Wpływ masażu partnerskiego podczas porodu na ból, niepokój i przebieg porodu
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ayse Nur Atas, Selcuk University
H1-1 = Masaż współmałżonka podczas aktywnej fazy porodu zmniejsza odczuwany ból porodowy.
H1-2 = Masaż małżeński stosowany w aktywnej fazie porodu zmniejsza stan lękowy kobiety.
H1-3= Masaż współmałżonka stosowany podczas aktywnej fazy porodu wpływa na proces porodu (faza aktywna i czas trwania porodu, poród z interwencją).
H1-4= Masaż współmałżonka stosowany w aktywnej fazie porodu zwiększa poziom satysfakcji kobiet z zastosowania masażu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
vWspomaganie kobiety masażem podczas porodu zmniejsza nasilenie bólu, zapewnia ogólne odprężenie i zmniejsza niepokój.
Zastosowanie masażu małżeńskiego w ramach opieki wspierającej nad kobietą w trakcie porodu może przynieść ważne pozytywne rezultaty w zakresie zapewnienia wsparcia zarówno fizycznego, jak i emocjonalnego.
Pozytywne postrzeganie porodu można wzmocnić poprzez zaspokajanie potrzeb kobiet na wyższym poziomie.
Może to przyczynić się do skutecznego leczenia bólu, zmniejszenia lęku u kobiet, poprawy wyników porodu i pozytywnych wyników zdrowotnych noworodków.
Po przestudiowaniu piśmiennictwa ustalono, że zakres i liczba badań oceniających wpływ masażu partnerskiego podczas porodu na ból, niepokój i przebieg porodu jest bardzo ograniczony, aw piśmiennictwie krajowym brakuje opracowań na ten temat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Ayşe Nur Ataş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 20-35 lat
- Ciąże donoszone (w 37-41 tygodniu ciąży)
- Te z jednym płodem
- Pierworódka
- Ci, którzy nie mają żadnych czynników ryzyka w czasie ciąży (stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, anomalie łożyska, dziecko makrosomiczne itp.)
- Ci, którzy nie mają żadnych chorób przewlekłych
- Kobiety w ciąży, które nie mają chorób skóry, infekcji lub żylaków wpływających na aplikację masażu.
- Kobiety w ciąży bez pogorszenia integralności skóry
- Osoby z rozwarciem szyjki macicy mniejszym niż 4 cm
- Osoby otwarte na komunikację, zdrowe psychicznie i psychicznie
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
- Kobiety w ciąży ze współmałżonkiem, które wyrażą zgodę na zgłoszenie się i wykonanie masażu dla grupy masażu współmałżonka/partnera.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy są w aktywnej i przejściowej fazie porodu
- Nieprawidłowe zmiany w rytmie serca płodu
- Nieoczekiwane powikłanie ciąży i płodu
- Kobiety w ciąży stosujące metody farmakologiczne w celu zmniejszenia bólu podczas porodu
- Kobiety w ciąży z przeciwwskazaniami do masażu (pogorszenie integralności skóry, żylaki, choroby i infekcje skóry)
- Kobiety w ciąży, które nie chcą kontynuować udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna Masażu Położnych (1)
Masaż pleców i krzyża zostanie zastosowany u ciężarnych rodzących w grupie aplikacyjnej. Masaż zostanie zastosowany przez położną badawczą. Masaż położnej wykonujemy przy rozwarciu szyjki macicy 5-6 cm i 8-9 cm. Czas aplikacji masażu będzie trwał 20 minut. |
Masaż wykonywany będzie na kobiecie w ciąży w preferowanej przez ciężarną pozycję.
Kciukiem wykonujemy okrężne ruchy na kości krzyżowej.
Kciukiem przykłada się nacisk na obie strony rdzenia kręgowego.
Kciuk przesuwa się w kierunku biodra ciężarnej w odstępach 1,5 cm, zaczynając od dolnej części miednicy i kości krzyżowej.
Dłoń umieszcza się w bezpośrednim kontakcie z kością krzyżową matki i przykłada się nacisk.
Masaż kończy się wykonaniem bukietu kwiatów od kości krzyżowej w górę, w kierunku barku i wokół niego.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa masażu małżonków (2)
Masaż pleców i krzyża zostanie zastosowany u ciężarnych rodzących w grupie aplikacyjnej. Masaż będzie wykonywany przez małżonka kobiety w ciąży. Masaż zostanie wykonany przy rozwarciu szyjki macicy 5-6 cm i 8-9 cm. Czas aplikacji masażu będzie trwał 20 minut. |
Masaż wykonywany będzie na kobiecie w ciąży w preferowanej przez ciężarną pozycję.
Kciukiem wykonujemy okrężne ruchy na kości krzyżowej.
Kciukiem przykłada się nacisk na obie strony rdzenia kręgowego.
Kciuk przesuwa się w kierunku biodra ciężarnej w odstępach 1,5 cm, zaczynając od dolnej części miednicy i kości krzyżowej.
Dłoń umieszcza się w bezpośrednim kontakcie z kością krzyżową matki i przykłada się nacisk.
Masaż kończy się wykonaniem bukietu kwiatów od kości krzyżowej w górę, w kierunku barku i wokół niego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynową praktyką będą kobiety z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia w ciąży
Ramy czasowe: w aktywnej fazie porodu (4 cm i mniej rozwarcia pochwy)
|
Formularz danych osobowych przygotowany przez badaczy na podstawie literatury składa się z 3 części.
Pierwsza część; Składa się z 10 pytań, które obejmują wybrane cechy społeczno-demograficzne kobiet w ciąży (m.in. wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, status ubezpieczenia społecznego).
Druga część; Spośród 13 pytań obejmujących charakterystykę położniczą kobiet w ciąży (tydzień ciąży, chęć zajścia w ciążę, problemy w czasie ciąży, odbycie edukacji prenatalnej); Trzecia część składa się z 5 pytań dotyczących charakterystyki małżonków kobiet w ciąży
|
w aktywnej fazie porodu (4 cm i mniej rozwarcia pochwy)
|
|
Formularz monitorowania urodzeń
Ramy czasowe: podczas porodu i w pierwszych 24 godzinach po porodzie
|
Formularz obserwacji porodu, praktyki dla kobiet w ciąży (czas rozpoczęcia i zakończenia aplikacji, długość pierwszego i drugiego etapu porodu, interwencje stosowane podczas porodu (kleszcze, próżnia itp.) oraz charakterystyka noworodka w okresie poporodowym (punktacja w skali Apgar, waga noworodka) Składa się z 18 pytań oceniających
|
podczas porodu i w pierwszych 24 godzinach po porodzie
|
|
Partograf
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
|
Partograf to narzędzie do monitorowania dobrostanu matki i płodu w aktywnej fazie porodu oraz pomoc w podejmowaniu decyzji w przypadku wykrycia nieprawidłowości. Przeznaczony jest do stosowania na każdym poziomie pielęgnacji. Jego centralną cechą jest wykres służący do rejestrowania postępu rozwarcia szyjki macicy, określonego na podstawie badania pochwy. Wskaźniki nanoszone są na wykres za każdym razem, gdy są sprawdzane:
|
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
|
|
Wizualny analogowy Skala-VAS
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
|
VAS został po raz pierwszy opracowany przez Price'a i in. (1983).
VAS służy do pomiaru odczuwanego bólu.
10 cm, co oznacza bezbolesność na jednym końcu i najsilniejszy ból na drugim końcu.
Na linijce (100 mm.) pacjent opisuje swój ból rysując linię, wskazując lub wskazując.
Długość drogi od miejsca, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa określa nasilenie bólu pacjenta.
|
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
|
|
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
|
Został opracowany przez Spielberga i innych w 1970 roku.
Został zaadaptowany na język turecki przez Önera i Le Compte w 1983 r. (Öner i Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
Skala lęku-stanu to skala, która określa, jak jednostka czuje się w określonym momencie i sytuacji.
Wymaga od osoby odpowiedzi na uczucia lub zachowania, których doświadcza w swojej sytuacji, poprzez zaznaczenie jednej z opcji, takich jak (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie .
Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń.
Wynik uzyskany ze skali może wahać się od 20 do 80.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
W punktacji sporządzonej zgodnie z dyrektywą kryterialną 0-19 punktów ocenia się jako „nieobecny”, 20-39 punktów jako „łagodny”, 40-59 punktów jako „umiarkowany”, 60-79 punktów jako „ciężki” i 80 pkt. wskazuje jako silny niepokój (Dönmez, Yeniel i Kavlak, 2014).
|
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala i formularz oceny satysfakcji z masażu
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po porodzie
|
„Wizualna skala analogowa (VAS)”, która może być łatwo zrozumiana przez jednostki i zastosowana do wielu różnych grup, została dostosowana do podobnych zasad użytkowania.
VAS służy do tego, aby niektóre wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, były mierzalne.
Planuje się wykorzystanie tej skali do oceny satysfakcji kobiet z grupy badanej z aplikacji masażu.
W wyniku zastosowania na pionowej linii umieszczane są liczby od 0 do 10, które wskażą pokazując punkt odpowiadający zadowoleniu z procesu.
Na skali 0 punktów oznacza „w ogóle nie jestem zadowolony” z aplikacji, a 10 punktów oznacza „jestem bardzo zadowolony” z aplikacji.
Dodatkowo, za pomocą kwestionariusza przygotowanego przez badacza, uczestnicy zostali zapytani, czy aplikacja byłaby korzystna, czy woleliby ją ponownie, czy poleciliby ją innym, a także ich sugestie i niechęci do aplikacji za pomocą 7 pytań.
|
w pierwszych 24 godzinach po porodzie
|
|
Skala oceny i forma satysfakcji z procesu Travay
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po porodzie
|
„Wizualna skala analogowa (VAS)”, która może być łatwo zrozumiana przez jednostki i zastosowana do wielu różnych grup, została dostosowana do podobnych zasad użytkowania.
Planuje się wykorzystanie tej skali do oceny satysfakcji z procesu porodu u wszystkich kobiet w badanej grupie.
|
w pierwszych 24 godzinach po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-3096-3599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .