Effekten av partnermassasje i fødsel på smerte, angst og fødselsprosess
2. desember 2024 oppdatert av: Ayse Nur Atas, Selcuk University
H1-1 = Ektefellemassasje under den aktive fasen av fødselen reduserer opplevd fødselssmerter.
H1-2 = Ektefellemassasje påført under den aktive fasen av fødselen reduserer kvinnens tilstandsangst.
H1-3= Ektefellemassasje brukt i den aktive fasen av fødselen påvirker fødselsprosessen (aktiv fase og fødselsvarighet, fødsel med intervensjon).
H1-4= Ektefellemassasje brukt i den aktive fasen av fødselen øker tilfredshetsnivået til kvinner fra massasjeapplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
v Å støtte kvinnen med massasje under fødselsprosessen reduserer alvorlighetsgraden av smerte, gir generell avslapning og reduserer angst.
Anvendelse av ektefellemassasje for støttende omsorg til kvinnen under fødselsprosessen kan gi viktige positive resultater når det gjelder å gi både fysisk og følelsesmessig støtte.
En positiv oppfatning av fødsel kan styrkes ved å møte kvinners behov på et høyere nivå.
Dette kan bidra til effektiv smertebehandling, reduksjon av angst hos kvinner, forbedring av fødselsresultater og positive helseresultater for nyfødte.
Når litteraturen er undersøkt, er det fastslått at omfanget og antallet studier som undersøker effekten av partnermassasje i fødsel på smerte, angst og fødselsprosess er svært begrenset, og det er ingen studie om emnet i nasjonal litteratur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Ayşe Nur Ataş
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De i alderen 20-35 år
- Termiske graviditeter (de ved 37-41 ukers svangerskap)
- De med et enkelt foster
- Primiparøs
- De som ikke har noen risikofaktorer under svangerskapet (preeklampsi, for tidlig ruptur av membraner, placenta anomalier, makrosomisk baby, etc.)
- De som ikke har noen kronisk sykdom
- Gravide kvinner som ikke har hudsykdom, infeksjon eller åreknuter som påvirker massasjeapplikasjonen.
- Gravide kvinner uten forringelse av hudens integritet
- De med cervikal dilatasjon mindre enn 4 cm
- De som er åpne for kommunikasjon, mentalt og mentalt friske
- De som takket ja til å delta i studien
- Gravide med ektefelle som samtykker i å søke og søke massasje for ektefelle/partnermassasjegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- De som er i den aktive og overgangsfasen av fødselen
- Unormale endringer i fosterets hjerteslag
- Uventet komplikasjon ved graviditet og foster
- Gravide kvinner som bruker farmakologiske metoder for å redusere smerte under fødselen
- Gravide kvinner med kontraindikasjoner for massasjepåføring (forringelse av hudens integritet, åreknuter, hudsykdom og infeksjon)
- Gravide kvinner som er motvillige til å fortsette å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jordmormassasje eksperimentgruppe (1)
Rygg- og sakralmassasje vil bli brukt til gravide i fødsel i søknadsgruppen. Massasje vil bli brukt av forskningsjordmor. Jordmormassasje vil bli utført når cervikal dilatasjon er 5-6 cm og 8-9 cm. Massasjetiden vil vare i 20 minutter. |
Massasje vil bli brukt på den gravide kvinnen i den stillingen den gravide foretrekker.
Sirkulære bevegelser påføres korsbenet med tommelen.
Trykk påføres på begge sider av ryggmargen med tommelen.
Tommelen beveges mot hoften til den gravide med 1,5 cm mellomrom, med start fra nedre del av bekkenet og korsbenet.
Håndflaten settes i direkte kontakt med mors korsbein og trykk påføres.
Massasjen fullføres ved å lage en haug med blomster fra korsbenet og oppover, mot skulderen og rundt den.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe for ektefellemassasje (2)
Rygg- og sakralmassasje vil bli brukt til gravide i fødsel i søknadsgruppen. Massasje vil bli brukt av ektefellen til den gravide kvinnen. Massasje vil bli utført når cervikal dilatasjon er 5-6 cm og 8-9 cm. Massasjetiden vil vare i 20 minutter. |
Massasje vil bli brukt på den gravide kvinnen i den stillingen den gravide foretrekker.
Sirkulære bevegelser påføres korsbenet med tommelen.
Trykk påføres på begge sider av ryggmargen med tommelen.
Tommelen beveges mot hoften til den gravide med 1,5 cm mellomrom, med start fra nedre del av bekkenet og korsbenet.
Håndflaten settes i direkte kontakt med mors korsbein og trykk påføres.
Massasjen fullføres ved å lage en haug med blomster fra korsbenet og oppover, mot skulderen og rundt den.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det skal utføres rutinemessig praksis hvem kvinnene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog Skala-VAS
Tidsramme: i aktiv fase på fødselen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatasjon)
|
VAS ble først utviklet av Price et al. (1983).
VAS brukes til å måle opplevd smerte.
10 cm, som sier smerteløshet i den ene enden og de kraftigste smertene i andre enden.
På en (100 mm.) linjal beskriver pasienten smerten ved å tegne en linje, peke eller peke.
Lengden på avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten måles i centimeter og den numeriske verdien som er funnet viser alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
|
i aktiv fase på fødselen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatasjon)
|
|
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: i aktiv fase på fødselen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatasjon)
|
Den ble utviklet av Spielberg et al i 1970.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte i 1983 (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
Tilstandsangstskalaen er en skala som bestemmer hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og situasjon.
Det krever at individet svarer på følelsene eller atferden han/hun opplever i sin situasjon ved å markere et av alternativene som (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Fullstendig .
Tilstandsangstskalaen består av 20 utsagn.
Poengsummen oppnådd fra skalaen kan variere mellom 20 og 80.
En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
I skåringen foretatt i henhold til kriteriedirektivet vurderes 0-19 poeng som "fraværende", 20-39 poeng som "mild", 40-59 poeng som "moderat", 60-79 poeng som "alvorlig" og 80 poeng. punkter som alvorlig angst (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
|
i aktiv fase på fødselen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatasjon)
|
|
Introduksjonsskjema for gravide
Tidsramme: i aktiv fase på fødselen (4 cm og mindre vaginal dilatasjon)
|
Graviditetsinformasjonsskjemaet, som ble utarbeidet av forskeren etter en litteraturgjennomgang, besto av 18 spørsmål om noen sosiodemografiske kjennetegn ved gravide kvinner (alder, utdanningsnivå, trygdestatus osv.) og deres obstetriske egenskaper (svangerskapsuke, problemer under graviditet, etc.),
|
i aktiv fase på fødselen (4 cm og mindre vaginal dilatasjon)
|
|
Skjema for arbeidsovervåking
Tidsramme: i fødsel og i de første 24 timene etter fødselen
|
Dette skjemaet ble utviklet av forskeren etter en litteraturgjennomgang.
Den besto av fem elementer om praksis brukt på gravide kvinner under fødsel (intervensjoner brukt under fødsel (tang, vakuum, etc.)) og egenskapene til den nyfødte i postpartum-perioden (Apgar-score, nyfødtvekt, etc.),
|
i fødsel og i de første 24 timene etter fødselen
|
|
Partograf
Tidsramme: i aktiv fase på fødselen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatasjon)
|
Dette er et verktøy som brukes til å vurdere fremdriften i fødselen og helsetilstanden til fosteret. Den brukes fra den aktive fasen av fødselen. Den visualiserer fremdriften av fødselen; cervikal dilatasjon, nivået av fosterhodet, hyppigheten og varigheten av livmorsammentrekninger, fosterets hjertefrekvens, tilstedeværelsen av fosterhinne og fargen på fostervannet blir evaluert og registrert på et millimeterpapir. Det sentrale kjennetegnet er en graf som brukes til å registrere utviklingen av cervikal dilatasjon, bestemt ved vaginal undersøkelse. Indikatorer plottes på grafen hver gang de kontrolleres:
|
i aktiv fase på fødselen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatasjon)
|
|
Vurdering av tilfredshetsskala
Tidsramme: de første 24 timene etter fødselen
|
Denne skalaen ble adoptert av forskeren fra "Visual Analog Scale (VAS)", som enkeltpersoner lett kan forstå [35].
VAS hjelper til med å måle noen variabler numerisk, noe som ellers ikke er mulig.
Denne skalaen ble brukt til å evaluere tilfredsheten til kvinnene i studiegruppen med massasjesøknaden og arbeidsprosessen.
Tallene mellom 0 og 10, som var ment å angi punktet som tilsvarer tilfredshetsstatusen, ble plassert på en vertikal linje.
En poengsum på 0 på skalaen indikerte «ikke fornøyd i det hele tatt», mens en poengsum på 10 indikerte «veldig fornøyd».
|
de første 24 timene etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massasje Søknad tilfredshet Evaluering Skala og form
Tidsramme: i de første 24 timene etter fødselen
|
"Visual Analog Scale (VAS)", som lett kan forstås av enkeltpersoner og brukes på mange forskjellige grupper, er tilpasset lignende bruksprinsipper.
VAS brukes til å gjøre noen verdier som ikke kan måles numerisk målbare.
Det er planlagt å bruke denne skalaen til å vurdere tilfredsheten til kvinnene i studiegruppen med massasjeapplikasjonen.
Som et resultat av søknaden plasseres tallene mellom 0 og 10, som de vil indikere ved å vise punktet som tilsvarer tilfredsheten med prosessen, på en vertikal linje.
På skalaen betyr 0 poeng «jeg er ikke fornøyd i det hele tatt» med søknaden, og 10 poeng betyr «jeg er veldig fornøyd» med søknaden.
I tillegg, med spørreskjemaet utarbeidet av forskeren, ble deltakerne spurt om søknaden ville være nyttig, om de ville foretrekke den igjen, om de ville anbefale den til andre, og deres forslag og misliker om søknaden med 7 spørsmål.
|
i de første 24 timene etter fødselen
|
|
Evalueringsskala og form for tilfredshet med Travay-prosessen
Tidsramme: i de første 24 timene etter fødselen
|
"Visual Analog Scale (VAS)", som lett kan forstås av enkeltpersoner og brukes på mange forskjellige grupper, er tilpasset lignende bruksprinsipper.
Det er planlagt å bruke denne skalaen til å evaluere tilfredsheten med arbeidsprosessen hos alle kvinner i studiegruppen.
|
i de første 24 timene etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-3096-3599
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .