- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05734885
L'effet du massage du partenaire pendant le travail sur la douleur, l'anxiété et le processus d'accouchement
H1-1 = Le massage conjugal pendant la phase active du travail réduit la douleur perçue du travail.
H1-2 = Le massage conjugal appliqué pendant la phase active du travail réduit l'état anxieux de la femme.
H1-3= Le massage conjugal appliqué pendant la phase active du travail affecte le processus d'accouchement (phase active et durée du travail, travail avec intervention).
H1-4 = Le massage du conjoint appliqué pendant la phase active du travail augmente le niveau de satisfaction des femmes par rapport à l'application du massage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Ayşe Nur Ataş
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les 20-35 ans
- Grossesses à terme (celles à 37-41 semaines de gestation)
- Ceux qui n'ont qu'un seul fœtus
- Primipare
- Celles qui ne présentent aucun facteur de risque pendant la grossesse (Prééclampsie, rupture prématurée des membranes, anomalies placentaires, bébé macrosomique, etc.)
- Ceux qui n'ont aucune maladie chronique
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de maladie de peau, d'infection ou de varices affectant l'application du massage.
- Femmes enceintes sans détérioration de l'intégrité de la peau
- Ceux avec une dilatation cervicale inférieure à 4 cm
- Ceux qui sont ouverts à la communication, mentalement et en bonne santé mentale
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
- Les femmes enceintes avec un conjoint qui acceptent d'appliquer et d'appliquer le massage pour le groupe de massage conjoint/partenaire.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont dans la phase active et transitoire du travail
- Changements anormaux des battements cardiaques fœtaux
- Complication inattendue pendant la grossesse et le fœtus
- Femmes enceintes qui utilisent des méthodes pharmacologiques pour réduire la douleur pendant le travail
- Femmes enceintes présentant des contre-indications à l'application du massage (détérioration de l'intégrité de la peau, varices, maladies et infections cutanées)
- Les femmes enceintes qui hésitent à continuer à participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental de massage sage-femme (1)
Le massage du dos et du sacrum sera appliqué aux femmes enceintes en travail dans le groupe d'application. Le massage sera appliqué par la sage-femme de recherche. Le massage sage-femme sera effectué lorsque la dilatation cervicale est de 5-6 cm et 8-9 cm. Le temps d'application du massage durera 20 minutes. |
Le massage sera appliqué à la femme enceinte dans la position préférée par la femme enceinte.
Des mouvements circulaires sont appliqués au sacrum avec le pouce.
La pression est appliquée des deux côtés de la moelle épinière avec le pouce.
Le pouce est déplacé vers la hanche de la femme enceinte à intervalles de 1,5 cm, en partant de la partie inférieure du bassin et du sacrum.
La paume est placée en contact direct avec le sacrum de la mère et une pression est appliquée.
Le massage est complété par la réalisation d'un bouquet de fleurs du sacrum vers le haut, vers l'épaule et autour de celle-ci.
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Expérimental: Groupe expérimental de massage des conjoints (2)
Le massage du dos et du sacrum sera appliqué aux femmes enceintes en travail dans le groupe d'application. Le massage sera appliqué par le conjoint de la femme enceinte. Le massage sera effectué lorsque la dilatation cervicale est de 5-6 cm et 8-9 cm. Le temps d'application du massage durera 20 minutes. |
Le massage sera appliqué à la femme enceinte dans la position préférée par la femme enceinte.
Des mouvements circulaires sont appliqués au sacrum avec le pouce.
La pression est appliquée des deux côtés de la moelle épinière avec le pouce.
Le pouce est déplacé vers la hanche de la femme enceinte à intervalles de 1,5 cm, en partant de la partie inférieure du bassin et du sacrum.
La paume est placée en contact direct avec le sacrum de la mère et une pression est appliquée.
Le massage est complété par la réalisation d'un bouquet de fleurs du sacrum vers le haut, vers l'épaule et autour de celle-ci.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il s'agira d'effectuer une pratique de routine pour les femmes du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'introduction enceinte
Délai: en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4 cm et moins)
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Le formulaire de renseignements personnels préparé par les chercheurs à partir de la littérature se compose de 3 parties.
Première partie; Il se compose de 10 questions qui incluent certaines caractéristiques sociodémographiques des femmes enceintes (telles que l'âge, le niveau d'éducation, l'état civil, le statut de sécurité sociale).
Deuxième partie; Sur 13 questions incluant les caractéristiques obstétricales des femmes enceintes (semaine de grossesse, désir de grossesse, avoir des problèmes pendant la grossesse, recevoir une éducation prénatale) ; La troisième partie est composée de 5 questions sur les caractéristiques des conjoints de femmes enceintes
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en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4 cm et moins)
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Formulaire de suivi des naissances
Délai: pendant le travail et dans les premières 24 heures après l'accouchement
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Le formulaire de suivi du travail, les pratiques pour les femmes enceintes (heure de début et de fin de l'application, la durée des premier et deuxième stades du travail, les interventions appliquées dans le travail (forceps, aspiration, etc.) et les caractéristiques du nouveau-né en période post-partum (score d'apgar, poids du nouveau-né) Il se compose de 18 questions évaluant
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pendant le travail et dans les premières 24 heures après l'accouchement
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Partogramme
Délai: en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Le partogramme est un outil de suivi du bien-être maternel et fœtal pendant la phase active du travail, et une aide à la décision lorsque des anomalies sont détectées. Il est conçu pour être utilisé à tous les niveaux de soins. Sa caractéristique centrale est un graphique utilisé pour enregistrer la progression de la dilatation cervicale, telle que déterminée par un examen vaginal. Des indicateurs sont tracés sur le graphique à chaque fois qu'ils sont vérifiés :
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en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Visual Analogique Skala-VAS
Délai: en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Le VAS a été développé pour la première fois par Price et al. (1983).
L'EVA est utilisée pour mesurer la douleur perçue.
10 cm, ce qui indique l'absence de douleur à une extrémité et la douleur la plus intense à l'autre extrémité.
Sur une règle (100 mm.), Le patient décrit sa douleur en traçant une ligne, pointant ou pointant.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient est mesurée en centimètres et la valeur numérique trouvée indique la sévérité de la douleur du patient.
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en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Échelle d'anxiété d'état de Spielberger
Délai: en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Il a été développé par Spielberg et al en 1970.
Il a été adapté en turc par Öner et Le Compte en 1983 (Öner & Le Compte, 1983 ; Özusta, 1995).
L'échelle d'anxiété d'état est une échelle qui détermine comment un individu se sent à un moment et dans une situation particuliers.
Elle demande à la personne de répondre aux sentiments ou aux comportements qu'elle éprouve dans sa situation en cochant l'une des options telles que (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Tout à fait. .
L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 énoncés.
Le score obtenu à partir de l'échelle peut varier entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
Dans la notation effectuée conformément à la directive sur les critères, 0-19 points sont évalués comme "absents", 20-39 points comme "légers", 40-59 points comme "modérés", 60-79 points comme "sévères" et 80 points comme une anxiété sévère (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
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en phase active pendant le travail (dilatation vaginale de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle et formulaire d'évaluation de la satisfaction des demandes de massage
Délai: dans les 24 premières heures post-partum
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L'"échelle visuelle analogique (EVA)", qui peut être facilement comprise par les individus et appliquée à de nombreux groupes différents, a été adaptée à des principes d'utilisation similaires.
VAS est utilisé pour rendre certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement mesurables.
Il est prévu d'utiliser cette échelle pour évaluer la satisfaction des femmes du groupe d'étude avec l'application de massage.
À la suite de l'application, les nombres entre 0 et 10, qu'ils indiqueront en montrant le point correspondant à la satisfaction du processus, sont placés sur une ligne verticale.
Sur l'échelle, 0 point signifie "Je ne suis pas du tout satisfait" de la candidature et 10 points signifie "Je suis très satisfait" de la candidature.
De plus, avec le questionnaire préparé par le chercheur, on a demandé aux participants si l'application serait bénéfique, s'ils la préféreraient à nouveau, s'ils la recommanderaient à d'autres, et leurs suggestions et aversions sur l'application avec 7 questions.
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dans les 24 premières heures post-partum
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Échelle d'évaluation et forme de satisfaction à l'égard du processus Travay
Délai: dans les 24 premières heures post-partum
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L'"échelle visuelle analogique (EVA)", qui peut être facilement comprise par les individus et appliquée à de nombreux groupes différents, a été adaptée à des principes d'utilisation similaires.
Il est prévu d'utiliser cette échelle pour évaluer la satisfaction à l'égard du processus de travail chez toutes les femmes du groupe d'étude.
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dans les 24 premières heures post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-3096-3599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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