozitivní vnímání porodu lze posílit uspokojováním potřeb žen na vyšší úrovni.
To může přispět k účinnému zvládání bolesti, snížení úzkosti u žen, zlepšení porodních výsledků a pozitivním výsledkům neonatálního zdraví.
Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že rozsah a počet studií zkoumajících vliv partnerské masáže při porodu na bolest, úzkost a porodní proces je velmi omezený a v národní literatuře neexistuje žádná studie na toto téma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Ayşe Nur Ataş
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 20-35 let
- Termínovaná těhotenství (ve 37-41 týdnu těhotenství)
- Ti s jedním plodem
- Prvorodičky
- Ti, kteří nemají v těhotenství žádné rizikové faktory (preeklampsie, předčasné prasknutí blan, anomálie placenty, makrosomické miminko atd.)
- Ti, kteří nemají žádné chronické onemocnění
- Těhotné ženy, které nemají kožní onemocnění, infekci nebo varixy ovlivňující aplikaci masáže.
- Těhotné ženy bez zhoršení integrity kůže
- Ti s dilatací děložního hrdla menší než 4 cm
- Ti, kteří jsou otevření komunikaci, duševně a duševně zdraví
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Těhotné ženy s manželem/manželkou, kteří souhlasí s aplikací a aplikací masáže pro masážní skupinu manžel/partnerka.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou v aktivní a přechodné fázi porodu
- Abnormální změny srdečního rytmu plodu
- Neočekávaná komplikace v těhotenství a u plodu
- Těhotné ženy, které používají farmakologické metody ke snížení bolesti během porodu
- Těhotné ženy s kontraindikací aplikace masáže (zhoršení celistvosti kůže, křečové žíly, kožní onemocnění a infekce)
- Těhotné ženy, které se zdráhají dále účastnit výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina masáží porodních asistentek (1)
Masáž zad a kříže bude aplikována u těhotných žen v aplikační skupině. Masáž bude aplikována výzkumnou porodní asistentkou. Masáž porodní asistentky se provádí při dilataci děložního hrdla 5-6 cm a 8-9 cm. Doba aplikace masáže bude trvat 20 minut. |
Masáž bude těhotné ženě aplikována v poloze preferované těhotnou ženou.
Kruhové pohyby jsou palcem aplikovány na křížovou kost.
Palcem se vyvíjí tlak na obě strany míchy.
Palec se posouvá směrem k kyčli těhotné ženy v 1,5 cm intervalech, počínaje spodní částí pánve a křížovou kostí.
Dlaň je umístěna v přímém kontaktu s křížovou kostí matky a je vyvinut tlak.
Masáž je zakončena vytvořením kytice od křížové kosti nahoru, směrem k rameni a kolem něj.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina masáží manželů (2)
Masáž zad a kříže bude aplikována u těhotných žen v aplikační skupině. Masáž provede manžel těhotné ženy. Masáž bude provedena při dilataci děložního hrdla o 5-6 cm a 8-9 cm. Doba aplikace masáže bude trvat 20 minut. |
Masáž bude těhotné ženě aplikována v poloze preferované těhotnou ženou.
Kruhové pohyby jsou palcem aplikovány na křížovou kost.
Palcem se vyvíjí tlak na obě strany míchy.
Palec se posouvá směrem k kyčli těhotné ženy v 1,5 cm intervalech, počínaje spodní částí pánve a křížovou kostí.
Dlaň je umístěna v přímém kontaktu s křížovou kostí matky a je vyvinut tlak.
Masáž je zakončena vytvořením kytice od křížové kosti nahoru, směrem k rameni a kolem něj.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provádět rutinní cvičení, které ženy v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní formulář pro těhotné
Časové okno: v aktivní fázi porodu (4 cm a méně vaginální dilatace)
|
Formulář osobních údajů připravený výzkumníky na základě literatury se skládá ze 3 částí.
První díl; Skládá se z 10 otázek, které zahrnují některé sociodemografické charakteristiky těhotných žen (jako je věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, sociální zabezpečení).
Druhá část; Ze 13 otázek včetně porodnických charakteristik těhotných žen (týden těhotenství, touha po těhotenství, problémy v těhotenství, prenatální edukace); Třetí část tvoří 5 otázek o vlastnostech manželů těhotných žen
|
v aktivní fázi porodu (4 cm a méně vaginální dilatace)
|
|
Formulář pro sledování porodnosti
Časové okno: při porodu a v prvních 24 hodinách po porodu
|
Forma sledování porodu, postupy pro těhotné (začátek a konec aplikace, délka první a druhé doby porodní, intervence aplikované při porodu (kleště, vakuum atd.) a charakteristika novorozence v poporodním období (apgar skóre, hmotnost novorozence) Skládá se z 18 otázek hodnotících
|
při porodu a v prvních 24 hodinách po porodu
|
|
Partograf
Časové okno: v aktivní fázi porodu (4, 5-6, 8-9 cm dilatace pochvy)
|
Partograf je nástroj pro sledování pohody matky a plodu během aktivní fáze porodu a pomůcka při rozhodování při zjištění abnormalit. Je navržen pro použití na jakékoli úrovni péče. Jeho ústředním rysem je graf používaný k zaznamenání postupu dilatace děložního čípku, jak je určeno vaginálním vyšetřením. Indikátory jsou vyneseny do grafu pokaždé, když jsou kontrolovány:
|
v aktivní fázi porodu (4, 5-6, 8-9 cm dilatace pochvy)
|
|
Vizuální analogový Skala-VAS
Časové okno: v aktivní fázi porodu (4, 5-6, 8-9 cm dilatace pochvy)
|
VAS byl poprvé vyvinut Pricem a kol. (1983).
VAS se používá k měření vnímané bolesti.
10 cm, což říká bezbolestnost na jednom konci a nejsilnější bolest na druhém konci.
Na pravítku (100 mm.) pacient popisuje svou bolest kreslením čáry, ukazováním nebo ukazováním.
Délka vzdálenosti od bodu, kde není bolest, k bodu označenému pacientem, se měří v centimetrech a zjištěná číselná hodnota ukazuje závažnost bolesti pacienta.
|
v aktivní fázi porodu (4, 5-6, 8-9 cm dilatace pochvy)
|
|
Spielbergerova státní škála úzkosti
Časové okno: v aktivní fázi porodu (4, 5-6, 8-9 cm dilatace pochvy)
|
Byl vyvinut Spielbergem et al v roce 1970.
Do turečtiny ji upravili Öner a Le Compte v roce 1983 (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
Škála stavové úzkosti je škála, která určuje, jak se jedinec cítí v konkrétním okamžiku a situaci.
Vyžaduje, aby jednotlivec odpověděl na pocity nebo chování, které zažívá ve své situaci, označením jedné z možností, jako je (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) zcela .
Škála stavové úzkosti se skládá z 20 výroků.
Skóre získané na škále se může pohybovat mezi 20 a 80.
Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Při hodnocení podle směrnice o kritériích je 0–19 bodů hodnoceno jako „nepřítomný“, 20-39 bodů jako „mírný“, 40-59 bodů jako „střední“, 60-79 bodů jako „závažný“ a 80 poukazuje na závažnou úzkost (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
|
v aktivní fázi porodu (4, 5-6, 8-9 cm dilatace pochvy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice a forma hodnocení spokojenosti s masáží
Časové okno: v prvních 24 hodinách po porodu
|
"Visual Analog Scale (VAS)", které mohou jednotlivci snadno porozumět a aplikovat na mnoho různých skupin, byla přizpůsobena podobným principům používání.
VAS se používá k tomu, aby některé hodnoty, které nelze měřit, byly numericky měřitelné.
Plánuje se využití této škály pro hodnocení spokojenosti žen ve studijní skupině s masážní aplikací.
V důsledku aplikace jsou čísla mezi 0 a 10, která budou označovat bod odpovídající spokojenosti s procesem, umístěna na svislou čáru.
Na škále 0 bodů znamená „nejsem vůbec spokojen“ s aplikací a 10 bodů znamená „jsem velmi spokojen“ s aplikací.
Navíc pomocí dotazníku připraveného výzkumníkem byli účastníci dotazováni, zda by aplikace byla přínosná, zda by ji znovu preferovali, zda by ji doporučili ostatním, a jejich návrhy a nesympatie k aplikaci se 7 otázkami.
|
v prvních 24 hodinách po porodu
|
|
Hodnotící škála a forma spokojenosti s procesem Travay
Časové okno: v prvních 24 hodinách po porodu
|
"Visual Analog Scale (VAS)", které mohou jednotlivci snadno porozumět a aplikovat na mnoho různých skupin, byla přizpůsobena podobným principům používání.
Plánuje se využití této škály pro hodnocení spokojenosti s průběhem porodu u všech žen ve studijní skupině.
|
v prvních 24 hodinách po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-3096-3599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .