伴侣按摩对分娩疼痛、焦虑和分娩过程的影响
2023年2月17日 更新者：Ayse Nur Atas、Selcuk University
H1-1 = 在分娩活跃期对配偶进行按摩可减轻分娩疼痛。
H1-2 = 在分娩活跃期对配偶进行按摩可降低女性的焦虑状态。
H1-3 = 在分娩活跃期对配偶进行按摩会影响分娩过程（活跃期和分娩持续时间，有干预的分娩）。
H1-4=在分娩活跃期进行配偶按摩提高了女性对按摩的满意度。
研究概览
详细说明
v 在分娩过程中为产妇提供按摩可减轻疼痛的严重程度，提供全面放松并减少焦虑。
在分娩过程中对妇女进行配偶按摩以提供支持性护理可以在提供身体和情感支持方面提供重要的积极成果。
通过在更高层次上满足妇女的需求，可以加强对生育的积极看法。
这可能有助于有效的疼痛管理、减少女性的焦虑、改善分娩结果和积极的新生儿健康结果。
在审查文献时，已经确定检查伴侣按摩对分娩疼痛、焦虑和分娩过程影响的研究范围和数量非常有限，国内文献中没有关于该主题的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- Ayşe Nur Ataş
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-35岁
- 足月妊娠（妊娠 37-41 周）
- 单胎者
- 初产
- 孕期没有任何危险因素者（先兆子痫、胎膜早破、胎盘异常、巨大儿等）
- 没有任何慢性疾病的人
- 没有影响按摩应用的皮肤病、感染或静脉曲张的孕妇。
- 皮肤完整性没有恶化的孕妇
- 宫颈扩张小于4cm者
- 乐于交流，身心健康者
- 同意参加研究者
- 有配偶的孕妇同意申请并为配偶/伴侣按摩团申请按摩。
排除标准：
- 处于分娩活跃期和过渡期的人
- 胎儿心跳的异常变化
- 怀孕和胎儿的意外并发症
- 使用药理方法减轻分娩疼痛的孕妇
- 有按摩禁忌症的孕妇（皮肤完整性恶化、静脉曲张、皮肤病和感染）
- 不愿继续参与研究的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：助产士按摩实验组 (1)
应用组中分娩的孕妇将进行背部和骶骨按摩。 按摩将由研究助产士进行。 宫颈扩张5-6厘米、8-9厘米时进行助产士按摩。 按摩时间将持续 20 分钟。 |
将以孕妇喜欢的姿势对孕妇进行按摩。
用拇指在骶骨上做圆周运动。
用拇指对脊髓两侧施加压力。
拇指从骨盆下部和骶骨开始，每隔1.5厘米向孕妇臀部移动。
手掌与母亲的骶骨直接接触并施加压力。
通过从骶骨向上、向肩部及其周围做一束花来完成按摩。
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实验性的：配偶按摩实验组（二）
应用组中分娩的孕妇将进行背部和骶骨按摩。 按摩将由孕妇的配偶进行。 宫颈扩张5-6厘米、8-9厘米时进行按摩。 按摩时间将持续 20 分钟。 |
将以孕妇喜欢的姿势对孕妇进行按摩。
用拇指在骶骨上做圆周运动。
用拇指对脊髓两侧施加压力。
拇指从骨盆下部和骶骨开始，每隔1.5厘米向孕妇臀部移动。
手掌与母亲的骶骨直接接触并施加压力。
通过从骶骨向上、向肩部及其周围做一束花来完成按摩。
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无干预：控制组
对照组的女性将进行常规练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕介绍表
大体时间：处于分娩活跃期（阴道扩张 4 厘米及以下）
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研究人员根据文献编制的个人信息表由3部分组成。
第一部分;它由 10 个问题组成，包括孕妇的一些社会人口特征（如年龄、教育水平、婚姻状况、社会保障状况）。
第二部分;孕妇产科特征（孕周、怀孕意愿、孕期有问题、是否接受胎教）等13个问题；第三部分由5个问题组成，关于孕妇配偶的特点
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处于分娩活跃期（阴道扩张 4 厘米及以下）
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出生监测表
大体时间：在分娩和产后 24 小时内
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分娩追踪表、孕妇的做法（申请的开始和结束时间、第一和第二产程的时长、分娩时应用的干预措施（产钳、真空吸尘器等）和产后新生儿特征（apgar评分，新生儿体重） 由18个问题评估
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在分娩和产后 24 小时内
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产程图
大体时间：分娩活跃期（阴道扩张 4、5-6、8-9 厘米）
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产程图是在分娩活跃期监测母体和胎儿健康状况的工具，也是检测到异常情况时的决策辅助工具。 它旨在用于任何级别的护理。 它的核心特征是一个图表，用于记录宫颈扩张的进展，由阴道检查确定。 每次检查时，指标都会绘制在图表上：
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分娩活跃期（阴道扩张 4、5-6、8-9 厘米）
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视觉模拟Skala-VAS
大体时间：分娩活跃期（阴道扩张 4、5-6、8-9 厘米）
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VAS 最初由 Price 等人开发。 (1983)。
VAS 用于测量感知疼痛。
10厘米，表示一端无痛，另一端最痛。
在（100 毫米）尺子上，患者通过画线、指点或指点来描述他或她的疼痛。
从没有疼痛的点到患者标记的点的距离长度以厘米为单位测量，发现的数值显示患者疼痛的严重程度。
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分娩活跃期（阴道扩张 4、5-6、8-9 厘米）
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斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间：分娩活跃期（阴道扩张 4、5-6、8-9 厘米）
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它由斯皮尔伯格等人于 1970 年开发。
它于 1983 年由 Öner 和 Le Compte 改编成土耳其语 (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995)。
状态焦虑量表是确定个人在特定时刻和情况下的感受的量表。
它要求个人通过标记以下选项之一来回答他/她在他/她的情况下经历的感受或行为，例如（1）完全没有，（2）有一点，（3）很多和（4）完全.
状态焦虑量表由 20 个陈述组成。
从量表获得的分数可以在 20 到 80 之间变化。
得分大表示焦虑程度高，得分小表示焦虑程度低。
在按照标准指令进行的评分中，0-19分为“无”，20-39分为“轻度”，40-59分为“中度”，60-79分为“严重”，80分点为严重焦虑（Dönmez、Yeniel 和 Kavlak，2014 年）。
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分娩活跃期（阴道扩张 4、5-6、8-9 厘米）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按摩应用满意度评价量表及表格
大体时间：在产后的最初 24 小时内
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个人容易理解并适用于许多不同群体的“视觉模拟量表（VAS）”已经适应了类似的使用原则。
VAS 用于使一些无法用数值测量的值变得可测量。
计划使用该量表来评估研究组中女性对按摩应用程序的满意度。
作为应用程序的结果，0 到 10 之间的数字（它们将通过显示与过程满意度相对应的点来表示）被放置在一条垂直线上。
在量表上，0分表示对申请“完全不满意”，10分表示对申请“非常满意”。
此外，通过研究人员准备的问卷，参与者被问及该应用程序是否有益，他们是否会再次喜欢它，他们是否会推荐给其他人，以及他们对应用程序的建议和不喜欢等 7 个问题。
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在产后的最初 24 小时内
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Travay过程满意度评价量表及形式
大体时间：在产后的最初 24 小时内
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个人容易理解并适用于许多不同群体的“视觉模拟量表（VAS）”已经适应了类似的使用原则。
计划使用该量表来评估研究组中所有女性对分娩过程的满意度。
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在产后的最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Nur Ataş、Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (估计)
2023年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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