Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu partnerskiego podczas porodu na ból, niepokój i przebieg porodu

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Nur Atas, Selcuk University

H1-1 = Masaż współmałżonka podczas aktywnej fazy porodu zmniejsza odczuwany ból porodowy.

H1-2 = Masaż małżeński stosowany w aktywnej fazie porodu zmniejsza stan lękowy kobiety.

H1-3= Masaż współmałżonka stosowany podczas aktywnej fazy porodu wpływa na proces porodu (faza aktywna i czas trwania porodu, poród z interwencją).

H1-4= Masaż współmałżonka stosowany w aktywnej fazie porodu zwiększa poziom satysfakcji kobiet z zastosowania masażu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

vWspomaganie kobiety masażem podczas porodu zmniejsza nasilenie bólu, zapewnia ogólne odprężenie i zmniejsza niepokój. Zastosowanie masażu małżeńskiego w ramach opieki wspierającej nad kobietą w trakcie porodu może przynieść ważne pozytywne rezultaty w zakresie zapewnienia wsparcia zarówno fizycznego, jak i emocjonalnego. Pozytywne postrzeganie porodu można wzmocnić poprzez zaspokajanie potrzeb kobiet na wyższym poziomie. Może to przyczynić się do skutecznego leczenia bólu, zmniejszenia lęku u kobiet, poprawy wyników porodu i pozytywnych wyników zdrowotnych noworodków. Po przestudiowaniu piśmiennictwa ustalono, że zakres i liczba badań oceniających wpływ masażu partnerskiego podczas porodu na ból, niepokój i przebieg porodu jest bardzo ograniczony, aw piśmiennictwie krajowym brakuje opracowań na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Ayşe Nur Ataş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 20-35 lat
  • Ciąże donoszone (w 37-41 tygodniu ciąży)
  • Te z jednym płodem
  • Pierworódka
  • Ci, którzy nie mają żadnych czynników ryzyka w czasie ciąży (stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, anomalie łożyska, dziecko makrosomiczne itp.)
  • Ci, którzy nie mają żadnych chorób przewlekłych
  • Kobiety w ciąży, które nie mają chorób skóry, infekcji lub żylaków wpływających na aplikację masażu.
  • Kobiety w ciąży bez pogorszenia integralności skóry
  • Osoby z rozwarciem szyjki macicy mniejszym niż 4 cm
  • Osoby otwarte na komunikację, zdrowe psychicznie i psychicznie
  • Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży ze współmałżonkiem, które wyrażą zgodę na zgłoszenie się i wykonanie masażu dla grupy masażu współmałżonka/partnera.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w aktywnej i przejściowej fazie porodu
  • Nieprawidłowe zmiany w rytmie serca płodu
  • Nieoczekiwane powikłanie ciąży i płodu
  • Kobiety w ciąży stosujące metody farmakologiczne w celu zmniejszenia bólu podczas porodu
  • Kobiety w ciąży z przeciwwskazaniami do masażu (pogorszenie integralności skóry, żylaki, choroby i infekcje skóry)
  • Kobiety w ciąży, które nie chcą kontynuować udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna Masażu Położnych (1)

Masaż pleców i krzyża zostanie zastosowany u ciężarnych rodzących w grupie aplikacyjnej. Masaż zostanie zastosowany przez położną badawczą. Masaż położnej wykonujemy przy rozwarciu szyjki macicy 5-6 cm i 8-9 cm.

Czas aplikacji masażu będzie trwał 20 minut.
Inny: Aplikacja do masażu pleców i kości krzyżowej
Masaż wykonywany będzie na kobiecie w ciąży w preferowanej przez ciężarną pozycję. Kciukiem wykonujemy okrężne ruchy na kości krzyżowej. Kciukiem przykłada się nacisk na obie strony rdzenia kręgowego. Kciuk przesuwa się w kierunku biodra ciężarnej w odstępach 1,5 cm, zaczynając od dolnej części miednicy i kości krzyżowej. Dłoń umieszcza się w bezpośrednim kontakcie z kością krzyżową matki i przykłada się nacisk. Masaż kończy się wykonaniem bukietu kwiatów od kości krzyżowej w górę, w kierunku barku i wokół niego.
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa masażu małżonków (2)

Masaż pleców i krzyża zostanie zastosowany u ciężarnych rodzących w grupie aplikacyjnej. Masaż będzie wykonywany przez małżonka kobiety w ciąży. Masaż zostanie wykonany przy rozwarciu szyjki macicy 5-6 cm i 8-9 cm.

Czas aplikacji masażu będzie trwał 20 minut.
Inny: Aplikacja do masażu pleców i kości krzyżowej
Masaż wykonywany będzie na kobiecie w ciąży w preferowanej przez ciężarną pozycję. Kciukiem wykonujemy okrężne ruchy na kości krzyżowej. Kciukiem przykłada się nacisk na obie strony rdzenia kręgowego. Kciuk przesuwa się w kierunku biodra ciężarnej w odstępach 1,5 cm, zaczynając od dolnej części miednicy i kości krzyżowej. Dłoń umieszcza się w bezpośrednim kontakcie z kością krzyżową matki i przykłada się nacisk. Masaż kończy się wykonaniem bukietu kwiatów od kości krzyżowej w górę, w kierunku barku i wokół niego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynową praktyką będą kobiety z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy Skala-VAS
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
VAS został po raz pierwszy opracowany przez Price'a i in. (1983). VAS służy do pomiaru odczuwanego bólu. 10 cm, co oznacza bezbolesność na jednym końcu i najsilniejszy ból na drugim końcu. Na linijce (100 mm.) pacjent opisuje swój ból rysując linię, wskazując lub wskazując. Długość drogi od miejsca, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa określa nasilenie bólu pacjenta.
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
Został opracowany przez Spielberga i innych w 1970 roku. Został zaadaptowany na język turecki przez Önera i Le Compte w 1983 r. (Öner i Le Compte, 1983; Özusta, 1995). Skala lęku-stanu to skala, która określa, jak jednostka czuje się w określonym momencie i sytuacji. Wymaga od osoby odpowiedzi na uczucia lub zachowania, których doświadcza w swojej sytuacji, poprzez zaznaczenie jednej z opcji, takich jak (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie . Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń. Wynik uzyskany ze skali może wahać się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku. W punktacji sporządzonej zgodnie z dyrektywą kryterialną 0-19 punktów ocenia się jako „nieobecny”, 20-39 punktów jako „łagodny”, 40-59 punktów jako „umiarkowany”, 60-79 punktów jako „ciężki” i 80 pkt. wskazuje jako silny niepokój (Dönmez, Yeniel i Kavlak, 2014).
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
Formularz wprowadzenia w ciążę
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4 cm i mniejsze)
Formularz informacji o ciąży, który badaczka przygotowała na podstawie przeglądu literatury, składał się z 18 pytań dotyczących niektórych cech społeczno-demograficznych kobiety w ciąży (wiek, poziom wykształcenia, status zabezpieczenia społecznego itp.) oraz jej charakterystyki położniczej (tydzień ciąży, problemy w czasie ciąży itp.),
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4 cm i mniejsze)
Formularz monitorowania pracy
Ramy czasowe: podczas porodu i w pierwszych 24 godzinach po porodzie
Formularz ten został opracowany przez badacza po przeglądzie literatury. Składało się z pięciu pozycji dotyczących praktyk stosowanych wobec kobiet w ciąży podczas porodu (interwencje stosowane podczas porodu (kleszcze, podciśnienie itp.)) oraz charakterystyki noworodka w okresie poporodowym (punktacja Apgar, masa ciała noworodka itp.),
podczas porodu i w pierwszych 24 godzinach po porodzie
Partografia
Ramy czasowe: w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)

Jest to narzędzie służące do oceny postępu porodu i stanu zdrowia płodu. Stosuje się go od aktywnej fazy porodu. Wizualizuje postęp porodu; ocenia się i zapisuje na papierze milimetrowym rozwarcie szyjki macicy, poziom głowy płodu, częstotliwość i czas trwania skurczów macicy, tętno płodu, obecność błony owodniowej oraz kolor płynu owodniowego. Jego główną cechą jest wykres służący do rejestrować postęp rozwarcia szyjki macicy, stwierdzony w badaniu pochwy.

Wskaźniki są nanoszone na wykres przy każdym sprawdzeniu:

  • Wskaźniki matczyne:

    • Czas samoistnego lub sztucznego pęknięcia błon
    • Skurcze macicy (liczba na 10 minut i czas trwania)
    • Podawane leki (oksytocyna, antybiotyki itp.)

  • Wskaźniki płodu:

    • Tętno płodu
    • Płyn owodniowy (kolor, zapach i ilość)
    • Opadnięcie głowy płodu i ukształtowanie głowy
w fazie aktywnej porodu (rozwarcie pochwy 4, 5-6, 8-9 cm)
Ocena Skali Satysfakcji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie
Skala ta została przejęta przez badacza z „Wizualnej Skali Analogowej (VAS)”, którą ludzie mogą łatwo zrozumieć [35]. VAS pomaga zmierzyć niektóre zmienne numerycznie, co w innym przypadku nie byłoby możliwe. Skala ta posłużyła do oceny zadowolenia kobiet z grupy badanej z zastosowania masażu i przebiegu porodu. Na pionowej linii umieszczono cyfry od 0 do 10, które miały wskazywać punkt odpowiadający stanowi satysfakcji. Wynik 0 na skali oznaczał „w ogóle nie jestem zadowolony”, a wynik 10 oznaczał „bardzo zadowolony”.
w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala i formularz oceny satysfakcji z masażu
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po porodzie
„Wizualna skala analogowa (VAS)”, która może być łatwo zrozumiana przez jednostki i zastosowana do wielu różnych grup, została dostosowana do podobnych zasad użytkowania. VAS służy do tego, aby niektóre wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, były mierzalne. Planuje się wykorzystanie tej skali do oceny satysfakcji kobiet z grupy badanej z aplikacji masażu. W wyniku zastosowania na pionowej linii umieszczane są liczby od 0 do 10, które wskażą pokazując punkt odpowiadający zadowoleniu z procesu. Na skali 0 punktów oznacza „w ogóle nie jestem zadowolony” z aplikacji, a 10 punktów oznacza „jestem bardzo zadowolony” z aplikacji. Dodatkowo, za pomocą kwestionariusza przygotowanego przez badacza, uczestnicy zostali zapytani, czy aplikacja byłaby korzystna, czy woleliby ją ponownie, czy poleciliby ją innym, a także ich sugestie i niechęci do aplikacji za pomocą 7 pytań.
w pierwszych 24 godzinach po porodzie
Skala oceny i forma satysfakcji z procesu Travay
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po porodzie
„Wizualna skala analogowa (VAS)”, która może być łatwo zrozumiana przez jednostki i zastosowana do wielu różnych grup, została dostosowana do podobnych zasad użytkowania. Planuje się wykorzystanie tej skali do oceny satysfakcji z procesu porodu u wszystkich kobiet w badanej grupie.
w pierwszych 24 godzinach po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0003-3096-3599

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj